针对脂肪组织收集后无法接受治疗的 STOMP-II 患者的扩展访问方案 (EAP-STOMP2)

纳入标准：

1. 提供签名并注明日期的 ICF。
2. 之前根据 STOMP-II 方案收集的脂肪组织，但随后由于筛选故障或产品制造问题而无法接受 AVB-114 治疗，因此退出。
3. 诊断患有克罗恩病和具有一个内部开口和至少一个外部开口的目标肛周瘘。

排除标准：

1. 患有研究者认为会危及患者安全的任何状况或疾病。
2. 怀孕、试图怀孕或正在哺乳。 有生育潜力的女性 (WCBP) 和拥有 WCBP 性伴侣的男性必须同意在参加本 EAP 时使用适当的避孕方法。
3. 已知对氨基糖苷类药物过敏或过敏。
4. 有临床意义的脂肪定向自身免疫病史。
5. 活动性、未解决的感染需要肠外抗生素。
6. 治疗时未解决的脓肿（如果盆腔 MRI 筛查发现脓肿，则必须在治疗前解决）。

7. 具有以下任何特征的目标瘘管（请注意，不排除存在与目标瘘管明显分开的第二瘘管，或具有单个内部开口和多个外部开口的目标瘘管）：

   1. 目标瘘管有一个分支的盲端窦道（无外部开口），研究人员评估，如果用 AVB-114 治疗，则脓肿形成的风险较高。
   2. 目标瘘管是泌尿生殖瘘管，包括直肠阴道瘘（即横穿阴道管的瘘管）。
   3. 成功固定瘘管塞盘的任何解剖学限制。