Klinikai prognosztikai tanulmány az akupunktúrás beavatkozásról traumás gerincvelő-sérülés esetén
2025. május 4. frissítette: Hangzhou Medical College
A traumás gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeket akupunktúrás kezelési rehabilitációs csoportra és hagyományos rehabilitációs kezelési csoportra osztották, mindegyik csoportban 42 fő volt.
A kezelés után értékelték klinikai hatékonyságukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A traumás gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeket akupunktúrás kezelési rehabilitációs csoportra és hagyományos rehabilitációs kezelési csoportra osztották, mindegyik csoportban 42 fő volt.
Minden beteget hagyományos rehabilitációs tréninggel kezeltek.
Ennek alapján az akupunktúrás kezelő és rehabilitációs csoport akupunktúrás és moxibuszciós kezelésben részesült, az akupunktúrás intézkedések pedig elsősorban a Dumai ponton történtek.
A beiratkozáskor (a kezelés előtt), a kezelés alatt, a kezelés után és a 3 hónapos követés után (3 hónappal a kezelés befejezése után) összegyűjtöttük a fő hatékonysági mutatókat: gerincvelő-sérülés ASIA besorolás, motorfunkciós pontszám, könnyű érintés funkció pontszáma, akupunktúrás szenzoros funkció pontszáma, jobb Barthel napi aktivitási index és szövődmények.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 311000
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sérülés dátuma egyértelmű
- A sérülés egyértelmű helye
- A sérülés oka traumatikus tényezők
- Fogadja el, hogy részt vesz ebben a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- A sérülés helye és ideje ismeretlen
- Nem ért egyet a tanulmányban való részvétellel
- Az akupunktúrás beavatkozás ellenjavallt betegek (például bőrelváltozások vagy ▪kiütések a potenciális akupunktúrás beavatkozási helyeken)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fejbőr elektroakupunktúra
Az elektro-akupunktúrát kapó betegek toborzása a fejbőr pontján
|
Kezelések elfogadása azon csoport számára, amely elektroakupunktúrát kapott a fejbőr pontjain, ideértve: ① Electro-akupunktúrát a fejbőr pontján, folyamatos kezeléssel 8 hétig.
|
|
Kísérleti: Jiaji elektro-akupunktúra
Toborzott olyan betegeket, akik elektro-akupunktúrát kaptak a Jiaji pontokon
|
Olyan kezelések elfogadása, amelyek elektro-akupunktúrát kaptak a Jiaji pontokon, ideértve: ① Electro-akupunktúrát a JIAJI pontokon, folyamatos kezeléssel 8 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ázsia pontszáma
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 8 hét és 3 hónap a nyomon követés (3 hónap a kezelés vége után)
|
A gerincvelő -sérülések ázsiai pontszáma, amelyet az American Spinal Sérülés Szövetség hoz létre, módszerként szolgál a gerincvelő sérüléseinek és a funkcionális helyreállítás súlyosságának felmérésére.
Ez magában foglalja a beteg neurológiai motoros funkciójának értékelését, a könnyű érzékenységi pontszámot, a pinprick szenzációs pontszámot és a sphincter funkció teljesítményét.
Az ázsiai pontszám a gerincvelő -sérüléseket öt osztályba sorolja: 1/A, 2/B, 3/C, 4/D és 5/E.
Az alacsonyabb fokozat egy súlyosabb sérülést jelez, amelyet gyengébb motor- és szenzoros pontszámok jellemeznek, beleértve a könnyű érintést és a pinprick szenzációs pontszámokat.
|
0 hét, 4 hét, 8 hét és 3 hónap a nyomon követés (3 hónap a kezelés vége után)
|
|
Módosított Barthel -index
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 8 hét és 3 hónap a nyomon követés (3 hónap a kezelés vége után)
|
A módosított Barthel -index besorolási skála egy olyan eszköz, amely a felnőttek képességeinek felmérésére szolgál a mindennapi életben.
Ez 10 értékelési elemet tartalmaz, beleértve az etetést, a fürdést, az ápolást, az öltözködést, valamint a bél- és hólyagmozgások ellenőrzését.
Mindegyik elem különböző szintre osztódik, amely megfelel a különböző pontszámoknak, maximális pontszáma 100.
A ≥60 pontszám az enyhe funkcionális károsodást, az 59-41-es pontszámot a mérsékelt funkcionális károsodás, a ≤40 pontszám azt jelzi, hogy súlyos funkcionális károsodás.
|
0 hét, 4 hét, 8 hét és 3 hónap a nyomon követés (3 hónap a kezelés vége után)
|
|
Szövődmények előfordulása
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 8 hét és 3 hónap a nyomon követés (3 hónap a kezelés vége után)
|
Figyelemmel kíséri-e, hogy a betegek súlyos vérzést, nyomásfekélyeket, mélyvénás trombózist, neurogenikus bél diszfunkciót, neurogén hólyagot, nephropathia, tüdőfertőzések, traumás encephalopathia, fájdalom és egyéb szövődmények szenvednek-e a kezelés és a nyomon követési időszakok során.
Rögzítse a betegek számát az egyes típusú szövődményekkel.
A szövődmények előfordulási arányát a következőképpen kell kiszámítani: (Az egyes csoportokban egy adott szövődményt tartalmazó esetek száma) ÷ (a csoportban a betegek teljes száma) × 100%.
|
0 hét, 4 hét, 8 hét és 3 hónap a nyomon követés (3 hónap a kezelés vége után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lucci VM, McGrath MS, Inskip JA, Sarveswaran S, Willms R, Claydon VE. Clinical recommendations for use of lidocaine lubricant during bowel care after spinal cord injury prolong care routines and worsen autonomic dysreflexia: results from a randomised clinical trial. Spinal Cord. 2020 Apr;58(4):430-440. doi: 10.1038/s41393-019-0381-2. Epub 2019 Nov 25.
- Dyson-Hudson TA, Kadar P, LaFountaine M, Emmons R, Kirshblum SC, Tulsky D, Komaroff E. Acupuncture for chronic shoulder pain in persons with spinal cord injury: a small-scale clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1276-83. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.014.
- Xiong F, Fu C, Zhang Q, Peng L, Liang Z, Chen L, He C, Wei Q. The Effect of Different Acupuncture Therapies on Neurological Recovery in Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 27;2019:2371084. doi: 10.1155/2019/2371084. eCollection 2019.
- Tang H, Guo Y, Zhao Y, Wang S, Wang J, Li W, Qin S, Gong Y, Fan W, Chen Z, Guo Y, Xu Z, Fang Y. Effects and Mechanisms of Acupuncture Combined with Mesenchymal Stem Cell Transplantation on Neural Recovery after Spinal Cord Injury: Progress and Prospects. Neural Plast. 2020 Sep 25;2020:8890655. doi: 10.1155/2020/8890655. eCollection 2020.
- Xiong F, Lu J, Pan H, Wang F, Huang Y, Liu Y, Li L, Zhang R, Wang Y, He C, Quan W. Effect of Specific Acupuncture Therapy Combined with Rehabilitation Training on Incomplete Spinal Cord Injury: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Dec 26;2021:5671998. doi: 10.1155/2021/5671998. eCollection 2021.
- Jiang K, Sun Y, Chen X. Mechanism Underlying Acupuncture Therapy in Spinal Cord Injury: A Narrative Overview of Preclinical Studies. Front Pharmacol. 2022 Apr 7;13:875103. doi: 10.3389/fphar.2022.875103. eCollection 2022.
- Huang Y, He K, Fang D, Ni F, Qiu B, Liang K, Ma R. A bibliometric of research trends in acupuncture for spinal cord injury: Quantitative and qualitative analyses. Front Neurol. 2022 Sep 15;13:936744. doi: 10.3389/fneur.2022.936744. eCollection 2022.
- Fan Q, Cavus O, Xiong L, Xia Y. Spinal Cord Injury: How Could Acupuncture Help? J Acupunct Meridian Stud. 2018 Aug;11(4):124-132. doi: 10.1016/j.jams.2018.05.002. Epub 2018 May 30.
- Inzani F, Rindi G. Introduction to neuroendocrine neoplasms of the digestive system: definition and classification. Pathologica. 2021 Feb;113(1):1-4. doi: 10.32074/1591-951X-227.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .