Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prognostische studie naar acupunctuurinterventie bij traumatisch ruggenmergletsel

4 mei 2025 bijgewerkt door: Hangzhou Medical College
Patiënten met traumatisch ruggenmergletsel werden verdeeld in een revalidatiegroep met acupunctuurbehandeling en een conventionele revalidatiebehandelingsgroep, met 42 mensen in elke groep. Na de behandeling werd hun klinische werkzaamheid geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met traumatisch ruggenmergletsel werden verdeeld in een revalidatiegroep met acupunctuurbehandeling en een conventionele revalidatiebehandelingsgroep, met 42 mensen in elke groep. Alle patiënten werden behandeld met conventionele revalidatietraining. Op deze basis kreeg de acupunctuurbehandelings- en revalidatiegroep een acupunctuur- en moxibustiebehandeling, en de acupunctuurmaatregelen vonden voornamelijk plaats op het Dumai-punt. Op het moment van deelname (vóór de behandeling), tijdens de behandeling, na de behandeling en 3 maanden follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling) werden de belangrijkste werkzaamheidsindicatoren verzameld: ASIA-classificatie van ruggenmergletsel, motorische functiescore, lichte aanrakingsfunctiescore, acupunctuursensorische functiescore, verbeterde Barthel dagelijkse activiteitenindex en complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 311000
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er is een duidelijke datum van het letsel
  • Duidelijke locatie van de schade
  • De oorzaak van letsel zijn traumatische factoren
  • Ga akkoord met deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Het tijdstip en de locatie van het letsel zijn onbekend
  • Niet akkoord met deelname aan dit onderzoek
  • Patiënten met contra-indicaties voor acupunctuurinterventie (zoals huidlaesies of huiduitslag op mogelijke acupunctuurinterventieplaatsen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoofdhuid elektro-acupunctuur
Patiënten werven die elektro-acupunctuur krijgen op de hoofdhuidpunten
Ander: Elektro-acupunctuur op de hoofdhuidpunten
Behandelingen overnemen voor de groep die elektro-acupunctuur ontving op de hoofdhuidpunten, waaronder: ① elektro-acupunctuur op de hoofdhuidpunten met continue behandeling gedurende 8 weken.
Experimenteel: Jiaji Electro-Acupunctuur
Rekruteerde patiënten die elektro-acupunctuur krijgen op de Jiaji-punten
Ander: Elektro-acupunctuur op de Jiaji-punten
Behandelingen overnemen voor de groep die elektro-acupunctuur ontving op de Jiaji-punten, waaronder: ① Electro-acupunctuur op de Jiaji-punten met continue behandeling gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Azië -score
Tijdsspanne: 0 week, 4 weken, 8 weken en 3 maanden follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling)
De Azië -score voor ruggenmergletsel, vastgesteld door de American Spinal Letsel Association, dient als een methode om de ernst van het ruggenmergletsel en functioneel herstel te beoordelen. Het omvat evaluaties van de neurologische motorfunctie van de patiënt, de lichte touchsensatiescore, PinPrick Sensation Score en Sfincter -functieprestaties. De Azië -score categoriseert het ruggenmergletsel in vijf graden: 1/a, 2/b, 3/c, 4/d en 5/e. Een lagere graad duidt op een ernstiger letsel, gekenmerkt door zwakkere motor- en sensorische scores, waaronder Light Touch en PinPrick Sensation -scores.
0 week, 4 weken, 8 weken en 3 maanden follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling)
Gemodificeerde Barthel -index
Tijdsspanne: 0 week, 4 weken, 8 weken en 3 maanden follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling)
De gewijzigde Barthel -indexbeoordelingsschaal is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de mogelijkheden van volwassenen te beoordelen om het dagelijks leven van het dagelijks leven uit te voeren. Het bestaat uit 10 beoordelingsitems, waaronder voeding, baden, verzorgen, aankleden en controlerende darm- en blaasbewegingen. Elk item is verdeeld in verschillende niveaus die overeenkomen met verschillende scores, met een maximale score van 100. Een score van ≥60 duidt op een milde functionele stoornissen, een score van 59-41 duidt op matige functionele stoornissen en een score van ≤40 duidt op ernstige functionele stoornissen.
0 week, 4 weken, 8 weken en 3 maanden follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling)
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 0 week, 4 weken, 8 weken en 3 maanden follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling)
Monitor of patiënten ernstige bloedingen, drukzweren, diepe veneuze trombose, neurogene darmdisfunctie, neurogene blaas, nefropathie, longinfecties, traumatische encefalopathie, pijn en andere complicaties tijdens de behandeling en follow-upperioden ervaren tijdens de behandelings- en follow-upperioden tijdens de behandelings- en follow-upperioden tijdens de behandelingsperioden. Noteer het aantal patiënten met elk type complicatie. De incidentie van complicaties wordt als volgt berekend: (Totaal aantal gevallen met een specifieke complicatie in elke groep) ÷ (totaal aantal patiënten in die groep) × 100%.
0 week, 4 weken, 8 weken en 3 maanden follow-up (3 maanden na het einde van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangzhou Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren