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Längsschnittstudie zum Entwicklungstrend und den Einflussfaktoren des postoperativen Refluxes bei Speiseröhrenkrebs basierend auf der PEPTEST-Technik

31. März 2026 aktualisiert von: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

China Cancer Foundation Beijing Hope Marathon Fund

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, den Entwicklungstrend und die damit verbundenen Faktoren des postoperativen Refluxes von Speiseröhrenkrebs auf der Grundlage der PEPTEST-Erkennung zu untersuchen, um den postoperativen Reflux zu identifizieren

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Bereitstellung von Nachweisen für Hochrisikogruppen, Verbesserung chirurgischer Methoden bei Speiseröhrenkrebs und Entwicklung von Gesundheitserziehungsprogrammen zur Verhinderung von postoperativem Reflux.

Mithilfe einer praktischen Probenahmemethode wurden Patienten, die sich ab dem 1. Januar 2023 einer Ösophagektomie in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Krebskrankenhauses der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften unterzogen, kontinuierlich eingeschrieben. PEPTEST wurde einmal vor der Operation, vor der Entlassung, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation durchgeführt.

Die Inzidenz von pathologischem Reflux zu 5 Zeitpunkten vor und nach der Operation wurde beobachtet und verglichen (d. h. sowohl die T-Linie als auch die C-Linie wurden angezeigt). Der Trend des Pepsingehalts im Speichel vor und nach der Operation; Der Zusammenhang zwischen pathologischem Reflux und chirurgischen Faktoren; Der Zusammenhang zwischen pathologischem Reflux und Lebensgewohnheiten nach der Operation; Zusammenhang zwischen pathologischem Aufstoßen und demografischen Merkmalen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden dieser Studie wurden aus den Patienten ausgewählt, die sich vom 1. Januar 2023 bis zum 1. Dezember 2023 in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Krebskrankenhauses der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften einer Ösophagektomie unterzogen hatten, und den Patienten, die sich in der Abteilung für Thoraxchirurgie einer Ösophagektomie unterzogen hatten Chirurgie des Krebskrankenhauses der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften ab dem 1. Januar 2023. PEPTEST wurde einmal vor der Operation, vor der Entlassung, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation durchgeführt. Die Beschreibung des Entwicklungstrends des postoperativen Refluxes bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs kann für eine vorausschauende Aufklärung über sexuelle Gesundheit verwendet werden. Untersuchung der relevanten Refluxfaktoren: Identifizierung der inhärenten Faktoren wie Geschlecht, BMI usw., um präventive Maßnahmen für Hochrisikogruppen zu ermöglichen; Die variablen Faktoren wie Länge und Breite des Schlauchmagens können verbessert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Resektion wegen Speiseröhrenkrebs unterzogen hatten, wurden kontinuierlich eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen pathologisch Speiseröhrenkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer Ösophagektomie wegen Speiseröhrenkrebs unterzogen.
  2. Der Patient kann auf Mandarin kommunizieren.
  3. Diejenigen, die rechtzeitig zur Untersuchung ins Krankenhaus kommen können.

Ausschlusskriterien:

  1. Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder psychischen Erkrankungen.
  2. Komplikation anderer schwerwiegender lebensbedrohlicher Krankheiten (wie Leukämie oder Autoimmunerkrankungen).
  3. Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vor der Operation
Ein Patient mit Speiseröhrenkrebs vor der Operation
Diagnosetest: PEPTEST-Test
Quantitative Bestimmung der Magenspeichelamylase.
Vor der Entlassung
Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die nach der Operation nicht entlassen wurden
Diagnosetest: PEPTEST-Test
Quantitative Bestimmung der Magenspeichelamylase.
1 Monat nach der Operation
Einen Monat nach der Operation wegen Speiseröhrenkrebs
Diagnosetest: PEPTEST-Test
Quantitative Bestimmung der Magenspeichelamylase.
3 Monate nach der Operation
Drei Monate nach der Operation wegen Speiseröhrenkrebs
Diagnosetest: PEPTEST-Test
Quantitative Bestimmung der Magenspeichelamylase.
6 Monate nach der Operation
Sechs Monate nach der Operation wegen Speiseröhrenkrebs
Diagnosetest: PEPTEST-Test
Quantitative Bestimmung der Magenspeichelamylase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz pathologischer Regurgitation
Zeitfenster: 2023.1.1-2023.12.1
Inzidenz pathologischer Regurgitation zu 5 Zeitpunkten vor und nach der Operation.
2023.1.1-2023.12.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCC4005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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