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Studio prognostico clinico sull'intervento di agopuntura per lesioni traumatiche del midollo spinale

4 maggio 2025 aggiornato da: Hangzhou Medical College
I pazienti con lesione traumatica del midollo spinale sono stati divisi in un gruppo di riabilitazione con trattamento di agopuntura e in un gruppo di trattamento riabilitativo convenzionale, con 42 persone in ciascun gruppo. Dopo il trattamento è stata valutata la loro efficacia clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con lesione traumatica del midollo spinale sono stati divisi in un gruppo di riabilitazione con trattamento di agopuntura e in un gruppo di trattamento riabilitativo convenzionale, con 42 persone in ciascun gruppo. Tutti i pazienti sono stati trattati con il training riabilitativo convenzionale. Su questa base, al gruppo di trattamento e riabilitazione con agopuntura è stato somministrato un trattamento di agopuntura e moxibustione e le misure di agopuntura sono state eseguite principalmente sul punto Dumai. Al momento dell’arruolamento (prima del trattamento), durante il trattamento, dopo il trattamento e a 3 mesi di follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento), sono stati raccolti i principali indicatori di efficacia: classificazione ASIA delle lesioni del midollo spinale, punteggio della funzione motoria, punteggio della funzione del tocco leggero, punteggio della funzione sensoriale dell'agopuntura, miglioramento dell'indice di attività quotidiana di Barthel e complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 311000
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • C'è una data chiara dell'infortunio
  • Localizzazione chiara del danno
  • La causa della lesione è fattori traumatici
  • Accetta di partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • L'ora e il luogo dell'infortunio non sono noti
  • Non accettare di partecipare a questo studio
  • Pazienti con controindicazioni all'intervento di agopuntura (come lesioni cutanee o eruzioni cutanee in potenziali siti di intervento di agopuntura)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elettro-acopuntura del cuoio capelluto
Recruitazione di pazienti che ricevono elettro-acopuntura nei punti del cuoio capelluto
Altro: Elettro-acopuntura nei punti del cuoio capelluto
Adottare trattamenti per il gruppo che ha ricevuto elettro-acopuntura nei punti del cuoio capelluto, tra cui: ① Elettro-acopuntura nei punti del cuoio capelluto con un trattamento continuo per 8 settimane.
Sperimentale: Jiaji Elettro-Acopuntura
Pazienti reclutati che ricevono elettro-acopuntura nei punti Jiaji
Altro: Elettro-acopuntura nei punti Jiaji
Adottare trattamenti per il gruppo che ha ricevuto elettro-acopuntura nei punti Jiaji, tra cui: ① Elettro-acopuntura nei punti Jiaji con un trattamento continuo per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio asiatico
Lasso di tempo: 0 settimana, 4 settimane, 8 settimane e 3 mesi di follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento)
Il punteggio asiatico per lesioni al midollo spinale, stabilito dall'American Spinal Injury Association, funge da metodo per valutare la gravità delle lesioni del midollo spinale e il recupero funzionale. Include valutazioni della funzione motoria neurologica del paziente, del punteggio della sensazione di tocco della luce, del punteggio della sensazione di punta e delle prestazioni della funzione sfintere. Il punteggio asiatico classifica le lesioni del midollo spinale in cinque gradi: 1/a, 2/b, 3/c, 4/d e 5/e. Un grado inferiore indica una lesione più grave, caratterizzata da punteggi motori e sensoriali più deboli, inclusi i punteggi di sensazione di tocco leggero e pink.
0 settimana, 4 settimane, 8 settimane e 3 mesi di follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento)
Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: 0 settimana, 4 settimane, 8 settimane e 3 mesi di follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento)
La scala di valutazione dell'indice Barthel modificata è uno strumento utilizzato per valutare le capacità degli adulti per svolgere attività di vita quotidiana. Comprende 10 articoli di valutazione, tra cui alimentazione, bagni, toelettatura, vestizione e controllo dei movimenti dell'intestino e della vescica. Ogni elemento è diviso in diversi livelli corrispondenti a vari punteggi, con un punteggio massimo di 100. Un punteggio di ≥60 indica un lieve compromissione funzionale, un punteggio di 59-41 indica una moderata compromissione funzionale e un punteggio di ≤40 indica una grave compromissione funzionale.
0 settimana, 4 settimane, 8 settimane e 3 mesi di follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento)
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 0 settimana, 4 settimane, 8 settimane e 3 mesi di follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento)
Monitorare se i pazienti sperimentano sanguinamento grave, ulcere da pressione, trombosi vena profonda, disfunzione intestinale neurogena, vescica neurogena, nefropatia, infezioni polmonari, encefalopatia traumatica, dolore e altre complicanze durante il trattamento e i periodi di follow-up. Registra il numero di pazienti con ogni tipo di complicazione. Il tasso di incidenza di complicanze viene calcolato come segue: (numero totale di casi con una complicazione specifica in ciascun gruppo) ÷ (numero totale di pazienti in quel gruppo) × 100%.
0 settimana, 4 settimane, 8 settimane e 3 mesi di follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hangzhou Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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