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Étude pronostique clinique sur l'intervention d'acupuncture pour les lésions traumatiques de la moelle épinière

4 mai 2025 mis à jour par: Hangzhou Medical College
Les patients présentant une lésion traumatique de la moelle épinière ont été divisés en groupe de réadaptation par traitement d'acupuncture et groupe de traitement de réadaptation conventionnelle, avec 42 personnes dans chaque groupe. Après traitement, leur efficacité clinique a été évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients présentant une lésion traumatique de la moelle épinière ont été divisés en groupe de réadaptation par traitement d'acupuncture et groupe de traitement de réadaptation conventionnelle, avec 42 personnes dans chaque groupe. Tous les patients ont été traités avec une formation de rééducation conventionnelle. Sur cette base, le groupe de traitement et de réadaptation par acupuncture a reçu un traitement d'acupuncture et de moxibustion, et les mesures d'acupuncture portaient principalement sur le point Dumai. Au moment du recrutement (avant le traitement), pendant le traitement, après le traitement et 3 mois de suivi (3 mois après la fin du traitement), les principaux indicateurs d'efficacité ont été collectés : classification ASIA des lésions médullaires, score de la fonction motrice, score de fonction tactile léger, score de fonction sensorielle d'acupuncture, indice d'activité quotidienne de Barthel amélioré et complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 311000
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Il y a une date claire de la blessure
  • Localisation claire des dommages
  • La cause de la blessure est constituée de facteurs traumatiques
  • Accepter de participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • L'heure et le lieu de la blessure sont inconnus
  • Je ne suis pas d'accord pour participer à cette étude
  • Patients présentant des contre-indications à l'intervention d'acupuncture (telles que des lésions cutanées ou des éruptions cutanées sur des sites potentiels d'intervention d'acupuncture)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Électro-acupuncture du cuir chevelu
Recrutement des patients recevant une électro-acupuncture aux points du cuir chevelu
Autre: Électro-acupuncture aux points du cuir chevelu
Adopter des traitements pour le groupe qui a reçu une électro-acupuncture aux points du cuir chevelu, notamment: ① électro-acupuncture aux points du cuir chevelu avec un traitement continu pendant 8 semaines.
Expérimental: Jiaji électro-acupuncture
Les patients recrutés recevant une électro-acupuncture aux points Jiaji
Autre: Électro-acupuncture aux points jiaji
Adopter des traitements pour le groupe qui a reçu une électro-acupuncture aux points Jiaji, notamment: ① électro-acupuncture aux points Jiaji avec un traitement continu pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'Asie
Délai: 0 semaine, 4 semaines, 8 semaines et 3 mois de suivi (3 mois après la fin du traitement)
Le score en Asie pour les lésions de la moelle épinière, établis par l'American Spinal Business Association, sert de méthode pour évaluer la gravité des lésions de la moelle épinière et la récupération fonctionnelle. Il comprend des évaluations de la fonction motrice neurologique du patient, du score de sensation légère, du score de sensation de piqûre de broche et des performances de la fonction du sphincter. Le score en Asie classe les lésions de la moelle épinière en cinq grades: 1 / a, 2 / b, 3 / c, 4 / j et 5 / e. Un grade inférieur indique une blessure plus sévère, caractérisée par des scores moteurs et sensoriels plus faibles, y compris les scores de sensation légère et de sensation d'épingle.
0 semaine, 4 semaines, 8 semaines et 3 mois de suivi (3 mois après la fin du traitement)
Index de Barthel modifié
Délai: 0 semaine, 4 semaines, 8 semaines et 3 mois de suivi (3 mois après la fin du traitement)
L'échelle de notation de l'indice de Barthel modifié est un outil utilisé pour évaluer les capacités des adultes à effectuer des activités de la vie quotidienne. Il comprend 10 éléments d'évaluation, notamment l'alimentation, le bain, le toilettage, la vinaigrette et le contrôle des selles et les selles de l'intestin et de la vessie. Chaque élément est divisé en différents niveaux correspondant à divers scores, avec un score maximal de 100. Un score ≥60 indique une légère déficience fonctionnelle, un score de 59-41 indique une déficience fonctionnelle modérée et un score ≤40 indique une sévère déficience fonctionnelle.
0 semaine, 4 semaines, 8 semaines et 3 mois de suivi (3 mois après la fin du traitement)
Incidence des complications
Délai: 0 semaine, 4 semaines, 8 semaines et 3 mois de suivi (3 mois après la fin du traitement)
Surveillez si les patients éprouvent des saignements graves, des ulcères de pression, une thrombose veineuse profonde, une dysfonction intestinale neurogène, une vessie neurogène, une néphropathie, des infections pulmonaires, de l'encéphalopathie traumatique, des douleurs et d'autres complications pendant les périodes de traitement et de suivi. Enregistrez le nombre de patients avec chaque type de complication. Le taux d'incidence des complications est calculé comme suit: (nombre total de cas avec une complication spécifique dans chaque groupe) ÷ (nombre total de patients dans ce groupe) × 100%.
0 semaine, 4 semaines, 8 semaines et 3 mois de suivi (3 mois après la fin du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hangzhou Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2024

Première publication (Réel)

19 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2025

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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