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Klinische Prognosestudie zur Akupunkturintervention bei traumatischen Rückenmarksverletzungen

4. Mai 2025 aktualisiert von: Hangzhou Medical College
Patienten mit traumatischer Rückenmarksverletzung wurden in eine Akupunkturbehandlungs-Rehabilitationsgruppe und eine konventionelle Rehabilitationsbehandlungsgruppe mit jeweils 42 Personen eingeteilt. Nach der Behandlung wurde ihre klinische Wirksamkeit bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit traumatischer Rückenmarksverletzung wurden in eine Akupunkturbehandlungs-Rehabilitationsgruppe und eine konventionelle Rehabilitationsbehandlungsgruppe mit jeweils 42 Personen eingeteilt. Alle Patienten wurden mit konventionellem Rehabilitationstraining behandelt. Auf dieser Grundlage erhielt die Akupunkturbehandlungs- und Rehabilitationsgruppe eine Akupunktur- und Moxibustionsbehandlung, und die Akupunkturmaßnahmen fanden hauptsächlich am Dumai-Punkt statt. Zum Zeitpunkt der Aufnahme (vor der Behandlung), während der Behandlung, nach der Behandlung und 3 Monate nach der Nachbeobachtung (3 Monate nach Ende der Behandlung) wurden die wichtigsten Wirksamkeitsindikatoren erfasst: ASIA-Klassifizierung der Rückenmarksverletzung, Bewertung der motorischen Funktion, Lichtberührungsfunktionsbewertung, Akupunktur-Sensorfunktionsbewertung, verbesserter Barthel-Tagesaktivitätsindex und Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 311000
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es gibt ein klares Verletzungsdatum
  • Klare Schadensstelle
  • Die Verletzungsursache sind traumatische Faktoren
  • Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Zeitpunkt und Ort der Verletzung sind unbekannt
  • Ich stimme der Teilnahme an dieser Studie nicht zu
  • Patienten mit Kontraindikationen für einen Akupunktur-Eingriff (z. B. Hautläsionen oder ▪Ausschläge an potenziellen Akupunktur-Eingriffsstellen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kopfhaut Elektro-Ekuptur
Rekrutierung von Patienten, die an den Kopfhautpunkten Elektro-Ekuptur erhalten
Sonstiges: Elektro-Ekuppen an den Kopfhautpunkten
Annahme von Behandlungen für die Gruppe, die an den Kopfhautpunkten Elektro-Ekuptur erhielt, einschließlich: ① Elektro-Ekuptur an den Kopfhautpunkten mit kontinuierlicher Behandlung 8 Wochen.
Experimental: Jiaji Electro-Ekuppen
Rekrutierte Patienten, die an den Jiaji-Punkten Elektro-Okuptur erhielten
Sonstiges: Elektro-Ekuppen an den Jiaji-Punkten
Annahme von Behandlungen für die Gruppe, die an den Jiaji-Punkten Elektro-Okuptur erhielt, darunter: ① Elektro-Akupunktur an den Jiaji-Punkten mit kontinuierlicher Behandlung für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asienbewertung
Zeitfenster: 0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 3 Monate Nachuntersuchung (3 Monate nach dem Ende der Behandlung)
Der Asienbewertungswert für Rückenmarksverletzungen, der von der American Spinal Injury Association eingerichtet wurde, dient als Methode zur Beurteilung der Schwere der Rückenmarksverletzungen und der funktionellen Erholung. Es umfasst Bewertungen der neurologischen Motorfunktion des Patienten, der Leichtberührungspunktbewertung, der Pinprick -Empfindungsbewertung und der Schließmuskelfunktionsleistung. Die Asienbewertung kategorisiert Rückenmarksverletzungen in fünf Klassen: 1/A, 2/B, 3/C, 4/D und 5/e. Ein niedrigerer Grad weist auf eine schwerere Verletzung hin, die durch schwächere motorische und sensorische Punktzahlen gekennzeichnet ist, einschließlich leichter Touch- und Pinprick -Empfindungswerte.
0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 3 Monate Nachuntersuchung (3 Monate nach dem Ende der Behandlung)
Modifizierter Barthel -Index
Zeitfenster: 0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 3 Monate Nachuntersuchung (3 Monate nach dem Ende der Behandlung)
Die modifizierte Barthel -Index -Bewertungsskala ist ein Tool, mit dem die Fähigkeiten der Erwachsenen zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet werden. Es umfasst 10 Bewertungsgegenstände, einschließlich Fütterung, Baden, Pflege, Dressing und Stuhl- und Blasenbewegungen. Jeder Artikel ist in verschiedene Ebenen unterteilt, die verschiedenen Bewertungen entsprechen, mit einer maximalen Punktzahl von 100. Ein Score von ≥ 60 zeigt eine leichte funktionelle Beeinträchtigung an, ein Score von 59-41 zeigt eine mäßige funktionelle Beeinträchtigung an, und ein Score von ≤ 40 zeigt eine schwere funktionelle Beeinträchtigung an.
0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 3 Monate Nachuntersuchung (3 Monate nach dem Ende der Behandlung)
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 3 Monate Nachuntersuchung (3 Monate nach dem Ende der Behandlung)
Überwachen Sie, ob Patienten schwere Blutungen, Druckgeschwüre, tiefe Venenthrombose, neurogene Darmfunktionsstörung, neurogene Blase, Nephropathie, Lungeninfektionen, traumatische Enzephalopathie, Schmerzen und andere Komplikationen während der Behandlung und Nachbeobachtungszeiten haben. Notieren Sie die Anzahl der Patienten mit jeder Art von Komplikation. Die Inzidenzrate der Komplikationen wird wie folgt berechnet: (Gesamtzahl der Fälle mit einer spezifischen Komplikation in jeder Gruppe) ÷ (Gesamtzahl der Patienten in dieser Gruppe) × 100%.
0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 3 Monate Nachuntersuchung (3 Monate nach dem Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hangzhou Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202401

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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