针刺干预治疗创伤性脊髓损伤的临床预后研究
2025年5月4日 更新者：Hangzhou Medical College
将创伤性脊髓损伤患者分为针灸治疗康复组和常规康复治疗组，每组42人。
治疗后评估其临床疗效。
研究概览
详细说明
将创伤性脊髓损伤患者分为针灸治疗康复组和常规康复治疗组，每组42人。
所有患者均接受常规康复训练。
针灸治疗康复组在此基础上给予针灸治疗,针刺措施以督脉穴为主。
收集入组时（治疗前）、治疗期间、治疗后、随访3个月（治疗结束后3个月）主要疗效指标：脊髓损伤ASIA分级、运动功能评分、轻触功能评分、针刺感觉功能评分、改善Barthel日常活动指数及并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、311000
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有明确的受伤日期
- 明确损坏位置
- 受伤原因是外伤因素
- 同意参与本研究
排除标准：
- 受伤时间和地点不明
- 不同意参加本研究
- 有针灸干预禁忌症的患者（例如皮肤损伤或潜在针灸干预部位出现皮疹）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：头皮电针
招募在头皮点接受电针的患者
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为在头皮点上接受电针的治疗采用治疗方法，包括：①在头皮点上连续治疗8周，在头皮点上进行了电针。
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实验性的：贾吉电针
招募在斋节中接受电针的患者
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采用在贾伊（Jiaji）点接受电针的群体的治疗方法，包括：①在贾吉（Jiaji）点进行8周的电针仪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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亚洲得分
大体时间：0周，4周，8周和3个月的随访（治疗结束后3个月）
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由美国脊髓损伤协会确立的脊髓损伤的亚洲评分是评估脊髓损伤严重程度和功能恢复的方法。
它包括评估患者的神经运动运动功能，轻触摸感觉评分，针刺的感觉评分和括约肌功能性能。
亚洲分数将脊髓损伤分为五个级别：1/A，2/B，3/C，4/D和5/E。
较低的成绩表明更严重的伤害，其特征是运动型和感觉得分较弱，包括轻触摸和针刺的感觉得分。
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0周，4周，8周和3个月的随访（治疗结束后3个月）
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修改后的Barthel索引
大体时间：0周，4周，8周和3个月的随访（治疗结束后3个月）
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修改后的Barthel指数评级量表是一种用于评估成人进行日常生活活动能力的工具。
它包括10个评估项目，包括喂食，沐浴，修饰，调味料以及控制肠和膀胱运动。
每个项目分为对应于各种分数的不同级别，最高分数为100。
得分≥60表示轻度功能障碍，得分为59-41表示中度功能障碍，得分≤40表示严重的功能障碍。
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0周，4周，8周和3个月的随访（治疗结束后3个月）
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并发症发生率
大体时间：0周，4周，8周和3个月的随访（治疗结束后3个月）
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监测患者是否患有严重的出血，压疮，深静脉血栓形成，神经源性肠功能障碍，神经源性膀胱，肾病，肺部感染，创伤性脑病，疼痛，疼痛以及治疗期间的其他并发症。
记录每种并发症患者的数量。
并发症的发病率如下：（每组特定并发症的病例总数）÷（该组患者总数）×100％。
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0周，4周，8周和3个月的随访（治疗结束后3个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Dyson-Hudson TA, Kadar P, LaFountaine M, Emmons R, Kirshblum SC, Tulsky D, Komaroff E. Acupuncture for chronic shoulder pain in persons with spinal cord injury: a small-scale clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1276-83. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.014.
- Xiong F, Fu C, Zhang Q, Peng L, Liang Z, Chen L, He C, Wei Q. The Effect of Different Acupuncture Therapies on Neurological Recovery in Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 27;2019:2371084. doi: 10.1155/2019/2371084. eCollection 2019.
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- Huang Y, He K, Fang D, Ni F, Qiu B, Liang K, Ma R. A bibliometric of research trends in acupuncture for spinal cord injury: Quantitative and qualitative analyses. Front Neurol. 2022 Sep 15;13:936744. doi: 10.3389/fneur.2022.936744. eCollection 2022.
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- Inzani F, Rindi G. Introduction to neuroendocrine neoplasms of the digestive system: definition and classification. Pathologica. 2021 Feb;113(1):1-4. doi: 10.32074/1591-951X-227.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月14日
首次发布 (实际的)
2024年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月4日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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