Klinisk prognostisk studie om akupunkturintervention för traumatisk ryggmärgsskada
4 maj 2025 uppdaterad av: Hangzhou Medical College
Patienter med traumatisk ryggmärgsskada delades in i rehabiliteringsgrupp för akupunkturbehandling och behandlingsgrupp för konventionell rehabilitering, med 42 personer i varje grupp.
Efter behandling utvärderades deras kliniska effekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med traumatisk ryggmärgsskada delades in i rehabiliteringsgrupp för akupunkturbehandling och behandlingsgrupp för konventionell rehabilitering, med 42 personer i varje grupp.
Alla patienter behandlades med konventionell rehabiliteringsträning.
På grundval av detta fick akupunkturbehandlings- och rehabiliteringsgruppen akupunktur- och moxibustionsbehandling, och akupunkturåtgärderna var huvudsakligen på Dumai-punkten.
Vid tidpunkten för inskrivning (före behandling), under behandling, efter behandling och 3 månaders uppföljning (3 månader efter avslutad behandling), samlades de viktigaste effektindikatorerna: ryggmärgsskada ASIA-klassificering, motorfunktionspoäng, poäng för lätt beröringsfunktion, poäng för sensorisk akupunkturfunktion, förbättrat Barthel dagliga aktivitetsindex och komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311000
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det finns ett tydligt skadedatum
- Tydlig plats för skadan
- Orsaken till skadan är traumatiska faktorer
- Gå med på att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Tid och plats för skadan är okända
- Håller inte med om att delta i denna studie
- Patienter med kontraindikationer för akupunkturintervention (som hudskador eller ▪utslag på potentiella akupunkturinterventionsställen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hårbottenelektroakupunktur
Rekrytera patienter som får elektroakupunktur i hårbottenpunkterna
|
Anta behandlingar för gruppen som fick elektroakupunktur vid hårbottenpunkterna, inklusive: ① Elektroakupunktur vid hårbottenpunkterna med kontinuerlig behandling i 8 veckor.
|
|
Experimentell: Jiaji elektroakupunktur
Rekryterade patienter som fick elektroakupunktur vid Jiaji-poäng
|
Anta behandlingar för gruppen som fick elektroakupunktur vid Jiaji-punkterna, inklusive: ① Elektroakupunktur vid Jiaji-punkterna med kontinuerlig behandling under 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Asien poäng
Tidsram: 0 vecka, 4 veckor, 8 veckor och 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingens slut)
|
Asia -poängen för ryggmärgsskada, etablerad av American Spinal Injury Association, fungerar som en metod för att bedöma svårighetsgraden av ryggmärgsskador och funktionell återhämtning.
Det inkluderar utvärderingar av patientens neurologiska motoriska funktion, lätt beröringssensationspoäng, pinprick -sensationspoäng och sfinkterfunktionsprestanda.
Asia -poängen kategoriserar ryggmärgsskador i fem betyg: 1/a, 2/b, 3/c, 4/d och 5/e.
En lägre klass indikerar en allvarligare skada, kännetecknad av svagare motoriska och sensoriska poäng, inklusive lätt beröring och pinprick -sensationsresultat.
|
0 vecka, 4 veckor, 8 veckor och 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingens slut)
|
|
Modifierad Barthel -index
Tidsram: 0 vecka, 4 veckor, 8 veckor och 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingens slut)
|
Den modifierade Barthel Index Rating Scale är ett verktyg som används för att bedöma vuxnas förmågor för att utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Det omfattar 10 utvärderingsartiklar, inklusive utfodring, bad, skötsel, klädsel och kontroll av tarm- och urinblåsor.
Varje objekt är uppdelat i olika nivåer som motsvarar olika poäng, med en maximal poäng på 100.
En poäng på ≥60 indikerar mild funktionsnedsättning, en poäng på 59-41 indikerar måttlig funktionsnedsättning, och en poäng på ≤40 indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
|
0 vecka, 4 veckor, 8 veckor och 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingens slut)
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 0 vecka, 4 veckor, 8 veckor och 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingens slut)
|
Övervaka om patienter upplever svår blödning, trycksår, djup ventrombos, neurogen tarmdysfunktion, neurogen urinblåsan, nefropati, lunginfektioner, traumatisk encefalopati, smärta och andra komplikationer under behandlingen och uppföljningsperioderna.
Registrera antalet patienter med varje typ av komplikation.
Förekomsten av komplikationer beräknas enligt följande: (Totalt antal fall med en specifik komplikation i varje grupp) ÷ (totalt antal patienter i den gruppen) × 100%.
|
0 vecka, 4 veckor, 8 veckor och 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingens slut)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lucci VM, McGrath MS, Inskip JA, Sarveswaran S, Willms R, Claydon VE. Clinical recommendations for use of lidocaine lubricant during bowel care after spinal cord injury prolong care routines and worsen autonomic dysreflexia: results from a randomised clinical trial. Spinal Cord. 2020 Apr;58(4):430-440. doi: 10.1038/s41393-019-0381-2. Epub 2019 Nov 25.
- Dyson-Hudson TA, Kadar P, LaFountaine M, Emmons R, Kirshblum SC, Tulsky D, Komaroff E. Acupuncture for chronic shoulder pain in persons with spinal cord injury: a small-scale clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1276-83. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.014.
- Xiong F, Fu C, Zhang Q, Peng L, Liang Z, Chen L, He C, Wei Q. The Effect of Different Acupuncture Therapies on Neurological Recovery in Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 27;2019:2371084. doi: 10.1155/2019/2371084. eCollection 2019.
- Tang H, Guo Y, Zhao Y, Wang S, Wang J, Li W, Qin S, Gong Y, Fan W, Chen Z, Guo Y, Xu Z, Fang Y. Effects and Mechanisms of Acupuncture Combined with Mesenchymal Stem Cell Transplantation on Neural Recovery after Spinal Cord Injury: Progress and Prospects. Neural Plast. 2020 Sep 25;2020:8890655. doi: 10.1155/2020/8890655. eCollection 2020.
- Xiong F, Lu J, Pan H, Wang F, Huang Y, Liu Y, Li L, Zhang R, Wang Y, He C, Quan W. Effect of Specific Acupuncture Therapy Combined with Rehabilitation Training on Incomplete Spinal Cord Injury: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Dec 26;2021:5671998. doi: 10.1155/2021/5671998. eCollection 2021.
- Jiang K, Sun Y, Chen X. Mechanism Underlying Acupuncture Therapy in Spinal Cord Injury: A Narrative Overview of Preclinical Studies. Front Pharmacol. 2022 Apr 7;13:875103. doi: 10.3389/fphar.2022.875103. eCollection 2022.
- Huang Y, He K, Fang D, Ni F, Qiu B, Liang K, Ma R. A bibliometric of research trends in acupuncture for spinal cord injury: Quantitative and qualitative analyses. Front Neurol. 2022 Sep 15;13:936744. doi: 10.3389/fneur.2022.936744. eCollection 2022.
- Fan Q, Cavus O, Xiong L, Xia Y. Spinal Cord Injury: How Could Acupuncture Help? J Acupunct Meridian Stud. 2018 Aug;11(4):124-132. doi: 10.1016/j.jams.2018.05.002. Epub 2018 May 30.
- Inzani F, Rindi G. Introduction to neuroendocrine neoplasms of the digestive system: definition and classification. Pathologica. 2021 Feb;113(1):1-4. doi: 10.32074/1591-951X-227.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2024
Första postat (Faktisk)
19 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2025
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .