Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk prognostisk undersøgelse af akupunkturintervention for traumatisk rygmarvsskade

4. maj 2025 opdateret af: Hangzhou Medical College
Patienter med traumatisk rygmarvsskade blev opdelt i akupunkturbehandlingsrehabiliteringsgruppe og konventionel rehabiliteringsbehandlingsgruppe med 42 personer i hver gruppe. Efter behandlingen blev deres kliniske effekt evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med traumatisk rygmarvsskade blev opdelt i akupunkturbehandlingsrehabiliteringsgruppe og konventionel rehabiliteringsbehandlingsgruppe med 42 personer i hver gruppe. Alle patienter blev behandlet med konventionel rehabiliteringstræning. På den baggrund fik akupunktur- og genoptræningsgruppen akupunktur- og moxibustionsbehandling, og akupunkturtiltagene var hovedsageligt på Dumai-punktet. På tidspunktet for indskrivning (før behandling), under behandling, efter behandling og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter afslutning af behandlingen), blev de vigtigste effektindikatorer indsamlet: rygmarvsskade ASIA klassificering, motorisk funktionsscore, score for let berøringsfunktion, score for sensorisk akupunkturfunktion, forbedret Barthel daglige aktivitetsindeks og komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311000
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der er en klar dato for skade
  • Klar placering af skaden
  • Årsagen til skaden er traumatiske faktorer
  • Accepter at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tid og sted for skaden er ukendt
  • Ikke enig i at deltage i denne undersøgelse
  • Patienter med kontraindikationer for akupunkturintervention (såsom hudlæsioner eller ▪udslæt på potentielle akupunkturinterventionssteder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektroakupunktur i hovedbunden
Rekruttering af patienter, der modtager elektroakupunktur ved hovedbundspunkterne
Andet: Elektroakupunktur ved hovedbundspunkterne
Vedtagelse af behandlinger for gruppen, der modtog elektroakupunktur på hovedbundspunkterne, herunder: ① Elektroakupunktur ved hovedbundspunkterne med kontinuerlig behandling i 8 uger.
Eksperimentel: Jiaji elektroakupunktur
Rekrutterede patienter, der modtager elektroakupunktur på Jiaji-punkterne
Andet: Elektroakupunktur ved Jiaji Points
Vedtagelse af behandlinger for gruppen, der modtog elektroakupunktur på Jiaji-punkterne, herunder: ① Elektroakupunktur ved Jiaji-punkterne med kontinuerlig behandling i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asien score
Tidsramme: 0 Uge, 4 uger, 8 uger og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen)
Asien -score for rygmarvsskade, der er etableret af American Spinal Injury Association, fungerer som en metode til at vurdere sværhedsgraden af ​​rygmarvsskader og funktionel opsving. Det inkluderer evalueringer af patientens neurologiske motoriske funktion, let berøringsfølelse score, pinprick sensation score og sphincter -funktionsydelse. Asien -score kategoriserer rygmarvsskader i fem kvaliteter: 1/A, 2/B, 3/C, 4/D og 5/E. En lavere kvalitet indikerer en mere alvorlig skade, kendetegnet ved svagere motoriske og sensoriske scoringer, herunder let berørings- og pinprick -sensationsresultater.
0 Uge, 4 uger, 8 uger og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen)
Ændret Barthel -indeks
Tidsramme: 0 Uge, 4 uger, 8 uger og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen)
Den ændrede Barthel -indeksrating skala er et værktøj, der bruges til at vurdere voksnes evner til at udføre aktiviteter i dagligdagen. Det omfatter 10 vurderingsemner, herunder fodring, badning, pleje, dressing og kontrol af tarm- og blærebevægelser. Hver vare er opdelt i forskellige niveauer svarende til forskellige scoringer med en maksimal score på 100. En score på ≥60 indikerer mild funktionsnedsættelse, en score på 59-41 indikerer moderat funktionsnedsættelse, og en score på ≤40 indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
0 Uge, 4 uger, 8 uger og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen)
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 0 Uge, 4 uger, 8 uger og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen)
Overvåg, om patienter oplever alvorlig blødning, tryksår, dyb venetrombose, neurogen tarmdysfunktion, neurogen blære, nefropati, lungeinfektioner, traumatisk encephalopati, smerter og andre komplikationer i behandlings- og opfølgningsperioderne. Registrer antallet af patienter med hver type komplikation. Forekomsten af ​​komplikationer beregnes som følger: (samlet antal tilfælde med en specifik komplikation i hver gruppe) ÷ (samlet antal patienter i denne gruppe) × 100%.
0 Uge, 4 uger, 8 uger og 3 måneders opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2025

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader (SCI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner