Longitudinell studie av evolusjonstrenden og påvirkningsfaktorer ved postoperativ refluks av esophageal cancer basert på PEPTEST-teknikk
China Cancer Foundation Beijing Hope Marathon Fund
Målet med denne observasjonsstudien har til hensikt å utforske evolusjonstrenden og relaterte faktorer ved postoperativ refluks av esophageal cancer basert på PEPTEST-deteksjon, for å identifisere postoperativ refluks
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
å fremskaffe bevis for høyrisikogrupper, forbedring av kirurgiske metoder for spiserørskreft, og utvikling av helseutdanningsprogrammer for å forhindre postoperativ refluks.
Ved å bruke praktisk prøvetakingsmetode ble pasienter som gjennomgikk esofagektomi i thoraxkirurgi Institutt for kreftsykehus ved Chinese Academy of Medical Sciences fra 1. januar 2023 kontinuerlig registrert. PEPTEST ble utført én gang før operasjonen, før utskrivning, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Forekomsten av patologisk refluks ved 5 tidspunkter før og etter operasjonen ble observert og sammenlignet (det vil si at både T-linje og C-linje ble vist). Trenden med pepsininnhold i spytt før og etter operasjonen; Forholdet mellom patologisk refluks og kirurgiske faktorer; Forholdet mellom patologisk refluks og livsvaner etter operasjon; Sammenheng mellom patologisk oppstøt og demografiske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble patologisk diagnostisert med esophageal cancer og gjennomgikk esophageal cancer.
- Pasienten kan kommunisere på mandarin.
- De som kan komme til sykehuset for gjennomgang i tide.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kognitiv svikt eller psykisk lidelse.
- Komplikerer andre alvorlige livstruende sykdommer (som leukemi eller autoimmune sykdommer).
- Ikke villig til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før operasjonen
En pasient med kreft i spiserøret før operasjon
|
Kvantitativ bestemmelse av gastrisk spytt amylase.
|
|
Før utskrivning
Pasienter med kreft i spiserøret som ikke ble skrevet ut etter operasjonen
|
Kvantitativ bestemmelse av gastrisk spytt amylase.
|
|
1 måned etter operasjonen
En måned etter operasjon for spiserørskreft
|
Kvantitativ bestemmelse av gastrisk spytt amylase.
|
|
3 måneder etter operasjonen
Tre måneder etter operasjon for spiserørskreft
|
Kvantitativ bestemmelse av gastrisk spytt amylase.
|
|
6 måneder etter operasjonen
Seks måneder etter operasjon for spiserørskreft
|
Kvantitativ bestemmelse av gastrisk spytt amylase.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av patologisk regurgitasjon
Tidsramme: 2023.1.1-2023.12.1
|
Forekomst av patologisk oppstøt ved 5 tidspunkter før og etter operasjonen.
|
2023.1.1-2023.12.1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCC4005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .