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Estudio longitudinal sobre la tendencia de evolución y los factores que influyen en el reflujo posoperatorio del cáncer de esófago basado en la técnica PEPTEST

Fondo del Maratón de la Esperanza de Beijing de la Fundación Contra el Cáncer de China

El objetivo de este estudio observacional pretende explorar la tendencia de evolución y los factores relacionados del reflujo posoperatorio del cáncer de esófago basado en la detección PEPTEST, con el fin de identificar el reflujo posoperatorio.

Las principales preguntas que pretende responder son:

proporcionar evidencia para grupos de alto riesgo, mejora de los métodos quirúrgicos para el cáncer de esófago y desarrollo de programas de educación sanitaria para prevenir el reflujo posoperatorio.

Utilizando un método de muestreo conveniente, se inscribieron continuamente pacientes sometidos a esofagectomía en el Departamento de cirugía torácica del Hospital Oncológico de la Academia China de Ciencias Médicas desde el 1 de enero de 2023. PEPTEST se realizó una vez antes de la cirugía, antes del alta, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.

Se observó y comparó la incidencia de reflujo patológico en 5 momentos antes y después de la cirugía (es decir, se mostraron tanto la línea T como la línea C). La tendencia del contenido de pepsina en la saliva antes y después de la operación; La relación entre el reflujo patológico y los factores quirúrgicos; La relación entre el reflujo patológico y los hábitos de vida después de la operación; Relación entre regurgitación patológica y características demográficas.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos de este estudio fueron seleccionados entre los pacientes que se sometieron a esofagectomía en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Oncológico de la Academia China de Ciencias Médicas del 1 de enero de 2023 al 1 de diciembre de 2023, y los pacientes que se sometieron a esofagectomía en el Departamento de torácica. cirugía del Hospital Oncológico de la Academia China de Ciencias Médicas a partir del 1 de enero de 2023. PEPTEST se realizó una vez antes de la cirugía, antes del alta, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía. Para describir la tendencia de evolución del reflujo postoperatorio en pacientes con cáncer de esófago se puede utilizar la educación preventiva en salud sexual. Explorar los factores relevantes del reflujo: identificar los factores inherentes, como el sexo, el IMC, etc., para dar intervención preventiva a grupos de alto riesgo; Se pueden mejorar factores variables como la longitud y el ancho del estómago tubular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

138

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron continuamente pacientes sometidos a resección por cáncer de esófago.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que fueron diagnosticados patológicamente con cáncer de esófago y sometidos a esofagectomía por cáncer de esófago.
  2. El paciente puede comunicarse en mandarín.
  3. Quienes puedan acudir al hospital para revisión a tiempo.

Criterio de exclusión:

  1. Personas con deterioro cognitivo o enfermedad mental.
  2. Complicar otras enfermedades graves que ponen en peligro la vida (como leucemia o enfermedades autoinmunes).
  3. No estar dispuesto a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Antes de la cirugía
Un paciente con cáncer de esófago antes de la cirugía.
Determinación cuantitativa de amilasa salival gástrica.
Antes del alta
Pacientes con cáncer de esófago que no fueron dados de alta después de la cirugía
Determinación cuantitativa de amilasa salival gástrica.
1 mes después de la cirugía
Un mes después de la cirugía por cáncer de esófago
Determinación cuantitativa de amilasa salival gástrica.
3 meses después de la cirugía
Tres meses después de la cirugía por cáncer de esófago
Determinación cuantitativa de amilasa salival gástrica.
6 meses después de la cirugía
Seis meses después de la cirugía por cáncer de esófago
Determinación cuantitativa de amilasa salival gástrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de regurgitación patológica.
Periodo de tiempo: 2023.1.1-2023.12.1
Incidencia de regurgitación patológica en 5 momentos antes y después de la cirugía.
2023.1.1-2023.12.1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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