Kliininen prognostinen tutkimus akupunktion interventiosta traumaattisen selkäydinvaurion yhteydessä
sunnuntai 4. toukokuuta 2025 päivittänyt: Hangzhou Medical College
Potilaat, joilla oli traumaattinen selkäydinvamma, jaettiin akupunktiohoidon kuntoutusryhmään ja tavanomaiseen kuntoutusryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 42 henkilöä.
Hoidon jälkeen niiden kliininen teho arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli traumaattinen selkäydinvamma, jaettiin akupunktiohoidon kuntoutusryhmään ja tavanomaiseen kuntoutusryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 42 henkilöä.
Kaikki potilaat hoidettiin tavanomaisella kuntoutuskoulutuksella.
Tämän perusteella akupunktiohoito- ja kuntoutusryhmälle annettiin akupunktio- ja moksibustiohoitoa ja akupunktiotoimenpiteet olivat pääosin Dumai-pisteessä.
Ilmoittautumishetkellä (ennen hoitoa), hoidon aikana, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) kerättiin tärkeimmät tehon indikaattorit: selkäydinvamman ASIA-luokitus, motoristen toimintojen pisteet, kevyen kosketuksen toiminnan pisteet, akupunktion sensorisen toiminnan pisteet, parannettu Barthelin päivittäisen aktiivisuuden indeksi ja komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 311000
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loukkaantumispäivä on selvä
- Selkeä vaurion paikka
- Vamman syy on traumaattiset tekijät
- Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Loukkaantumisaika ja -paikka eivät ole tiedossa
- Ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita akupunktiohoitoon (kuten ihovaurioita tai ▪ihottumia mahdollisissa akupunktiohoitokohdissa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päänahka-akupunktio
Sähköpisteen elektro-akupunktiota saavien potilaiden rekrytointipotilaat
|
Suorittamalla hoitoja ryhmälle, joka sai elektro-akupunktiota päänahan pisteissä, mukaan lukien: ① Elektro-akupunktio päänahan pisteissä jatkuvalla käsittelyllä 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Jiaji-elektro-akupunktio
Rekrytoidut potilaat, jotka saivat sähköakupunktiota Jiaji-pisteissä
|
Suorittamalla hoitomuodot ryhmälle, joka sai sähköakupunktiota Jiaji-pisteissä, mukaan lukien: ① Elektro-akupunktio Jiaji-pisteissä jatkuvalla käsittelyllä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aasian pisteet
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 3 kuukautta seurantaa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Selkäydinvaurion Aasian pistemäärä, jonka Amerikan selkärangan vaurioyhdistys on vahvistanut, toimii menetelmänä selkäydinvammojen vakavuuden ja toiminnallisen palautumisen arvioimiseksi.
Se sisältää potilaan neurologisen motorisen toiminnan arvioinnit, kevyen kosketuksen tunnepisteet, pinprick -tunnepisteet ja sulkijalihastoiminnan suorituskyvyn.
Aasian pistemäärä luokittelee selkäydinvammat viiteen luokkaan: 1/a, 2/b, 3/c, 4/d ja 5/e.
Alempi luokka osoittaa vakavamman vamman, jolle on ominaista heikommat moottori- ja aistipisteet, mukaan lukien kevyt kosketus ja pinprick -sensaatiopisteet.
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 3 kuukautta seurantaa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muokattu Barthel -indeksi
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 3 kuukautta seurantaa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Muokattu Barthel -indeksin asteikko on työkalu, jota käytetään aikuisten kykyjen arviointiin päivittäisen elämän toimintojen suorittamiseen.
Se käsittää 10 arviointituotetta, mukaan lukien ruokinta, uima, hoitaminen, pukeutuminen ja suoliston ja virtsarakon liikkeiden hallinta.
Jokainen kohde on jaettu eri tasoihin, jotka vastaavat erilaisia pisteitä, enimmäispiste 100.
Pistemäärä ≥60 osoittaa lievää funktionaalista heikkenemistä, pistemäärä 59-41 osoittaa kohtalaista toiminnallista heikkenemistä ja pistemäärä ≤40 osoittaa vakavaa toiminnallista heikkenemistä.
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 3 kuukautta seurantaa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 3 kuukautta seurantaa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Seuraa, onko potilailla vaikea verenvuoto, painehaavot, syvän laskimotromboosi, neurogeeninen suolen toimintahäiriö, neurogeeninen virtsarakko, nefropatia, keuhkoinfektiot, traumaattinen enkefalopatia, kipu ja muut komplikaatiot hoidon ja seurantajaksojen aikana.
Tallenna potilaiden lukumäärä, joilla on jokainen komplikaatiotyyppi.
Komplikaatioiden esiintyvyysaste lasketaan seuraavasti: (Kussakin ryhmässä olevien tiettyjen komplikaatioiden kokonaismäärä) ÷ (kyseisen ryhmän potilaiden kokonaismäärä) × 100%.
|
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 3 kuukautta seurantaa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lucci VM, McGrath MS, Inskip JA, Sarveswaran S, Willms R, Claydon VE. Clinical recommendations for use of lidocaine lubricant during bowel care after spinal cord injury prolong care routines and worsen autonomic dysreflexia: results from a randomised clinical trial. Spinal Cord. 2020 Apr;58(4):430-440. doi: 10.1038/s41393-019-0381-2. Epub 2019 Nov 25.
- Dyson-Hudson TA, Kadar P, LaFountaine M, Emmons R, Kirshblum SC, Tulsky D, Komaroff E. Acupuncture for chronic shoulder pain in persons with spinal cord injury: a small-scale clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1276-83. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.014.
- Xiong F, Fu C, Zhang Q, Peng L, Liang Z, Chen L, He C, Wei Q. The Effect of Different Acupuncture Therapies on Neurological Recovery in Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 27;2019:2371084. doi: 10.1155/2019/2371084. eCollection 2019.
- Tang H, Guo Y, Zhao Y, Wang S, Wang J, Li W, Qin S, Gong Y, Fan W, Chen Z, Guo Y, Xu Z, Fang Y. Effects and Mechanisms of Acupuncture Combined with Mesenchymal Stem Cell Transplantation on Neural Recovery after Spinal Cord Injury: Progress and Prospects. Neural Plast. 2020 Sep 25;2020:8890655. doi: 10.1155/2020/8890655. eCollection 2020.
- Xiong F, Lu J, Pan H, Wang F, Huang Y, Liu Y, Li L, Zhang R, Wang Y, He C, Quan W. Effect of Specific Acupuncture Therapy Combined with Rehabilitation Training on Incomplete Spinal Cord Injury: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Dec 26;2021:5671998. doi: 10.1155/2021/5671998. eCollection 2021.
- Jiang K, Sun Y, Chen X. Mechanism Underlying Acupuncture Therapy in Spinal Cord Injury: A Narrative Overview of Preclinical Studies. Front Pharmacol. 2022 Apr 7;13:875103. doi: 10.3389/fphar.2022.875103. eCollection 2022.
- Huang Y, He K, Fang D, Ni F, Qiu B, Liang K, Ma R. A bibliometric of research trends in acupuncture for spinal cord injury: Quantitative and qualitative analyses. Front Neurol. 2022 Sep 15;13:936744. doi: 10.3389/fneur.2022.936744. eCollection 2022.
- Fan Q, Cavus O, Xiong L, Xia Y. Spinal Cord Injury: How Could Acupuncture Help? J Acupunct Meridian Stud. 2018 Aug;11(4):124-132. doi: 10.1016/j.jams.2018.05.002. Epub 2018 May 30.
- Inzani F, Rindi G. Introduction to neuroendocrine neoplasms of the digestive system: definition and classification. Pathologica. 2021 Feb;113(1):1-4. doi: 10.32074/1591-951X-227.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .