Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne badanie trendu ewolucji i czynników wpływających na refluks pooperacyjny w raku przełyku w oparciu o technikę PEPTEST

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

China Cancer Foundation Pekin Nadzieja Maraton Fundusz

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie trendu ewolucji i powiązanych czynników refluksu pooperacyjnego w raku przełyku w oparciu o wykrywanie PEPTEST, w celu zidentyfikowania refluksu pooperacyjnego

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

dostarczenie dowodów dla grup wysokiego ryzyka, udoskonalenie metod chirurgicznych w przypadku raka przełyku oraz rozwój programów edukacji zdrowotnej w celu zapobiegania refluksowi pooperacyjnemu.

Stosując dogodną metodę pobierania próbek, od 1 stycznia 2023 r. w trybie ciągłym zapisywano pacjentów poddawanych wycięciu przełyku na oddziale chirurgii klatki piersiowej Szpitala Onkologicznego Chińskiej Akademii Nauk Medycznych. PEPTEST wykonywano jednokrotnie przed operacją, przed wypisem ze szpitala, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.

Obserwowano i porównywano częstość występowania patologicznego refluksu w 5 punktach czasowych przed i po operacji (tj. pokazano zarówno linię T, jak i linię C). Trend zawartości pepsyny w ślinie przed i po operacji; Związek refluksu patologicznego z czynnikami chirurgicznymi; Związek patologicznego refluksu z nawykami życiowymi po operacji; Związek między patologiczną niedomykalnością a cechami demograficznymi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy tego badania zostali wybrani spośród pacjentów, którzy przeszli wycięcie przełyku na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Onkologicznego Chińskiej Akademii Nauk Medycznych w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 1 grudnia 2023 r. oraz pacjentów, którzy przeszli wycięcie przełyku na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej. operacja Szpitala Onkologicznego Chińskiej Akademii Nauk Medycznych od 1 stycznia 2023 r. PEPTEST wykonywano jednokrotnie przed operacją, przed wypisem ze szpitala, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji. Opisanie trendu ewolucji refluksu pooperacyjnego u pacjentów z rakiem przełyku można wykorzystać w zapobiegawczej edukacji w zakresie zdrowia seksualnego. Zbadanie istotnych czynników refluksu: identyfikacja czynników nieodłącznych, takich jak płeć, BMI itp., aby zapewnić interwencję zapobiegawczą grupom wysokiego ryzyka; Można poprawić zmienne czynniki, takie jak długość i szerokość żołądka rurki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączano w sposób ciągły pacjentów, którzy przeszli resekcję raka przełyku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których patologicznie zdiagnozowano raka przełyku i przeszli operację przełyku z powodu raka przełyku.
  2. Pacjent może porozumiewać się w języku mandaryńskim.
  3. Ci, którzy mogą przybyć do szpitala na kontrolę na czas.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych lub chorobami psychicznymi.
  2. Powikłania innych poważnych chorób zagrażających życiu (takich jak białaczka lub choroby autoimmunologiczne).
  3. Nie chce brać udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przed operacją
Pacjent z rakiem przełyku przed operacją
Test diagnostyczny: Test PEPTEST
Ilościowe oznaczanie amylazy ślinowej żołądka.
Przed wypisem
Pacjenci z rakiem przełyku, którzy nie zostali wypisani po operacji
Test diagnostyczny: Test PEPTEST
Ilościowe oznaczanie amylazy ślinowej żołądka.
1 miesiąc po zabiegu
Miesiąc po operacji raka przełyku
Test diagnostyczny: Test PEPTEST
Ilościowe oznaczanie amylazy ślinowej żołądka.
3 miesiące po operacji
Trzy miesiące po operacji raka przełyku
Test diagnostyczny: Test PEPTEST
Ilościowe oznaczanie amylazy ślinowej żołądka.
6 miesięcy po operacji
Sześć miesięcy po operacji raka przełyku
Test diagnostyczny: Test PEPTEST
Ilościowe oznaczanie amylazy ślinowej żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niedomykalności patologicznej
Ramy czasowe: 2023.1.1-2023.12.1
Częstość występowania patologicznej niedomykalności w 5 punktach czasowych przed i po operacji.
2023.1.1-2023.12.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCC4005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test PEPTEST

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj