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외상성 척수 손상에 대한 침술 중재에 관한 임상적 예후 연구

2025년 5월 4일 업데이트: Hangzhou Medical College
외상성 척수손상 환자를 침치료 재활군과 일반 재활치료군으로 나누어 각 군당 42명을 배정하였다. 치료 후 임상적 효능을 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

외상성 척수손상 환자를 침치료 재활군과 일반 재활치료군으로 나누어 각 군당 42명을 배정하였다. 모든 환자는 전통적인 재활 훈련으로 치료를 받았습니다. 이를 바탕으로 침치료재활군에서는 침과 뜸치료를 실시하였으며, 침치료는 주로 두마이점에 시행하였다. 등록시(치료 전), 치료 중, 치료 후, 3개월 추적관찰(치료 종료 후 3개월)에 주요 유효성 지표를 수집하였다: 척수 손상 ASIA 분류, 운동 기능 점수, 가벼운 터치 기능 점수, 침술 감각 기능 점수, Barthel 일일 활동 지수 개선 및 합병증.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 311000
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부상당한 날짜가 명확하게 표시되어 있습니다.
  • 손상 위치 명확
  • 부상의 원인은 외상 요인
  • 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 부상 시기와 위치는 알려지지 않았다
  • 이 연구에 참여하는 데 동의하지 않습니다.
  • 침술 치료에 금기 사항이 있는 환자(예: 피부 병변 또는 침술 치료 가능성이 있는 부위의 발진)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두피 전기 침술
두피 포인트에서 전기 침술을받는 환자를 모집합니다
두피 포인트에서 전기 침술을받은 그룹에 대한 치료를 채택합니다.
실험적: Jiaji 전기 침전
Jiaji 지점에서 전기 침술을받는 환자를 모집했습니다
JIAJI 지점에서 전기 침술을받은 그룹에 대한 치료를 채택하는 것 : 다음을 포함하여 다음을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아시아 점수
기간: 0 주, 4 주, 8 주 및 3 개월의 추적 관찰 (치료 종료 후 3 개월)
미국 척추 손상 연관에 의해 설립 된 척수 손상에 대한 아시아 점수는 척수 손상의 심각성 및 기능 회복의 중증도를 평가하는 방법 역할을합니다. 여기에는 환자의 신경 운동 기능, 가벼운 터치 센세이션 점수, 핀 프릭 센세이션 점수 및 괄약근 기능 성능에 대한 평가가 포함됩니다. 아시아 점수는 척수 손상을 1/A, 2/B, 3/C, 4/D 및 5/E 등 5 개 등급으로 분류합니다. 낮은 등급은 가벼운 터치 및 핀 프릭 센세이션 점수를 포함하여 약한 운동 및 감각 점수가 특징 인 더 심각한 부상을 나타냅니다.
0 주, 4 주, 8 주 및 3 개월의 추적 관찰 (치료 종료 후 3 개월)
수정 된 Barthel 지수
기간: 0 주, 4 주, 8 주 및 3 개월의 추적 관찰 (치료 종료 후 3 개월)
수정 된 Barthel Index Rating Scale은 일상 생활 활동을 수행하는 성인의 능력을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 수유, 목욕, 손질, 드레싱, 배변 및 방광 움직임을 포함한 10 가지 평가 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 다양한 점수에 해당하는 다른 레벨로 나뉘며 최대 점수는 100입니다. 60 이상의 점수는 경미한 기능 장애를 나타내고, 59-41의 점수는 중간 정도의 기능 장애를 나타내고, ≤40의 점수는 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
0 주, 4 주, 8 주 및 3 개월의 추적 관찰 (치료 종료 후 3 개월)
합병증의 발생률
기간: 0 주, 4 주, 8 주 및 3 개월의 추적 관찰 (치료 종료 후 3 개월)
환자가 심각한 출혈, 압력 궤양, 깊은 정맥 혈전증, 신경성 장 기능 장애, 신경성 방광, 신장 병증, 폐 감염, 외상성 뇌병증, 통증 및 기타 합병증을 경험하는지 모니터링합니다. 각 유형의 합병증 환자 수를 기록하십시오. 합병증의 발생률은 다음과 같이 계산됩니다. (각 그룹에서 특정 합병증을 가진 총 사례 수) ÷ (해당 그룹의 총 환자 수) × 100%.
0 주, 4 주, 8 주 및 3 개월의 추적 관찰 (치료 종료 후 3 개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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