Yuva Sath：一项同伴主导的行为干预措施，支持印度注射吸毒年轻人的药物滥用治疗和艾滋病毒预防
2025年10月21日 更新者：Lakshmi Ganapathi、Massachusetts General Hospital
这项试点随机对照试验的目的是了解 Yuva Sath（一项针对年轻人量身定制的同伴主导的行为干预措施）是否可以支持印度注射吸毒年轻人的药物滥用治疗和艾滋病毒预防。 它旨在回答的主要问题是：
- Yuva Sath是否可行？印度注射吸毒的年轻人是否可以接受？
- Yuva Sath 能否提高印度注射吸毒年轻人对药物滥用治疗的参与度、增加艾滋病毒预防服务的使用并减少药物使用和危险行为？
研究人员将对接受 Yuva Sath 行为干预的参与者与未接受行为干预的参与者进行比较，看看行为干预是否可以提高药物滥用治疗的参与度和艾滋病毒预防。
参与者将：
- 在 6 个月的课程中，共接受 6 次一对一咨询，并每周接受同伴辅导员的电话短信检查。
- 完成每月随机尿液药物筛查
- 每 3 个月完成一次现场研究问卷
- 每周通过简短的电话短信调查向同伴辅导员报告药物使用和危险行为
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-29岁；
- 接受阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物至少 3 个月且每周服用频率 < 2 次
排除标准：
- 接受阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物治疗时间少于 3 个月且每周接受频率 >= 2 次
- 需要紧急医疗救助
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：尤瓦·萨斯干预
Yuva Sath 干预需要由同伴辅导员提供 6 场一对一的课程，辅导员将使用由模块和干预脚本组成的干预手册。
这些会议将持续 3 个月。
干预措施还包括每周由同伴辅导员发送短信进行登记。
这些每周检查将持续 5 个月。
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Yuva Sath 干预包括 6 次与同伴辅导员的一对一会议，同伴辅导员将使用干预手册。
干预措施还包括同伴辅导员每周进行电话短信检查
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无干预：照常治疗
与往常一样的治疗包括一次动机性访谈，该访谈将由进行试验的综合护理中心的现有顾问提供。
该组的参与者将不会接受 Yuva Sath 干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Yuva Sath 干预的可行性：同伴辅导员的忠诚度
大体时间：6个月。
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通过同伴辅导员对干预方案的忠诚度来衡量 Yuva Sath 干预的可行性，将由独立观察员忠诚度检查表来确定。
该清单将以 3 分制的顺序对内容交付进行评分（1 = 未涵盖关键内容，3 = 涵盖所有关键内容），并按 5 分制对同行导航者行动（即识别障碍；生成解决方案）进行评分李克特量表（1=完全没有，5=非常多）。
如果 80% 的课程涉及生命步骤模块的关键内容并采用灵活的问题解决方式，则干预措施将被视为可行
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6个月。
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Yuva Sath 干预的可行性：参加前四次会议
大体时间：6个月
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Yuva Sath 干预的可行性（通过前四次会议的出席率来衡量）将按以下比例计算：完成干预总 6 次会议中前四次会议的参与者/干预组中的所有参与者。
如果至少 75% 的参与者完成了前四节课，则认为干预是可行的
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6个月
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Yuva Sath 干预的可行性：完成 3 个月的评估
大体时间：3个月
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通过完成 3 个月的课程来衡量的 Yuva Sath 干预的可行性将按以下比例计算：完成 3 个月评估的参与者/干预组中的所有参与者。
如果至少 60% 的参与者完成了 3 个月的评估，则干预措施将被视为可行
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3个月
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Yuva Sath 干预的可接受性
大体时间：6个月
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干预措施的可接受性通过参与者的总体满意度来衡量，采用 5 点李克特量表（1=完全不，5=非常）。
如果至少 75% 的参与者总体满意度 >=4，则认为干预是可接受的
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物滥用治疗参与度：每月 MOUD 就诊次数
大体时间：6个月
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将比较干预组和对照组之间的药物使用治疗参与度（以 6 个月内每月 MOUD 就诊的平均次数来衡量）。
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6个月
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物质使用治疗参与度：每周收到 MOUD 的周数 > 2 次
大体时间：6个月
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将比较干预组和对照组之间的药物使用治疗参与度（以每周超过 2 次的 MOUD 接收周数来衡量）。
我们将计算每支平均接受 MOUD 频率大于每周 2 次的参与者比例 (%)。
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6个月
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药物滥用治疗参与度：MOUD 保留 6 个月
大体时间：6个月
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将比较干预组和对照组之间的药物使用治疗参与度（通过 6 个月时 MOUD 保留率来衡量）。
我们将计算 6 个月时每组中保留 MOUD 的参与者比例 (%)
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6个月
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HIV检测收据
大体时间：6个月
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每 6 个月定期进行 HIV 检测的情况将在干预组和对照组之间进行比较。
我们将计算每组中定期接受 HIV 检测的参与者比例 (%)
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6个月
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物质使用：3 个月评估时的自我报告
大体时间：3个月
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将比较干预组和对照组之间通过自我报告测量的物质使用情况。
我们将计算在 3 个月的评估中报告持续使用药物的干预组和对照组的参与者比例 (%)
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3个月
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物质使用：6 个月评估时的自我报告
大体时间：6个月
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将比较干预组和对照组之间通过自我报告测量的物质使用情况。
我们将计算在 6 个月的评估中报告持续使用药物的干预组和对照组参与者的比例 (%)
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6个月
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物质使用：每月随机护理点尿液分析
大体时间：6个月
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将通过每月护理点尿液分析测量的物质使用情况在干预组和对照组之间进行比较。
我们将计算干预组和对照组中每组至少进行一次阿片类药物（不包括丁丙诺啡）即时护理测试呈阳性的参与者的比例 (%)
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6个月
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共用针头：3 个月评估时的自我报告
大体时间：3个月
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将根据自我报告测量的针共享情况在干预组和对照组之间进行比较。
我们将计算干预组和对照组中在 3 个月评估中报告共用针头的参与者比例 (%)
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3个月
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共用针头：6 个月评估时的自我报告
大体时间：6个月
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将根据自我报告测量的针共享情况在干预组和对照组之间进行比较。
我们将计算在 6 个月评估中报告共用针头的干预组和对照组参与者的比例 (%)
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6个月
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无套性行为：3 个月评估时的自我报告。
大体时间：3个月
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将通过自我报告测量的无安全套性行为在干预组和对照组之间进行比较。
我们将计算干预组和对照组中在 3 个月评估中报告无安全套性行为的参与者比例 (%)
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3个月
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无套性行为：6 个月评估时的自我报告。
大体时间：6个月
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将通过自我报告测量的无安全套性行为在干预组和对照组之间进行比较。
我们将计算在 6 个月评估中报告无安全套性行为的干预组和对照组参与者的比例 (%)
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月18日
首次发布 (实际的)
2024年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月21日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024P000962
- 1K23DA057151-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的个人参与者数据将根据合理要求提供给其他研究人员。
IPD 共享时间框架
研究分析完成后，数据将可用，并且在研究完成后至少 5 年内可用
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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