Longitudinális tanulmány a nyelőcsőrák posztoperatív refluxának evolúciós trendjéről és befolyásoló tényezőiről a PEPTEST-technika alapján
Kínai Rákellenes Alapítvány Peking Hope Marathon Alap
Jelen megfigyeléses vizsgálat célja a nyelőcsőrák posztoperatív refluxának evolúciós trendjének és kapcsolódó tényezőinek feltárása PEPTEST kimutatás alapján, a posztoperatív reflux azonosítása érdekében.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
bizonyítékkal szolgálni a magas kockázatú csoportok számára, a nyelőcsőrák műtéti módszereinek fejlesztésére, valamint egészségnevelési programok kidolgozására a posztoperatív reflux megelőzésére.
Kényelmes mintavételi módszerrel folyamatosan regisztrálták a Kínai Orvostudományi Akadémia Rákkórházának Mellkassebészeti Osztályán oesophagectómián átesett betegeket 2023. január 1-től. A PEPTEST-et egyszer végezték el a műtét előtt, az elbocsátás előtt, 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után.
Megfigyeltük és összehasonlítottuk a kóros reflux előfordulását a műtét előtti és utáni 5 időpontban (azaz a T-vonalat és a C-vonalat is bemutattuk). A nyál pepszintartalmának tendenciája a műtét előtt és után; A kóros reflux és a műtéti tényezők kapcsolata; A kóros reflux és a műtét utáni életszokások kapcsolata; A kóros regurgitáció és a demográfiai jellemzők kapcsolata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél kórosan nyelőcsőrákot diagnosztizáltak, és nyelőcsőrák miatt nyelőcsőeltávolításon estek át.
- A páciens mandarin nyelven tud kommunikálni.
- Akik időben be tudnak jönni felülvizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodásban vagy mentális betegségben szenvedők.
- Más súlyos, életet veszélyeztető betegségek (például leukémia vagy autoimmun betegségek) szövődménye.
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Műtét előtt
Nyelőcsőrákos beteg műtét előtt
|
A gyomor nyál amiláz mennyiségi meghatározása.
|
|
Kibocsátás előtt
Nyelőcsőrákos betegek, akiket a műtét után nem bocsátottak ki
|
A gyomor nyál amiláz mennyiségi meghatározása.
|
|
1 hónappal a műtét után
Egy hónappal a nyelőcsőrák műtétje után
|
A gyomor nyál amiláz mennyiségi meghatározása.
|
|
3 hónappal a műtét után
Három hónappal a nyelőcsőrák műtétje után
|
A gyomor nyál amiláz mennyiségi meghatározása.
|
|
6 hónappal a műtét után
Hat hónappal a nyelőcsőrák műtétje után
|
A gyomor nyál amiláz mennyiségi meghatározása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kóros regurgitáció előfordulása
Időkeret: 2023.1.1-2023.12.1
|
A kóros regurgitáció előfordulása 5 időpontban a műtét előtt és után.
|
2023.1.1-2023.12.1
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCC4005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .