Pitkittäinen tutkimus ruokatorven syövän leikkauksen jälkeisen refluksin kehitystrendistä ja vaikuttavista tekijöistä PEPTEST-tekniikan perusteella
Kiinan syöpäsäätiön Beijing Hope Marathon Fund
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia ruokatorven syövän leikkauksen jälkeisen refluksin kehitystrendiä ja siihen liittyviä tekijöitä PEPTEST-havainnoinnin perusteella, jotta voidaan tunnistaa leikkauksen jälkeinen refluksi.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
tarjota todisteita korkean riskin ryhmille, parantaa ruokatorven syövän kirurgisia menetelmiä ja kehittää terveyskasvatusohjelmia leikkauksen jälkeisen refluksin ehkäisemiseksi.
Kätevän näytteenottomenetelmän avulla potilaita, joille tehtiin esofagectomia Kiinan lääketieteen akatemian syöpäsairaalan rintakehäkirurgiassa 1. tammikuuta 2023 alkaen, otettiin jatkuvasti mukaan. PEPTEST suoritettiin kerran ennen leikkausta, ennen kotiutusta, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Patologisen refluksin ilmaantuvuus 5 ajankohdassa ennen ja jälkeen leikkausta tarkkailtiin ja verrattiin (eli sekä T-viiva että C-viiva näytettiin). Pepsiinipitoisuuden suuntaus syljessä ennen ja jälkeen leikkausta; Patologisen refluksin ja kirurgisten tekijöiden välinen suhde; Patologisen refluksin ja elämäntottumusten suhde leikkauksen jälkeen; Patologisen regurgitaation ja demografisten ominaisuuksien välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli patologisesti diagnosoitu ruokatorven syöpä ja joille tehtiin esofagectomia ruokatorven syövän vuoksi.
- Potilas voi kommunikoida mandariinikiinaksi.
- Ne, jotka voivat tulla sairaalaan tarkastettavaksi ajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on kognitiivinen häiriö tai mielisairaus.
- Muiden vakavien hengenvaarallisten sairauksien (kuten leukemia tai autoimmuunisairaudet) vaikeuttaminen.
- Ei halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen leikkausta
Potilas, jolla on ruokatorven syöpä ennen leikkausta
|
Mahalaukun syljen amylaasin kvantitatiivinen määritys.
|
|
Ennen purkamista
Potilaat, joilla on ruokatorven syöpä, joita ei kotiutettu leikkauksen jälkeen
|
Mahalaukun syljen amylaasin kvantitatiivinen määritys.
|
|
1 kk leikkauksen jälkeen
Kuukausi ruokatorven syövän leikkauksen jälkeen
|
Mahalaukun syljen amylaasin kvantitatiivinen määritys.
|
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kolme kuukautta ruokatorven syövän leikkauksen jälkeen
|
Mahalaukun syljen amylaasin kvantitatiivinen määritys.
|
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuusi kuukautta ruokatorven syövän leikkauksen jälkeen
|
Mahalaukun syljen amylaasin kvantitatiivinen määritys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologisen regurgitaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1.1.2023-2023.12.1
|
Patologisen regurgitaation ilmaantuvuus 5 ajankohtana ennen ja jälkeen leikkausta.
|
1.1.2023-2023.12.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC4005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .