Лонгитюдное исследование тенденций развития и факторов, влияющих на послеоперационный рефлюкс рака пищевода на основе метода PEPTEST
Фонд борьбы с раком Китая Фонд марафона надежды в Пекине
Целью этого наблюдательного исследования является изучение тенденции развития и связанных с ним факторов послеоперационного рефлюкса при раке пищевода на основе обнаружения PEPTEST, чтобы идентифицировать послеоперационный рефлюкс.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
предоставить доказательства для групп высокого риска, усовершенствовать хирургические методы лечения рака пищевода и разработать программы санитарного просвещения для предотвращения послеоперационного рефлюкса.
С использованием удобного метода отбора проб непрерывно с 1 января 2023 г. были набраны пациенты, перенесшие резекцию пищевода в отделении торакальной хирургии онкологической больницы Китайской академии медицинских наук. PEPTEST проводился однократно перед операцией, перед выпиской, через 1, 3 и 6 месяцев после операции.
Наблюдали и сравнивали частоту возникновения патологического рефлюкса в 5 точках времени до и после операции (то есть были показаны как Т-линия, так и С-линия). Динамика содержания пепсина в слюне до и после операции; Связь между патологическим рефлюксом и хирургическими факторами; Связь между патологическим рефлюксом и образом жизни после операции; Связь между патологической регургитацией и демографическими характеристиками.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых был патологически диагностирован рак пищевода и перенесшие эзофагэктомию по поводу рака пищевода.
- Пациент может общаться на китайском языке.
- Те, кто сможет вовремя прийти в больницу на осмотр.
Критерий исключения:
- Люди с когнитивными нарушениями или психическими заболеваниями.
- Осложнение других серьезных, опасных для жизни заболеваний (таких как лейкемия или аутоиммунные заболевания).
- Не желает участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
До операции
Больной раком пищевода перед операцией
|
Количественное определение желудочной слюнной амилазы.
|
|
Перед выпиской
Больные раком пищевода, не выписанные после операции
|
Количественное определение желудочной слюнной амилазы.
|
|
1 месяц после операции
Через месяц после операции по поводу рака пищевода
|
Количественное определение желудочной слюнной амилазы.
|
|
3 месяца после операции
Через три месяца после операции по поводу рака пищевода
|
Количественное определение желудочной слюнной амилазы.
|
|
6 месяцев после операции
Через шесть месяцев после операции по поводу рака пищевода
|
Количественное определение желудочной слюнной амилазы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота патологической регургитации
Временное ограничение: 2023.1.1-2023.12.1
|
Частота патологической регургитации в 5 точках времени до и после операции.
|
2023.1.1-2023.12.1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCC4005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .