Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk prognostisk studie om akupunkturintervensjon for traumatisk ryggmargsskade

4. mai 2025 oppdatert av: Hangzhou Medical College
Pasienter med traumatisk ryggmargsskade ble delt inn i akupunkturbehandlingsrehabiliteringsgruppe og konvensjonell rehabiliteringsbehandlingsgruppe, med 42 personer i hver gruppe. Etter behandling ble deres kliniske effekt evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med traumatisk ryggmargsskade ble delt inn i akupunkturbehandlingsrehabiliteringsgruppe og konvensjonell rehabiliteringsbehandlingsgruppe, med 42 personer i hver gruppe. Alle pasientene ble behandlet med konvensjonell rehabiliteringstrening. Akupunkturbehandlings- og rehabiliteringsgruppen fikk på denne bakgrunn akupunktur- og moxibussjonsbehandling, og akupunkturtiltakene var hovedsakelig på Dumai-punktet. På tidspunktet for registrering (før behandling), under behandling, etter behandling og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter avsluttet behandling), ble de viktigste effektindikatorene samlet inn: ryggmargsskade ASIA-klassifisering, motorfunksjonsscore, score for lett berøring, akupunktur sensorisk funksjon, forbedret Barthel daglige aktivitetsindeks og komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311000
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det er en klar dato for skade
  • Klar plassering av skade
  • Årsaken til skaden er traumatiske faktorer
  • Godta å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tid og sted for skaden er ukjent
  • Ikke enig i å delta i denne studien
  • Pasienter med kontraindikasjoner for akupunkturintervensjon (som hudlesjoner eller ▪utslett på potensielle akupunkturintervensjonssteder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektroakupunktur i hodebunnen
Rekruttere pasienter som mottar elektroakupunktur i hodebunnen
Annen: Elektroakupunktur i hodebunnen
Vedta behandlinger for gruppen som mottok elektroakupunktur i hodebunnen, inkludert: ① elektroakupunktur i hodebunnen med kontinuerlig behandling i 8 uker.
Eksperimentell: Jiaji elektro-akupunktur
Rekrutterte pasienter som mottar elektroakupunktur på Jiaji-punktene
Annen: Elektroakupunktur på Jiaji-punktene
Vedtak av behandlinger for gruppen som mottok elektroakupunktur på Jiaji-punktene, inkludert: ① elektroakupunktur på Jiaji-punktene med kontinuerlig behandling i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Asia -poengsum
Tidsramme: 0 uke, 4 uker, 8 uker og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter behandlingsslutt)
Asia -poengsummen for ryggmargsskade, etablert av American Spinal Injury Association, fungerer som en metode for å vurdere alvorlighetsgraden av ryggmargsskader og funksjonell utvinning. Det inkluderer evalueringer av pasientens nevrologiske motoriske funksjon, lett berøringssensasjonsscore, Pinprick sensasjonspoeng og sfinkterfunksjonsytelse. Asia -poengsum kategoriserer ryggmargsskader i fem karakterer: 1/a, 2/b, 3/c, 4/d og 5/e. En lavere karakter indikerer en mer alvorlig skade, preget av svakere motoriske og sensoriske score, inkludert lett berøring og pinprick sensasjonspoeng.
0 uke, 4 uker, 8 uker og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter behandlingsslutt)
Endret Barthel -indeks
Tidsramme: 0 uke, 4 uker, 8 uker og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter behandlingen av behandlingen)
Den modifiserte Barthel Index Rating Scale er et verktøy som brukes til å vurdere voksnes evner til å utføre aktiviteter i dagliglivet. Det består av 10 vurderingsartikler, inkludert fôring, bading, pleie, dressing og kontrollerende tarm- og blærebevegelser. Hvert element er delt inn i forskjellige nivåer som tilsvarer forskjellige score, med en maksimal poengsum på 100. En poengsum på ≥60 indikerer mild funksjonsnedsettelse, en score på 59-41 indikerer moderat funksjonsnedsettelse, og en score på ≤40 indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse.
0 uke, 4 uker, 8 uker og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter behandlingen av behandlingen)
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 0 uke, 4 uker, 8 uker og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter behandlingsslutt)
Overvåk om pasienter opplever alvorlig blødning, trykksår, dyp venetrombose, neurogen tarmdysfunksjon, neurogen blære, nefropati, lungeinfeksjoner, traumatiske encefalopati, smerter og andre komplikasjoner i behandlingen og oppfølgingsperioden. Registrer antall pasienter med hver type komplikasjon. Forekomsten av komplikasjoner beregnes som følger: (Totalt antall tilfeller med en spesifikk komplikasjon i hver gruppe) ÷ (totalt antall pasienter i den gruppen) × 100%.
0 uke, 4 uker, 8 uker og 3 måneders oppfølging (3 måneder etter behandlingsslutt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangzhou Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2025

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere