Estudo de prognóstico clínico sobre intervenção de acupuntura para lesão traumática da medula espinhal
4 de maio de 2025 atualizado por: Hangzhou Medical College
Pacientes com lesão traumática da medula espinhal foram divididos em grupo de tratamento de reabilitação com acupuntura e grupo de tratamento de reabilitação convencional, com 42 pessoas em cada grupo.
Após o tratamento, sua eficácia clínica foi avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com lesão traumática da medula espinhal foram divididos em grupo de tratamento de reabilitação com acupuntura e grupo de tratamento de reabilitação convencional, com 42 pessoas em cada grupo.
Todos os pacientes foram tratados com treinamento de reabilitação convencional.
Com base nisso, o grupo de tratamento e reabilitação com acupuntura recebeu tratamento com acupuntura e moxabustão, e as medidas de acupuntura foram principalmente no ponto Dumai.
No momento da inscrição (antes do tratamento), durante o tratamento, após o tratamento e 3 meses de acompanhamento (3 meses após o término do tratamento), foram coletados os principais indicadores de eficácia: classificação ASIA de lesão medular, escore de função motora, pontuação de função de toque leve, pontuação de função sensorial de acupuntura, índice de atividade diária de Barthel melhorado e complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 311000
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Há uma data clara da lesão
- Localização clara do dano
- A causa da lesão são fatores traumáticos
- Concordo em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- A hora e o local da lesão são desconhecidos
- Não concordo em participar deste estudo
- Pacientes com contraindicações para intervenção de acupuntura (como lesões de pele ou ▪ Erupções cutâneas em locais potenciais de intervenção de acupuntura)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Eletro-acupuntura no couro cabeludo
Recrutando pacientes que recebem eletro-acupuntura nos pontos do couro cabeludo
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Adotando tratamentos para o grupo que recebeu eletro-acupuntura nos pontos do couro cabeludo, incluindo: ① Eletro-acupuntura nos pontos do couro cabeludo com tratamento contínuo por 8 semanas.
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Experimental: Jiaji Eletro-acupuntura
Pacientes recrutados que receberam eletro-acupuntura nos pontos de Jiaji
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Adotando tratamentos para o grupo que recebeu eletro-acupuntura nos pontos Jiaji, incluindo: ① Eletro-acupuntura nos pontos jiaji com tratamento contínuo por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Ásia
Prazo: 0 semana, 4 semanas, 8 semanas e 3 meses de acompanhamento (3 meses após o final do tratamento)
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A pontuação da Ásia para lesão medular, estabelecida pela Associação Americana de Lesões da coluna vertebral, serve como um método para avaliar a gravidade das lesões na medula espinhal e a recuperação funcional.
Inclui avaliações da função motora neurológica do paciente, pontuação da sensação de toque leve, pontuação da sensação de picada e desempenho da função esfíncter.
A pontuação da Ásia categoriza lesões na medula espinhal em cinco graus: 1/A, 2/B, 3/C, 4/D e 5/E.
Um grau mais baixo indica uma lesão mais grave, caracterizada por escores motores e sensoriais mais fracos, incluindo escores de sensação de toque leve e picada.
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0 semana, 4 semanas, 8 semanas e 3 meses de acompanhamento (3 meses após o final do tratamento)
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Índice de Barthel modificado
Prazo: 0 semana, 4 semanas, 8 semanas e 3 meses de acompanhamento (3 meses após o final do tratamento)
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A escala de classificação de índice de Barthel modificada é uma ferramenta usada para avaliar as habilidades dos adultos para realizar atividades de vida diária.
Compreende 10 itens de avaliação, incluindo alimentação, banho, higiene, molho e controle intestinal e bexiga.
Cada item é dividido em diferentes níveis correspondentes a várias pontuações, com uma pontuação máxima de 100.
Uma pontuação ≥60 indica um comprometimento funcional leve, uma pontuação de 59-41 indica comprometimento funcional moderado e uma pontuação de ≤40 indica comprometimento funcional grave.
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0 semana, 4 semanas, 8 semanas e 3 meses de acompanhamento (3 meses após o final do tratamento)
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Incidência de complicações
Prazo: 0 semana, 4 semanas, 8 semanas e 3 meses de acompanhamento (3 meses após o final do tratamento)
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Monitore se os pacientes experimentam sangramento grave, úlceras por pressão, trombose venosa profunda, disfunção neurogênica intestinal, bexiga neurogênica, nefropatia, infecções pulmonares, encefalopatia traumática, dor e outras complicações durante os períodos de tratamento e acompanhamento.
Registre o número de pacientes com cada tipo de complicação.
A taxa de incidência de complicações é calculada da seguinte forma: (número total de casos com uma complicação específica em cada grupo) ÷ (número total de pacientes nesse grupo) × 100%.
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0 semana, 4 semanas, 8 semanas e 3 meses de acompanhamento (3 meses após o final do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lucci VM, McGrath MS, Inskip JA, Sarveswaran S, Willms R, Claydon VE. Clinical recommendations for use of lidocaine lubricant during bowel care after spinal cord injury prolong care routines and worsen autonomic dysreflexia: results from a randomised clinical trial. Spinal Cord. 2020 Apr;58(4):430-440. doi: 10.1038/s41393-019-0381-2. Epub 2019 Nov 25.
- Dyson-Hudson TA, Kadar P, LaFountaine M, Emmons R, Kirshblum SC, Tulsky D, Komaroff E. Acupuncture for chronic shoulder pain in persons with spinal cord injury: a small-scale clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1276-83. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.014.
- Xiong F, Fu C, Zhang Q, Peng L, Liang Z, Chen L, He C, Wei Q. The Effect of Different Acupuncture Therapies on Neurological Recovery in Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 27;2019:2371084. doi: 10.1155/2019/2371084. eCollection 2019.
- Tang H, Guo Y, Zhao Y, Wang S, Wang J, Li W, Qin S, Gong Y, Fan W, Chen Z, Guo Y, Xu Z, Fang Y. Effects and Mechanisms of Acupuncture Combined with Mesenchymal Stem Cell Transplantation on Neural Recovery after Spinal Cord Injury: Progress and Prospects. Neural Plast. 2020 Sep 25;2020:8890655. doi: 10.1155/2020/8890655. eCollection 2020.
- Xiong F, Lu J, Pan H, Wang F, Huang Y, Liu Y, Li L, Zhang R, Wang Y, He C, Quan W. Effect of Specific Acupuncture Therapy Combined with Rehabilitation Training on Incomplete Spinal Cord Injury: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Dec 26;2021:5671998. doi: 10.1155/2021/5671998. eCollection 2021.
- Jiang K, Sun Y, Chen X. Mechanism Underlying Acupuncture Therapy in Spinal Cord Injury: A Narrative Overview of Preclinical Studies. Front Pharmacol. 2022 Apr 7;13:875103. doi: 10.3389/fphar.2022.875103. eCollection 2022.
- Huang Y, He K, Fang D, Ni F, Qiu B, Liang K, Ma R. A bibliometric of research trends in acupuncture for spinal cord injury: Quantitative and qualitative analyses. Front Neurol. 2022 Sep 15;13:936744. doi: 10.3389/fneur.2022.936744. eCollection 2022.
- Fan Q, Cavus O, Xiong L, Xia Y. Spinal Cord Injury: How Could Acupuncture Help? J Acupunct Meridian Stud. 2018 Aug;11(4):124-132. doi: 10.1016/j.jams.2018.05.002. Epub 2018 May 30.
- Inzani F, Rindi G. Introduction to neuroendocrine neoplasms of the digestive system: definition and classification. Pathologica. 2021 Feb;113(1):1-4. doi: 10.32074/1591-951X-227.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2025
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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