Longitudinaal onderzoek naar de evolutietrend en beïnvloedende factoren van postoperatieve reflux bij slokdarmkanker, gebaseerd op PEPTEST-techniek
China Cancer Foundation Beijing Hope Marathonfonds
Het doel van deze observationele studie is om de evolutietrend en gerelateerde factoren van postoperatieve reflux bij slokdarmkanker te onderzoeken op basis van PEPTEST-detectie, om postoperatieve reflux te identificeren.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
om bewijs te leveren voor risicogroepen, verbetering van chirurgische methoden voor slokdarmkanker en ontwikkeling van gezondheidsvoorlichtingsprogramma's om postoperatieve reflux te voorkomen.
Met behulp van een handige bemonsteringsmethode werden patiënten die vanaf 1 januari 2023 een slokdarmresectie ondergingen op de afdeling thoracale chirurgie van het Kankerziekenhuis van de Chinese Academie voor Medische Wetenschappen, continu ingeschreven. PEPTEST werd één keer vóór de operatie, vóór ontslag, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie uitgevoerd.
De incidentie van pathologische reflux op 5 tijdstippen vóór en na de operatie werd geobserveerd en vergeleken (dat wil zeggen dat zowel de T-lijn als de C-lijn werden getoond). De trend van het pepsinegehalte in het speeksel voor en na de operatie; De relatie tussen pathologische reflux en chirurgische factoren; De relatie tussen pathologische reflux en leefgewoonten na de operatie; Verband tussen pathologische regurgitatie en demografische kenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie pathologisch de diagnose slokdarmkanker werd gesteld en die een slokdarmresectie ondergingen vanwege slokdarmkanker.
- De patiënt kan in het Mandarijn communiceren.
- Degenen die op tijd naar het ziekenhuis kunnen komen voor beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met cognitieve stoornissen of psychische aandoeningen.
- Complicaties voor andere ernstige levensbedreigende ziekten (zoals leukemie of auto-immuunziekten).
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vóór de operatie
Een patiënt met slokdarmkanker vóór de operatie
|
Kwantitatieve bepaling van maagspeekselamylase.
|
|
Vóór ontslag
Patiënten met slokdarmkanker die na de operatie niet naar huis mochten
|
Kwantitatieve bepaling van maagspeekselamylase.
|
|
1 maand na de operatie
Een maand na de operatie wegens slokdarmkanker
|
Kwantitatieve bepaling van maagspeekselamylase.
|
|
3 maanden na de operatie
Drie maanden na de operatie wegens slokdarmkanker
|
Kwantitatieve bepaling van maagspeekselamylase.
|
|
6 maanden na de operatie
Zes maanden na de operatie voor slokdarmkanker
|
Kwantitatieve bepaling van maagspeekselamylase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van pathologische regurgitatie
Tijdsspanne: 2023.1.1-2023.12.1
|
Incidentie van pathologische regurgitatie op 5 tijdstippen vóór en na de operatie.
|
2023.1.1-2023.12.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCC4005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .