Étude longitudinale sur la tendance évolutive et les facteurs d'influence du reflux postopératoire du cancer de l'œsophage basée sur la technique PEPTEST
Fonds du marathon de l'espoir de Pékin de la Fondation chinoise contre le cancer
Le but de cette étude observationnelle vise à explorer la tendance évolutive et les facteurs associés du reflux postopératoire du cancer de l'œsophage sur la base de la détection PEPTEST, afin d'identifier le reflux postopératoire
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
fournir des preuves pour les groupes à haut risque, l'amélioration des méthodes chirurgicales pour le cancer de l'œsophage et le développement de programmes d'éducation sanitaire pour prévenir le reflux postopératoire.
Grâce à une méthode d'échantillonnage pratique, les patients subissant une œsophagectomie dans le département de chirurgie thoracique de l'hôpital du cancer de l'Académie chinoise des sciences médicales à partir du 1er janvier 2023 ont été inscrits en continu. PEPTEST a été réalisé une fois avant l'intervention chirurgicale, avant la sortie, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention chirurgicale.
L'incidence du reflux pathologique à 5 moments avant et après la chirurgie a été observée et comparée (c'est-à-dire que la ligne T et la ligne C ont été montrées). L'évolution de la teneur en pepsine dans la salive avant et après l'opération ; La relation entre le reflux pathologique et les facteurs chirurgicaux ; La relation entre le reflux pathologique et les habitudes de vie après l'opération ; Relation entre régurgitation pathologique et caractéristiques démographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic pathologique de cancer de l'œsophage et ayant subi une œsophagectomie pour un cancer de l'œsophage.
- Le patient peut communiquer en mandarin.
- Ceux qui peuvent venir à l'hôpital pour un examen à temps.
Critère d'exclusion:
- Personnes souffrant de troubles cognitifs ou de maladies mentales.
- Complication d'autres maladies graves potentiellement mortelles (telles que la leucémie ou les maladies auto-immunes).
- Ne veut pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avant la chirurgie
Un patient atteint d'un cancer de l'œsophage avant une intervention chirurgicale
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Détermination quantitative de l'amylase salivaire gastrique.
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Avant la sortie
Patients atteints d'un cancer de l'œsophage qui n'ont pas obtenu leur congé après la chirurgie
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Détermination quantitative de l'amylase salivaire gastrique.
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1 mois après l'opération
Un mois après une opération pour un cancer de l'œsophage
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Détermination quantitative de l'amylase salivaire gastrique.
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3 mois après l'opération
Trois mois après une opération pour un cancer de l'œsophage
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Détermination quantitative de l'amylase salivaire gastrique.
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6 mois après l'opération
Six mois après une opération pour un cancer de l'œsophage
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Détermination quantitative de l'amylase salivaire gastrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la régurgitation pathologique
Délai: 2023.1.1-2023.12.1
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Incidence de la régurgitation pathologique à 5 moments avant et après la chirurgie.
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2023.1.1-2023.12.1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC4005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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