Klinická prognostická studie o akupunkturní intervenci u traumatického poranění míchy
4. května 2025 aktualizováno: Hangzhou Medical College
Pacienti s traumatickým poraněním míchy byli rozděleni do akupunkturní léčebné rehabilitační skupiny a konvenční rehabilitační léčebné skupiny, přičemž v každé skupině bylo 42 osob.
Po léčbě byla hodnocena jejich klinická účinnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s traumatickým poraněním míchy byli rozděleni do akupunkturní léčebné rehabilitační skupiny a konvenční rehabilitační léčebné skupiny, přičemž v každé skupině bylo 42 osob.
Všichni pacienti byli léčeni konvenčním rehabilitačním tréninkem.
Na tomto základě byla akupunkturní a rehabilitační skupině poskytnuta akupunktura a moxování a akupunkturní opatření se týkala především bodu Dumai.
V době zařazení (před léčbou), během léčby, po léčbě a 3 měsíce sledování (3 měsíce po ukončení léčby) byly shromážděny hlavní ukazatele účinnosti: poranění míchy klasifikace ASIA, skóre motorických funkcí, skóre funkce lehkého dotyku, skóre akupunkturní senzorické funkce, zlepšený index denní aktivity Barthel a komplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 311000
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je tam jasné datum zranění
- Jasné místo poškození
- Příčinou zranění jsou traumatické faktory
- Souhlaste s účastí v této studii
Kritéria vyloučení:
- Čas a místo zranění nejsou známy
- Nesouhlas s účastí v této studii
- Pacienti s kontraindikacemi pro akupunkturní intervenci (jako jsou kožní léze nebo ▪vyrážky v místech potenciálních akupunkturních intervencí)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektroakupunktura pokožky hlavy
Nábor pacientů, kteří dostávají elektro-akupunkturu v bodech hlavy
|
Přijetí ošetření pro skupinu, která dostávala elektroakupunkturu v bodech hlavy, včetně: ① elektroakupunktury v bodech hlavy s nepřetržitým ošetřením po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: JIAJI Elektroakupunktura
Najali pacienty, kteří dostávali elektroakupunkturu na bodech Jiaji
|
Přijetí ošetření pro skupinu, která dostávala elektro-akupunkturu na bodech Jiaji, včetně: ① elektroakupunktury na Jiaji bodech s nepřetržitým ošetřením po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asie skóre
Časové okno: 0 týdne, 4 týdny, 8 týdnů a 3 měsíce sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
|
Asijské skóre pro poranění míchy, založené Americkou asociací pro poranění páteře, slouží jako metoda k posouzení závažnosti poranění míchy a funkčního zotavení.
Zahrnuje hodnocení neurologické motorické funkce pacienta, skóre pocitu světelného dotyku, skóre senzace pinprick a výkonu funkce svěrače.
Skóre Asie kategorizuje poranění míchy do pěti stupňů: 1/A, 2/b, 3/c, 4/d a 5/e.
Nižší stupeň označuje závažnější zranění, charakterizované slabšími motorickými a smyslovými skóre, včetně skóre lehkého dotyku a pinprick.
|
0 týdne, 4 týdny, 8 týdnů a 3 měsíce sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
|
|
Modifikovaný index Barthel
Časové okno: 0 týdne, 4 týdny, 8 týdnů a 3 měsíce sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
|
Modifikovaná stupnice hodnocení Barthel Index je nástroj používaný k posouzení schopností dospělých k provádění činností každodenního života.
Zahrnuje 10 položek hodnocení, včetně krmení, koupání, péče, obvazu a kontrolu střev a pohybů močového měchýře.
Každá položka je rozdělena na různé úrovně odpovídající různým skóre, s maximálním skóre 100.
Skóre ≥60 označuje mírné funkční poškození, skóre 59-41 označuje mírné funkční poškození a skóre ≤ 40 naznačuje závažné funkční zhoršení.
|
0 týdne, 4 týdny, 8 týdnů a 3 měsíce sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 0 týdne, 4 týdny, 8 týdnů a 3 měsíce sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
|
Monitorujte, zda pacienti zažívají závažné krvácení, tlakové vředy, trombózu s hlubokou žilí, neurogenní dysfunkci střev, neurogenní močový měchýř, nefropatie, plicní infekce, traumatickou encefalopatii, bolest a další komplikace během léčby a sledování.
Zaznamenejte počet pacientů s každým typem komplikací.
Míra incidence komplikací se počítá takto: (celkový počet případů se specifickou komplikací v každé skupině) ÷ (celkový počet pacientů v této skupině) × 100%.
|
0 týdne, 4 týdny, 8 týdnů a 3 měsíce sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lucci VM, McGrath MS, Inskip JA, Sarveswaran S, Willms R, Claydon VE. Clinical recommendations for use of lidocaine lubricant during bowel care after spinal cord injury prolong care routines and worsen autonomic dysreflexia: results from a randomised clinical trial. Spinal Cord. 2020 Apr;58(4):430-440. doi: 10.1038/s41393-019-0381-2. Epub 2019 Nov 25.
- Dyson-Hudson TA, Kadar P, LaFountaine M, Emmons R, Kirshblum SC, Tulsky D, Komaroff E. Acupuncture for chronic shoulder pain in persons with spinal cord injury: a small-scale clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1276-83. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.014.
- Xiong F, Fu C, Zhang Q, Peng L, Liang Z, Chen L, He C, Wei Q. The Effect of Different Acupuncture Therapies on Neurological Recovery in Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 27;2019:2371084. doi: 10.1155/2019/2371084. eCollection 2019.
- Tang H, Guo Y, Zhao Y, Wang S, Wang J, Li W, Qin S, Gong Y, Fan W, Chen Z, Guo Y, Xu Z, Fang Y. Effects and Mechanisms of Acupuncture Combined with Mesenchymal Stem Cell Transplantation on Neural Recovery after Spinal Cord Injury: Progress and Prospects. Neural Plast. 2020 Sep 25;2020:8890655. doi: 10.1155/2020/8890655. eCollection 2020.
- Xiong F, Lu J, Pan H, Wang F, Huang Y, Liu Y, Li L, Zhang R, Wang Y, He C, Quan W. Effect of Specific Acupuncture Therapy Combined with Rehabilitation Training on Incomplete Spinal Cord Injury: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Dec 26;2021:5671998. doi: 10.1155/2021/5671998. eCollection 2021.
- Jiang K, Sun Y, Chen X. Mechanism Underlying Acupuncture Therapy in Spinal Cord Injury: A Narrative Overview of Preclinical Studies. Front Pharmacol. 2022 Apr 7;13:875103. doi: 10.3389/fphar.2022.875103. eCollection 2022.
- Huang Y, He K, Fang D, Ni F, Qiu B, Liang K, Ma R. A bibliometric of research trends in acupuncture for spinal cord injury: Quantitative and qualitative analyses. Front Neurol. 2022 Sep 15;13:936744. doi: 10.3389/fneur.2022.936744. eCollection 2022.
- Fan Q, Cavus O, Xiong L, Xia Y. Spinal Cord Injury: How Could Acupuncture Help? J Acupunct Meridian Stud. 2018 Aug;11(4):124-132. doi: 10.1016/j.jams.2018.05.002. Epub 2018 May 30.
- Inzani F, Rindi G. Introduction to neuroendocrine neoplasms of the digestive system: definition and classification. Pathologica. 2021 Feb;113(1):1-4. doi: 10.32074/1591-951X-227.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .