- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06509022
PEPTEST 기법을 기반으로 한 식도암 수술 후 역류의 진행경향과 영향인자에 대한 종단적 연구
2026년 3월 31일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
중국 암 재단 베이징 희망 마라톤 기금
본 관찰 연구의 목적은 수술 후 역류를 확인하기 위해 PEPTEST 검출을 기반으로 식도암의 수술 후 역류의 진화 추세와 관련 요인을 탐색하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
고위험군에 대한 근거 제시, 식도암 수술방법 개선, 수술 후 역류 예방을 위한 건강교육 프로그램 개발 등을 목적으로 한다.
2023년 1월 1일부터 중국의과학원 흉부외과 암병원에서 식도절제술을 받은 환자를 편리한 샘플링 방법을 사용하여 지속적으로 등록하였다. PEPTEST는 수술 전, 퇴원 전, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월에 1회 시행하였다.
수술 전후 5개 시점의 병리학적 역류 발생률을 관찰하여 비교하였다(즉, T-line과 C-line을 모두 나타내었다). 수술 전후 타액 내 펩신 함량 추이 병리학적 역류와 수술적 요인과의 관계 수술 후 병리적 역류와 생활습관과의 관계. 병리학적 역류와 인구통계학적 특성의 관계.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 대상자는 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 1일까지 중국의과학원 암병원 흉부외과에서 식도절제술을 받은 환자와 흉부외과에서 식도절제술을 받은 환자 중에서 선정하였다. 2023년 1월 1일부터 중국의과학원 암병원 수술.
PEPTEST는 수술 전, 퇴원 전, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월에 1회 시행하였다.
식도암 환자의 수술 후 역류의 진행 경향을 설명하기 위해 예상 성 건강 교육을 사용할 수 있습니다.
역류 관련 요인을 탐색하려면: 성별, BMI 등과 같은 고유 요인을 식별하고 고위험군에 예방적 개입을 제공합니다. 튜브 위의 길이와 너비와 같은 가변 요소를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
식도암으로 절제술을 받은 환자는 지속적으로 등록됐다.
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 식도암으로 진단되어 식도암으로 식도절제술을 받은 환자.
- 환자는 중국어로 의사소통이 가능합니다.
- 제때에 병원에 오셔서 검진을 받으실 수 있는 분.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 정신 질환이 있는 사람.
- 기타 심각한 생명을 위협하는 질병(예: 백혈병 또는 자가면역 질환)의 합병증.
- 연구에 참여하고 싶지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 전
수술 전 식도암 환자
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위 타액 아밀라아제의 정량적 측정。
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퇴원 전
수술 후 퇴원하지 않은 식도암 환자
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위 타액 아밀라아제의 정량적 측정。
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수술 후 1개월
식도암 수술 후 한달
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위 타액 아밀라아제의 정량적 측정。
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수술 후 3개월
식도암 수술 후 3개월
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위 타액 아밀라아제의 정량적 측정。
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수술 후 6개월
식도암 수술 6개월 후
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위 타액 아밀라아제의 정량적 측정。
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병리학적 역류의 발생률
기간: 2023.1.1~2023.12.1
|
수술 전후 5개 시점에서 병리학적 역류의 발생률.
|
2023.1.1~2023.12.1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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