Kliniczne badanie prognostyczne dotyczące interwencji akupunktury w przypadku urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego
4 maja 2025 zaktualizowane przez: Hangzhou Medical College
Pacjenci po urazowym uszkodzeniu rdzenia kręgowego zostali podzieleni na grupę rehabilitacyjną leczoną akupunkturą i grupę leczoną konwencjonalną rehabilitacją, po 42 osoby w każdej grupie.
Po leczeniu oceniano ich skuteczność kliniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci po urazowym uszkodzeniu rdzenia kręgowego zostali podzieleni na grupę rehabilitacyjną leczoną akupunkturą i grupę leczoną konwencjonalną rehabilitacją, po 42 osoby w każdej grupie.
Wszyscy pacjenci byli leczeni konwencjonalnymi treningami rehabilitacyjnymi.
Na tej podstawie grupie leczonej akupunkturą i rehabilitacją poddano zabieg akupunktury i moxiterapii, a zabiegi akupunkturowe zastosowano głównie w punkcie Dumai.
W momencie włączenia do leczenia (przed leczeniem), w trakcie leczenia, po leczeniu i 3 miesiące obserwacji (3 miesiące po zakończeniu leczenia) zebrano główne wskaźniki skuteczności: klasyfikację ASIA uszkodzenia rdzenia kręgowego, ocenę funkcji motorycznych, wynik funkcji lekkiego dotyku, wynik funkcji sensorycznej akupunktury, lepszy wskaźnik dziennej aktywności Barthela i powikłania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 311000
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jest jasna data kontuzji
- Wyczyść lokalizację uszkodzenia
- Przyczyną urazu są czynniki traumatyczne
- Wyraź zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Czas i miejsce urazu nie są znane
- Nie zgadzam się na udział w tym badaniu
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegu akupunktury (takimi jak zmiany skórne lub ▪Wysypki w potencjalnych miejscach interwencji akupunktury)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Electro-akupunktura skóry głowy
Rekrutacja pacjentów otrzymujących elektroakupunkturę w punktach skóry głowy
|
Przyjmowanie leczenia grupy, która otrzymała elektroakupunkturę w punktach skóry głowy, w tym: ① elektroakupunktura w punktach skóry głowy z ciągłym leczeniem przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: JIAJI Electro-Acupunktura
Zrekrutowali pacjentów otrzymujących elektroakupunkturę w punktach JIAJI
|
Przyjmowanie leczenia grupy, która otrzymała elektroakupunkturę w punktach JIAJI, w tym: ① elektroakupunktura w punktach JIAJI z ciągłym leczeniem przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Azji
Ramy czasowe: 0 tygodnia, 4 tygodnie, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Wynik Azji w przypadku uszkodzenia rdzenia kręgowego, ustanowionego przez American Scinal Vaitus Association, służy jako metoda oceny ciężkości urazów rdzenia kręgowego i odzyskiwania funkcjonalnego.
Obejmuje oceny neurologicznej funkcji motorycznej pacjenta, oceny odczucia dotyku światła, ocenę odczucia pinprick i wydajność funkcji zwieracza.
Wynik Azji kategoryzuje urazy rdzenia kręgowego w pięciu klasach: 1/a, 2/b, 3/c, 4/d i 5/e.
Niższy stopień wskazuje na poważniejsze uszkodzenie, charakteryzujące się słabszymi wynikami silnika i czuciowymi, w tym lekki dotyk i wyniki pinprick.
|
0 tygodnia, 4 tygodnie, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
|
Zmodyfikowany indeks Barthel
Ramy czasowe: 0 tygodnia, 4 tygodnie, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Zmodyfikowana skala oceny indeksu Barthel to narzędzie używane do oceny zdolności dorosłych do wykonywania codziennych czynności.
Obejmuje 10 elementów oceny, w tym karmienie, kąpiel, pielęgnację, ubieranie się i kontrolujące ruchy jelit i pęcherza.
Każdy element jest podzielony na różne poziomy odpowiadające różnym wynikom, z maksymalnym wynikiem 100.
Wynik ≥60 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcjonalne, wynik 59-41 wskazuje na umiarkowane zaburzenia funkcjonalne, a wynik ≤40 wskazuje na poważne zaburzenia funkcjonalne.
|
0 tygodnia, 4 tygodnie, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 0 tygodnia, 4 tygodnie, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Monitoruj, czy pacjenci doświadczają ciężkiego krwawienia, wrzody ciśnieniowe, zakrzepicę żył głębokich, neurogenną dysfunkcję jelit, neurogenną pęcherz, nefropatię, infekcje płucne, traumatyczną encefalopatię, ból i inne powikłania w okresach leczenia i obserwacji.
Zapisz liczbę pacjentów z każdym rodzajem powikłań.
Wskaźnik powikłań występowania jest obliczany w następujący sposób: (Całkowita liczba przypadków ze specyficznym powikłaniem w każdej grupie) ÷ (całkowita liczba pacjentów w tej grupie) × 100%.
|
0 tygodnia, 4 tygodnie, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lucci VM, McGrath MS, Inskip JA, Sarveswaran S, Willms R, Claydon VE. Clinical recommendations for use of lidocaine lubricant during bowel care after spinal cord injury prolong care routines and worsen autonomic dysreflexia: results from a randomised clinical trial. Spinal Cord. 2020 Apr;58(4):430-440. doi: 10.1038/s41393-019-0381-2. Epub 2019 Nov 25.
- Dyson-Hudson TA, Kadar P, LaFountaine M, Emmons R, Kirshblum SC, Tulsky D, Komaroff E. Acupuncture for chronic shoulder pain in persons with spinal cord injury: a small-scale clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1276-83. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.014.
- Xiong F, Fu C, Zhang Q, Peng L, Liang Z, Chen L, He C, Wei Q. The Effect of Different Acupuncture Therapies on Neurological Recovery in Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 27;2019:2371084. doi: 10.1155/2019/2371084. eCollection 2019.
- Tang H, Guo Y, Zhao Y, Wang S, Wang J, Li W, Qin S, Gong Y, Fan W, Chen Z, Guo Y, Xu Z, Fang Y. Effects and Mechanisms of Acupuncture Combined with Mesenchymal Stem Cell Transplantation on Neural Recovery after Spinal Cord Injury: Progress and Prospects. Neural Plast. 2020 Sep 25;2020:8890655. doi: 10.1155/2020/8890655. eCollection 2020.
- Xiong F, Lu J, Pan H, Wang F, Huang Y, Liu Y, Li L, Zhang R, Wang Y, He C, Quan W. Effect of Specific Acupuncture Therapy Combined with Rehabilitation Training on Incomplete Spinal Cord Injury: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Dec 26;2021:5671998. doi: 10.1155/2021/5671998. eCollection 2021.
- Jiang K, Sun Y, Chen X. Mechanism Underlying Acupuncture Therapy in Spinal Cord Injury: A Narrative Overview of Preclinical Studies. Front Pharmacol. 2022 Apr 7;13:875103. doi: 10.3389/fphar.2022.875103. eCollection 2022.
- Huang Y, He K, Fang D, Ni F, Qiu B, Liang K, Ma R. A bibliometric of research trends in acupuncture for spinal cord injury: Quantitative and qualitative analyses. Front Neurol. 2022 Sep 15;13:936744. doi: 10.3389/fneur.2022.936744. eCollection 2022.
- Fan Q, Cavus O, Xiong L, Xia Y. Spinal Cord Injury: How Could Acupuncture Help? J Acupunct Meridian Stud. 2018 Aug;11(4):124-132. doi: 10.1016/j.jams.2018.05.002. Epub 2018 May 30.
- Inzani F, Rindi G. Introduction to neuroendocrine neoplasms of the digestive system: definition and classification. Pathologica. 2021 Feb;113(1):1-4. doi: 10.32074/1591-951X-227.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .