Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální studie o evolučním trendu a faktorech ovlivňujících pooperační reflux rakoviny jícnu na základě techniky PEPTEST

31. března 2026 aktualizováno: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

China Cancer Foundation Beijing Hope Marathon Fund

Cílem této observační studie je prozkoumat vývojový trend a související faktory pooperačního refluxu karcinomu jícnu na základě detekce PEPTEST za účelem identifikace pooperačního refluxu

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

poskytnout důkazy pro vysoce rizikové skupiny, zlepšení chirurgických metod pro rakovinu jícnu a rozvoj programů zdravotní výchovy k prevenci pooperačního refluxu.

Pohodlnou metodou odběru byli průběžně zařazováni pacienti podstupující od 1. ledna 2023 ezofagektomii na oddělení hrudní chirurgie onkologické nemocnice Čínské akademie lékařských věd. PEPTEST byl proveden jednou před operací, před propuštěním, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.

Incidence patologického refluxu v 5 časových bodech před a po operaci byla pozorována a porovnávána (to znamená, že byly ukázány jak T linie, tak C linie). Trend obsahu pepsinu ve slinách před a po operaci; Vztah mezi patologickým refluxem a chirurgickými faktory; Vztah mezi patologickým refluxem a životními návyky po operaci; Vztah mezi patologickou regurgitací a demografickými charakteristikami.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty této studie byly vybrány z pacientů, kteří podstoupili ezofagektomii na oddělení hrudní chirurgie onkologické nemocnice Čínské akademie lékařských věd od 1. ledna 2023 do 1. prosince 2023, a pacientů, kteří podstoupili ezofagektomii na oddělení hrudní chirurgie onkologické nemocnice Čínské akademie lékařských věd od 1. ledna 2023. PEPTEST byl proveden jednou před operací, před propuštěním, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci. K popisu evolučního trendu pooperačního refluxu u pacientů s karcinomem jícnu lze využít anticipační sexuální výchovu. Prozkoumat relevantní faktory refluxu: identifikovat inherentní faktory, jako je pohlaví, BMI atd., poskytnout preventivní intervenci vysoce rizikovým skupinám; Proměnlivé faktory, jako je délka a šířka trubicového žaludku, lze zlepšit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Průběžně byli zařazováni pacienti, kteří podstoupili resekci pro karcinom jícnu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, u kterých byl patologicky diagnostikován karcinom jícnu a podstoupili ezofagektomii pro karcinom jícnu.
  2. Pacient může komunikovat v mandarínštině.
  3. Ti, kteří mohou přijít do nemocnice na kontrolu včas.

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé s kognitivní poruchou nebo duševním onemocněním.
  2. Komplikace dalších závažných život ohrožujících onemocnění (jako je leukémie nebo autoimunitní onemocnění).
  3. Neochota zúčastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před operací
Pacient s rakovinou jícnu před operací
Diagnostický test: Test PEPTEST
Kvantitativní stanovení žaludeční slinné amylázy.
Před propuštěním
Pacienti s rakovinou jícnu, kteří nebyli propuštěni po operaci
Diagnostický test: Test PEPTEST
Kvantitativní stanovení žaludeční slinné amylázy.
1 měsíc po operaci
Měsíc po operaci rakoviny jícnu
Diagnostický test: Test PEPTEST
Kvantitativní stanovení žaludeční slinné amylázy.
3 měsíce po operaci
Tři měsíce po operaci rakoviny jícnu
Diagnostický test: Test PEPTEST
Kvantitativní stanovení žaludeční slinné amylázy.
6 měsíců po operaci
Šest měsíců po operaci rakoviny jícnu
Diagnostický test: Test PEPTEST
Kvantitativní stanovení žaludeční slinné amylázy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt patologické regurgitace
Časové okno: 2023.1.1-2023.12.1
Výskyt patologické regurgitace v 5 časových bodech před a po operaci.
2023.1.1-2023.12.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCC4005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GASTROINTESTINÁLNÍ NEOPLASMY

Klinické studie na Test PEPTEST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit