Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое прогностическое исследование применения акупунктуры при травматическом повреждении спинного мозга

4 мая 2025 г. обновлено: Hangzhou Medical College
Пациенты с травматическим повреждением спинного мозга были разделены на группу реабилитации после лечения иглоукалыванием и группу традиционного реабилитационного лечения, по 42 человека в каждой группе. После лечения оценивали их клиническую эффективность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с травматическим повреждением спинного мозга были разделены на группу реабилитации после лечения иглоукалыванием и группу традиционного реабилитационного лечения, по 42 человека в каждой группе. Все пациенты прошли традиционную реабилитационную подготовку. На этом основании группа лечения иглоукалыванием и реабилитацией получала лечение иглоукалыванием и прижиганием, а акупунктурные мероприятия проводились в основном на точке Думаи. На момент включения (до лечения), во время лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения (3 месяца после окончания лечения) собирали основные показатели эффективности: повреждение спинного мозга по классификации ASIA, показатель двигательной функции, оценка функции легкого прикосновения, оценка сенсорной функции акупунктуры, улучшение индекса ежедневной активности Бартеля и осложнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 311000
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Есть четкая дата травмы.
  • Четкое место повреждения
  • Причина травмы – травмирующие факторы.
  • Согласитесь принять участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Время и место травмы неизвестны.
  • Не согласен участвовать в этом исследовании
  • Пациенты с противопоказаниями к проведению иглоукалывания (такими как поражения кожи или ▪Сыпь на потенциальных местах проведения иглоукалывания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скальп Электро-акупунктура
Рекрутирование пациентов, получающих электроакупунктуру в точках кожи головы
Другой: Электроакупунктура в точках кожи головы
Принятие лечения для группы, которая получила электроакупунктуру в точках кожи головы, включая: ① Электро-акупунктура в точках кожи головы с непрерывной обработкой в ​​течение 8 недель.
Экспериментальный: Jiaji Electracupluncture
Набранные пациенты, получающие электроакупунктуру в точках Цзяджи
Другой: Электроакупунктура в точках Цзяджи
Принятие методов лечения для группы, которая получила электроакупунктуру в точках Джиаджи, в том числе: ① Электро-акупунктура в точках Цзяджи с непрерывным лечением в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Азия
Временное ограничение: 0 неделя, 4 недели, 8 недель и 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после окончания лечения)
Оценка Азии для повреждения спинного мозга, установленная Американской ассоциацией повреждений позвоночника, служит методом оценки тяжести повреждений спинного мозга и функционального восстановления. Он включает в себя оценки неврологической моторной функции пациента, оценку ощущения светового сенсации, оценку ощущений Pinprick и эффективность функции сфинктера. Оценка в Азии классифицирует травмы спинного мозга на пять классов: 1/A, 2/b, 3/c, 4/d и 5/e. Более низкая степень указывает на более серьезную травму, характеризующуюся более слабыми моторными и сенсорными оценками, включая показатели светового прикосновения и ощущения Pinprick.
0 неделя, 4 недели, 8 недель и 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после окончания лечения)
Модифицированный индекс Бартела
Временное ограничение: 0 неделя, 4 недели, 8 недель и 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после окончания лечения)
Модифицированная шкала оценки индекса Barthel - это инструмент, используемый для оценки способностей взрослых для выполнения повседневной жизни. Он включает в себя 10 предметов оценки, включая кормление, купание, уход за собой, повязка и контроль движения кишечника и мочевого пузыря. Каждый элемент разделен на разные уровни, соответствующие различным оценкам, с максимальным баллом 100. Оценка ≥60 указывает на легкое функциональное нарушение, оценка 59-41 указывает на умеренное функциональное нарушение, а оценка ≤40 указывает на серьезные функциональные нарушения.
0 неделя, 4 недели, 8 недель и 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после окончания лечения)
Частота осложнений
Временное ограничение: 0 неделя, 4 недели, 8 недель и 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после окончания лечения)
Следите за тем, испытывают ли пациенты тяжелое кровотечение, пролежни, тромбоз глубоких вен, дисфункцию нейрогенной кишки, нейрогенный мочевой пузырь, нефропатия, легочные инфекции, травматическая энцефалопатия, боль и другие осложнения во время лечения и периодов наблюдения. Запишите количество пациентов с каждым типом осложнений. Частота заболеваемости осложнений рассчитывается следующим образом: (общее количество случаев с удельным осложнением в каждой группе) ÷ (общее количество пациентов в этой группе) × 100%.
0 неделя, 4 недели, 8 недель и 3 месяца наблюдения (через 3 месяца после окончания лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hangzhou Medical College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202401

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться