Estudo longitudinal sobre tendência de evolução e fatores que influenciam o refluxo pós-operatório de câncer de esôfago baseado na técnica PEPTEST
Fundo da Maratona da Esperança de Pequim da Fundação do Câncer da China
O objetivo deste estudo observacional pretende explorar a tendência de evolução e fatores relacionados do refluxo pós-operatório de câncer de esôfago com base na detecção do PEPTEST, a fim de identificar o refluxo pós-operatório
As principais questões que pretende responder são:
fornecer evidências para grupos de alto risco, melhoria dos métodos cirúrgicos para câncer de esôfago e desenvolvimento de programas de educação em saúde para prevenir o refluxo pós-operatório.
Usando um método de amostragem conveniente, os pacientes submetidos à esofagectomia no Departamento de Cirurgia Torácica do Hospital do Câncer da Academia Chinesa de Ciências Médicas a partir de 1º de janeiro de 2023 foram continuamente inscritos. O PEPTEST foi realizado uma vez antes da cirurgia, antes da alta, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
A incidência de refluxo patológico em 5 momentos antes e depois da cirurgia foi observada e comparada (ou seja, foram mostradas tanto a linha T quanto a linha C). A tendência do conteúdo de pepsina na saliva antes e depois da operação; A relação entre refluxo patológico e fatores cirúrgicos; A relação entre refluxo patológico e hábitos de vida após a operação; Relação entre regurgitação patológica e características demográficas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram diagnosticados patologicamente com câncer de esôfago e foram submetidos à esofagectomia por câncer de esôfago.
- O paciente pode se comunicar em mandarim.
- Aqueles que podem vir ao hospital para revisão na hora certa.
Critério de exclusão:
- Pessoas com deficiência cognitiva ou doença mental.
- Complicar outras doenças graves com risco de vida (como leucemia ou doenças autoimunes).
- Não deseja participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Antes da cirurgia
Um paciente com câncer de esôfago antes da cirurgia
|
Determinação quantitativa da amilase salivar gástrica。
|
|
Antes da alta
Pacientes com câncer de esôfago que não receberam alta após a cirurgia
|
Determinação quantitativa da amilase salivar gástrica。
|
|
1 mês após a cirurgia
Um mês após a cirurgia para câncer de esôfago
|
Determinação quantitativa da amilase salivar gástrica。
|
|
3 meses após a cirurgia
Três meses após a cirurgia para câncer de esôfago
|
Determinação quantitativa da amilase salivar gástrica。
|
|
6 meses após a cirurgia
Seis meses após a cirurgia para câncer de esôfago
|
Determinação quantitativa da amilase salivar gástrica。
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de regurgitação patológica
Prazo: 2023.1.1-2023.12.1
|
Incidência de regurgitação patológica em 5 momentos antes e após a cirurgia.
|
2023.1.1-2023.12.1
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCC4005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .