- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06509022
Longitudinell studie av evolutionstrenden och påverkande faktorer för postoperativ reflux av matstrupscancer baserad på PEPTEST-teknik
China Cancer Foundation Beijing Hope Marathon Fund
Målet med denna observationsstudie avser att utforska evolutionstrenden och relaterade faktorer för postoperativ reflux av matstrupscancer baserat på PEPTEST-detektion, för att identifiera postoperativ reflux
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
att tillhandahålla bevis för högriskgrupper, förbättring av kirurgiska metoder för matstrupscancer och utveckling av hälsoutbildningsprogram för att förhindra postoperativ reflux.
Med hjälp av en praktisk provtagningsmetod registrerades patienter som genomgick esofagektomi i bröstkirurgi Institutionen för cancersjukhuset vid Chinese Academy of Medical Sciences från 1 januari 2023 kontinuerligt. PEPTEST utfördes en gång före operationen, före utskrivning, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operationen.
Incidensen av patologisk reflux vid 5 tidpunkter före och efter operationen observerades och jämfördes (det vill säga både T-linje och C-linje visades). Trenden med pepsinhalt i saliv före och efter operation; Förhållandet mellan patologisk reflux och kirurgiska faktorer; Förhållandet mellan patologisk reflux och livsvanor efter operation; Samband mellan patologisk uppstötning och demografiska egenskaper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som patologiskt diagnostiserades med matstrupscancer och genomgick matstrupscancer för matstrupscancer.
- Patienten kan kommunicera på mandarin.
- De som kan komma till sjukhuset för granskning i tid.
Exklusions kriterier:
- Personer med kognitiv funktionsnedsättning eller psykisk ohälsa.
- Att komplicera andra allvarliga livshotande sjukdomar (som leukemi eller autoimmuna sjukdomar).
- Ovillig att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Innan operation
En patient med esofaguscancer före operation
|
Kvantitativ bestämning av magsaliv amylas.
|
|
Före utskrivning
Patienter med matstrupscancer som inte skrevs ut efter operationen
|
Kvantitativ bestämning av magsaliv amylas.
|
|
1 månad efter operationen
En månad efter operation för matstrupscancer
|
Kvantitativ bestämning av magsaliv amylas.
|
|
3 månader efter operationen
Tre månader efter operation för matstrupscancer
|
Kvantitativ bestämning av magsaliv amylas.
|
|
6 månader efter operationen
Sex månader efter operation för matstrupscancer
|
Kvantitativ bestämning av magsaliv amylas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av patologiska uppstötningar
Tidsram: 2023.1.1-2023.12.1
|
Förekomst av patologisk uppstötning vid 5 tidpunkter före och efter operationen.
|
2023.1.1-2023.12.1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCC4005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .