Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel undersøgelse af udviklingstendensen og indflydelsesfaktorer ved postoperativ refluks af esophageal cancer baseret på PEPTEST-teknik

31. marts 2026 opdateret af: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

China Cancer Foundation Beijing Hope Marathon Fund

Målet med denne observationsundersøgelse har til hensigt at udforske udviklingstendensen og relaterede faktorer af postoperativ refluks af esophageal cancer baseret på PEPTEST-detektion for at identificere postoperativ refluks

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

at tilvejebringe evidens for højrisikogrupper, forbedring af kirurgiske metoder til kræft i spiserøret og udvikling af sundhedsuddannelsesprogrammer for at forhindre postoperativ refluks.

Ved at bruge en praktisk prøvetagningsmetode blev patienter, der gennemgår esophagectomy i thoraxkirurgi Department of Cancer Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences fra 1. januar 2023, løbende tilmeldt. PEPTEST blev udført én gang før operationen, før udskrivelsen, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen.

Forekomsten af ​​patologisk refluks ved 5 tidspunkter før og efter operationen blev observeret og sammenlignet (det vil sige, at både T-linje og C-linje blev vist). Tendensen med pepsinindhold i spyt før og efter operationen; Forholdet mellem patologisk refluks og kirurgiske faktorer; Forholdet mellem patologisk refluks og livsvaner efter operationen; Sammenhæng mellem patologisk regurgitation og demografiske karakteristika.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emnerne i denne undersøgelse blev udvalgt blandt de patienter, der gennemgik esophagectomy i Department of Thoracic Surgery of Cancer Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences fra 1. januar 2023 til 1. december 2023, og de patienter, der gennemgik esophagectomy i thoraxafdelingen operation på Cancer Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences fra 1. januar 2023. PEPTEST blev udført én gang før operationen, før udskrivelsen, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen. For at beskrive udviklingstendensen af ​​postoperativ refluks hos patienter med esophageal cancer kan bruges til foregribende seksuel sundhedsuddannelse. At udforske de relevante faktorer for refluks: at identificere de iboende faktorer, såsom køn, BMI, osv., for at yde forebyggende intervention til højrisikogrupper; De variable faktorer såsom længden og bredden af ​​sondemaven kan forbedres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik resektion for kræft i spiserøret, blev løbende indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der var patologisk diagnosticeret med esophageal cancer og gennemgik esophagealcancer for esophageal cancer.
  2. Patienten kan kommunikere på mandarin.
  3. Dem, der kan komme på hospitalet til gennemgang til tiden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mennesker med kognitiv svækkelse eller psykisk sygdom.
  2. Komplicerer andre alvorlige livstruende sygdomme (såsom leukæmi eller autoimmune sygdomme).
  3. Ikke villig til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før operationen
En patient med kræft i spiserøret før operation
Diagnostisk test: PEPTEST test
Kvantitativ bestemmelse af gastrisk spyt amylase.
Før udskrivning
Patienter med kræft i spiserøret, som ikke blev udskrevet efter operationen
Diagnostisk test: PEPTEST test
Kvantitativ bestemmelse af gastrisk spyt amylase.
1 måned efter operationen
En måned efter operationen for kræft i spiserøret
Diagnostisk test: PEPTEST test
Kvantitativ bestemmelse af gastrisk spyt amylase.
3 måneder efter operationen
Tre måneder efter operationen for kræft i spiserøret
Diagnostisk test: PEPTEST test
Kvantitativ bestemmelse af gastrisk spyt amylase.
6 måneder efter operationen
Seks måneder efter operationen for kræft i spiserøret
Diagnostisk test: PEPTEST test
Kvantitativ bestemmelse af gastrisk spyt amylase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af patologisk regurgitation
Tidsramme: 2023.1.1-2023.12.1
Forekomst af patologisk regurgitation på 5 tidspunkter før og efter operationen.
2023.1.1-2023.12.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC4005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GASTROINTESTINALE NEOPLASMER

Kliniske forsøg med PEPTEST test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner