评估 WEB 与其他血管内治疗破裂动脉瘤的欧洲多中心探索性试验。 (WAVE)
2024年12月13日 更新者：Microvention-Terumo, Inc.
WEB™ 栓塞系统治疗颅内动脉瘤急性破裂与其他血管内技术的比较
WEB与其他血管内技术的有效性和安全性比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Department
- 电话号码：+33(0)139217746
- 邮箱：MVEClinicalEMEA@microvention.com
学习地点
-
-
-
Reims、法国
- 招聘中
- CHU Reims
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
主要纳入标准：
- 同意时患者已年满 18 岁
- 患者已确定需要血管内治疗的急性破裂颅内动脉瘤（就本研究而言，急性破裂的 IA 患者定义为具有计算机断层扫描 (CT)、磁共振成像 (MRI) 或腰椎穿刺 (LP) 证据的患者过去 30 天内归因于指数动脉瘤的蛛网膜下腔出血）
- 动脉瘤圆顶直径必须 ≤ 10 毫米，并且在可通过市售 WEB 设备以及按照医院标准实践使用的至少一种其他替代市售血管内治疗设备治疗的直径（和载瘤血管直径，视情况而定）范围内
- 动脉瘤位于前交通动脉复合体段（ACom）、颈内动脉总站（ICAt）、大脑前动脉（ACA）、大脑中动脉（MCA）、基底尖、后交通动脉（PCom）或胼周动脉
- 患者神经系统必须稳定，Hunt & Hess 评分为 I 至 III
- 患者或患者的合法授权代表 (LAR) 已提供书面知情同意书
主要排除标准：
- 待治疗的动脉瘤不适合使用市售 WEB 设备和/或按照标准现场实践使用的所有其他可用血管内治疗技术进行血管内治疗
- 患者表现为目标动脉瘤，如水泡状或夹层动脉瘤
- 目标动脉瘤治疗完成后 30 天内，患者有超过一处动脉瘤需要治疗
- 患有多发性动脉瘤且无法识别破裂动脉瘤的患者
- 患者病前 mRS > 2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月2日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月13日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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