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Studio longitudinale sulla tendenza evolutiva e sui fattori che influenzano il reflusso postoperatorio del cancro esofageo basato sulla tecnica PEPTEST

31 marzo 2026 aggiornato da: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fondo per la maratona della speranza di Pechino della China Cancer Foundation

L'obiettivo di questo studio osservazionale intende esplorare il trend evolutivo e i fattori correlati del reflusso postoperatorio del cancro esofageo sulla base del rilevamento PEPTEST, al fine di identificare il reflusso postoperatorio

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

fornire prove per i gruppi ad alto rischio, miglioramento dei metodi chirurgici per il cancro esofageo e sviluppo di programmi di educazione sanitaria per prevenire il reflusso postoperatorio.

Utilizzando un metodo di campionamento conveniente, i pazienti sottoposti a esofagectomia nel Dipartimento di chirurgia toracica dell'Ospedale oncologico dell'Accademia cinese delle scienze mediche dal 1 gennaio 2023 sono stati arruolati in modo continuo. Il PEPTEST è stato eseguito una volta prima dell'intervento chirurgico, prima della dimissione, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.

È stata osservata e confrontata l'incidenza del reflusso patologico in 5 punti temporali prima e dopo l'intervento chirurgico (ovvero sono state mostrate sia la linea T che la linea C). L'andamento del contenuto di pepsina nella saliva prima e dopo l'intervento; La relazione tra reflusso patologico e fattori chirurgici; La relazione tra reflusso patologico e abitudini di vita dopo l'intervento; Relazione tra rigurgito patologico e caratteristiche demografiche.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti di questo studio sono stati selezionati tra i pazienti sottoposti a esofagectomia presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica dell'Ospedale Oncologico dell'Accademia Cinese delle Scienze Mediche dal 1 gennaio 2023 al 1 dicembre 2023 e i pazienti sottoposti a esofagectomia presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica intervento chirurgico dell'Ospedale oncologico dell'Accademia cinese delle scienze mediche dal 1 gennaio 2023. Il PEPTEST è stato eseguito una volta prima dell'intervento chirurgico, prima della dimissione, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. Per descrivere il trend evolutivo del reflusso postoperatorio nei pazienti con cancro esofageo può essere utilizzato un’educazione preventiva sulla salute sessuale. Esplorare i fattori rilevanti del reflusso: identificare i fattori inerenti, come il sesso, il BMI, ecc., per fornire un intervento preventivo ai gruppi ad alto rischio; I fattori variabili come la lunghezza e la larghezza del tubo gastrico possono essere migliorati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a resezione per cancro esofageo sono stati arruolati in modo continuo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti a cui è stato diagnosticato patologicamente un cancro esofageo e sono stati sottoposti a esofagectomia per cancro esofageo.
  2. Il paziente può comunicare in mandarino.
  3. Coloro che possono venire in ospedale per la visita in tempo.

Criteri di esclusione:

  1. Persone con deterioramento cognitivo o malattia mentale.
  2. Complicare altre malattie gravi potenzialmente letali (come la leucemia o le malattie autoimmuni).
  3. Non disposto a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima dell'intervento chirurgico
Un paziente con cancro esofageo prima dell'intervento chirurgico
Test diagnostico: Test PEPTEST
Determinazione quantitativa dell'amilasi salivare gastrica.
Prima della dimissione
Pazienti con cancro esofageo che non sono stati dimessi dopo l'intervento chirurgico
Test diagnostico: Test PEPTEST
Determinazione quantitativa dell'amilasi salivare gastrica.
1 mese dopo l'intervento chirurgico
Un mese dopo l'intervento chirurgico per cancro esofageo
Test diagnostico: Test PEPTEST
Determinazione quantitativa dell'amilasi salivare gastrica.
3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Tre mesi dopo l'intervento chirurgico per cancro esofageo
Test diagnostico: Test PEPTEST
Determinazione quantitativa dell'amilasi salivare gastrica.
6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Sei mesi dopo l'intervento chirurgico per cancro esofageo
Test diagnostico: Test PEPTEST
Determinazione quantitativa dell'amilasi salivare gastrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del rigurgito patologico
Lasso di tempo: 2023.1.1-2023.12.1
Incidenza di rigurgito patologico in 5 momenti prima e dopo l'intervento chirurgico.
2023.1.1-2023.12.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCC4005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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