Europeisk, multicenter, Exploratory Trial för att bedöma WEB kontra annan endovaskulär behandling vid brustna aneurysm. (WAVE)

Huvudkriterier för inkludering:

• Patienten är över 18 år vid tidpunkten för samtycke
• Patienten har ett identifierat akut brustet intrakraniellt aneurysm som kräver endovaskulär behandling (i denna studie definieras en akut bruten IA-patient som en patient med datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRT) eller lumbalpunktion (LP) tecken på subaraknoidal blödning tillskriven indexaneurysmet inom de senaste 30 dagarna)
• Aneurysmkupolens diameter måste vara ≤ 10 mm och inom det diameterområde (och föräldrakärldiametern, i förekommande fall) som kan behandlas med kommersiellt tillgängliga WEB-enheter såväl som minst en annan alternativ kommersiellt tillgänglig endovaskulär behandlingsenhet som används enligt sjukhusets standardpraxis
• Aneurysm är lokaliserat på det främre kommunicerande artären komplexa segmentet (ACom), den inre halspulsådern (ICAt), den främre cerebrala artären (ACA), den mellersta cerebrala artären (MCA), basilar apex, den bakre kommunicerande artären (PCom) eller pericallosal artären
• Patienten måste vara neurologiskt stabil med Hunt & Hess-poäng I till III
• Patient eller patientens juridiskt behöriga ombud (LAR) har lämnat skriftligt informerat samtycke

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

• Aneurysm som ska behandlas är olämpligt för endovaskulär behandling med kommersiellt tillgängliga WEB-enheter och/eller alla andra tillgängliga endovaskulära behandlingstekniker som används enligt standardpraxis
• Patient som som målaneurysm uppvisar en blåsliknande eller dissekerande aneurysm
• Patienten har mer än ett aneurysm som kräver behandling inom 30 dagar efter avslutad behandling av målaneurysmet
• Patient med flera aneurysm hos vilken brusten aneurysm inte kan identifieras
• Patienten har pre-morbid mRS > 2