- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06509022
Estudio longitudinal sobre la tendencia de evolución y los factores que influyen en el reflujo posoperatorio del cáncer de esófago basado en la técnica PEPTEST
Fondo del Maratón de la Esperanza de Beijing de la Fundación Contra el Cáncer de China
El objetivo de este estudio observacional pretende explorar la tendencia de evolución y los factores relacionados del reflujo posoperatorio del cáncer de esófago basado en la detección PEPTEST, con el fin de identificar el reflujo posoperatorio.
Las principales preguntas que pretende responder son:
proporcionar evidencia para grupos de alto riesgo, mejora de los métodos quirúrgicos para el cáncer de esófago y desarrollo de programas de educación sanitaria para prevenir el reflujo posoperatorio.
Utilizando un método de muestreo conveniente, se inscribieron continuamente pacientes sometidos a esofagectomía en el Departamento de cirugía torácica del Hospital Oncológico de la Academia China de Ciencias Médicas desde el 1 de enero de 2023. PEPTEST se realizó una vez antes de la cirugía, antes del alta, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.
Se observó y comparó la incidencia de reflujo patológico en 5 momentos antes y después de la cirugía (es decir, se mostraron tanto la línea T como la línea C). La tendencia del contenido de pepsina en la saliva antes y después de la operación; La relación entre el reflujo patológico y los factores quirúrgicos; La relación entre el reflujo patológico y los hábitos de vida después de la operación; Relación entre regurgitación patológica y características demográficas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron diagnosticados patológicamente con cáncer de esófago y sometidos a esofagectomía por cáncer de esófago.
- El paciente puede comunicarse en mandarín.
- Quienes puedan acudir al hospital para revisión a tiempo.
Criterio de exclusión:
- Personas con deterioro cognitivo o enfermedad mental.
- Complicar otras enfermedades graves que ponen en peligro la vida (como leucemia o enfermedades autoinmunes).
- No estar dispuesto a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antes de la cirugía
Un paciente con cáncer de esófago antes de la cirugía.
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Determinación cuantitativa de amilasa salival gástrica.
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Antes del alta
Pacientes con cáncer de esófago que no fueron dados de alta después de la cirugía
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Determinación cuantitativa de amilasa salival gástrica.
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1 mes después de la cirugía
Un mes después de la cirugía por cáncer de esófago
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Determinación cuantitativa de amilasa salival gástrica.
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3 meses después de la cirugía
Tres meses después de la cirugía por cáncer de esófago
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Determinación cuantitativa de amilasa salival gástrica.
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6 meses después de la cirugía
Seis meses después de la cirugía por cáncer de esófago
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Determinación cuantitativa de amilasa salival gástrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de regurgitación patológica.
Periodo de tiempo: 2023.1.1-2023.12.1
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Incidencia de regurgitación patológica en 5 momentos antes y después de la cirugía.
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2023.1.1-2023.12.1
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC4005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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