Estudio de pronóstico clínico sobre la intervención con acupuntura para la lesión traumática de la médula espinal
4 de mayo de 2025 actualizado por: Hangzhou Medical College
Los pacientes con lesión traumática de la médula espinal se dividieron en un grupo de rehabilitación con tratamiento de acupuntura y un grupo de tratamiento de rehabilitación convencional, con 42 personas en cada grupo.
Después del tratamiento, se evaluó su eficacia clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con lesión traumática de la médula espinal se dividieron en un grupo de rehabilitación con tratamiento de acupuntura y un grupo de tratamiento de rehabilitación convencional, con 42 personas en cada grupo.
Todos los pacientes fueron tratados con entrenamiento de rehabilitación convencional.
Sobre esta base, el grupo de tratamiento y rehabilitación de acupuntura recibió tratamiento de acupuntura y moxibustión, y las medidas de acupuntura se realizaron principalmente en el punto Dumai.
En el momento de la inscripción (antes del tratamiento), durante el tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento (3 meses después de finalizar el tratamiento), se recogieron los principales indicadores de eficacia: clasificación ASIA de lesión de la médula espinal, puntuación de la función motora, puntuación de la función táctil ligera, puntuación de la función sensorial de acupuntura, índice de actividad diaria mejorado de Barthel y complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 311000
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hay una fecha clara de la lesión
- Ubicación clara del daño
- La causa de la lesión son factores traumáticos.
- Aceptar participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Se desconoce el momento y el lugar de la lesión.
- No estoy de acuerdo en participar en este estudio.
- Pacientes con contraindicaciones para la intervención de acupuntura (como lesiones cutáneas o ▪erupciones en posibles sitios de intervención de acupuntura)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Electroacupuntura del cuero cabelludo
Reclutar pacientes que reciben electroacupuntura en los puntos del cuero cabelludo
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Adoptando tratamientos para el grupo que recibió electroacupuntura en los puntos del cuero cabelludo, que incluyen: ① Electroacupuntura en los puntos del cuero cabelludo con tratamiento continuo durante 8 semanas.
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Experimental: Jiaji electroacupuntura
Pacientes reclutados que recibieron electroacupuntura en los puntos Jiaji
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Adoptando tratamientos para el grupo que recibió electroacupuntura en los puntos Jiaji, que incluyen: ① Electroacupuntura en los puntos Jiaji con tratamiento continuo durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de Asia
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 3 meses de seguimiento (3 meses después del final del tratamiento)
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La puntuación de Asia para la lesión de la médula espinal, establecida por la Asociación Americana de Lesiones de Espinal, sirve como un método para evaluar la gravedad de las lesiones de la médula espinal y la recuperación funcional.
Incluye evaluaciones de la función motora neurológica del paciente, la puntuación de sensación de táctil ligero, la puntuación de sensación de pinchazos y el rendimiento de la función del esfínter.
La puntuación de Asia clasifica las lesiones de la médula espinal en cinco grados: 1/A, 2/B, 3/C, 4/D y 5/E.
Un grado más bajo indica una lesión más grave, caracterizada por puntajes motoras y sensoriales más débiles, incluidos los puntajes de tacto ligero y sensación de pinchazos.
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0 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 3 meses de seguimiento (3 meses después del final del tratamiento)
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 3 meses de seguimiento (3 meses después del final del tratamiento)
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La escala de calificación de índice Barthel modificada es una herramienta utilizada para evaluar las habilidades de los adultos para realizar actividades de la vida diaria.
Comprende 10 elementos de evaluación, que incluyen alimentación, baño, preparación, aderezo y control de los movimientos intestinales y de vejiga.
Cada elemento se divide en diferentes niveles correspondientes a varios puntajes, con una puntuación máxima de 100.
Una puntuación de ≥60 indica un deterioro funcional leve, una puntuación de 59-41 indica un deterioro funcional moderado y una puntuación de ≤40 indica un deterioro funcional severo.
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0 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 3 meses de seguimiento (3 meses después del final del tratamiento)
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 3 meses de seguimiento (3 meses después del final del tratamiento)
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Monitoree si los pacientes experimentan sangrado severo, úlceras por presión, trombosis venosa profunda, disfunción del intestino neurogénico, vejiga neurogénica, nefropatía, infecciones pulmonares, encefalopatía traumática, dolor y otras complicaciones durante el tratamiento y los períodos de seguimiento.
Registre el número de pacientes con cada tipo de complicación.
La tasa de incidencia de complicaciones se calcula de la siguiente manera: (número total de casos con una complicación específica en cada grupo) ÷ (número total de pacientes en ese grupo) × 100%.
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0 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 3 meses de seguimiento (3 meses después del final del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Lucci VM, McGrath MS, Inskip JA, Sarveswaran S, Willms R, Claydon VE. Clinical recommendations for use of lidocaine lubricant during bowel care after spinal cord injury prolong care routines and worsen autonomic dysreflexia: results from a randomised clinical trial. Spinal Cord. 2020 Apr;58(4):430-440. doi: 10.1038/s41393-019-0381-2. Epub 2019 Nov 25.
- Dyson-Hudson TA, Kadar P, LaFountaine M, Emmons R, Kirshblum SC, Tulsky D, Komaroff E. Acupuncture for chronic shoulder pain in persons with spinal cord injury: a small-scale clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1276-83. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.014.
- Xiong F, Fu C, Zhang Q, Peng L, Liang Z, Chen L, He C, Wei Q. The Effect of Different Acupuncture Therapies on Neurological Recovery in Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 27;2019:2371084. doi: 10.1155/2019/2371084. eCollection 2019.
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- Xiong F, Lu J, Pan H, Wang F, Huang Y, Liu Y, Li L, Zhang R, Wang Y, He C, Quan W. Effect of Specific Acupuncture Therapy Combined with Rehabilitation Training on Incomplete Spinal Cord Injury: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Dec 26;2021:5671998. doi: 10.1155/2021/5671998. eCollection 2021.
- Jiang K, Sun Y, Chen X. Mechanism Underlying Acupuncture Therapy in Spinal Cord Injury: A Narrative Overview of Preclinical Studies. Front Pharmacol. 2022 Apr 7;13:875103. doi: 10.3389/fphar.2022.875103. eCollection 2022.
- Huang Y, He K, Fang D, Ni F, Qiu B, Liang K, Ma R. A bibliometric of research trends in acupuncture for spinal cord injury: Quantitative and qualitative analyses. Front Neurol. 2022 Sep 15;13:936744. doi: 10.3389/fneur.2022.936744. eCollection 2022.
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- Inzani F, Rindi G. Introduction to neuroendocrine neoplasms of the digestive system: definition and classification. Pathologica. 2021 Feb;113(1):1-4. doi: 10.32074/1591-951X-227.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2025
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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