腺样体扁桃体切除术后入院患者血氧饱和度降低的鉴定
2025年10月20日 更新者：Adam Adler MD, MS, FAAP、Baylor College of Medicine
睡眠呼吸暂停在儿童中已得到广泛认识。
儿童睡眠呼吸暂停的主要治疗方法是腺样体扁桃体切除术。
大多数接受腺样体扁桃体切除术的儿童在麻醉后护理室恢复后立即出院。
研究概览
详细说明
根据国家和国际共识声明，德克萨斯儿童医院制定了机构实践，规定哪些患者在腺样体扁桃体切除术后需要过夜观察，以进行连续脉搏血氧计监测，以评估去饱和事件。
没有足够的证据表明哪些患者需要留下来进行脉搏血氧计监测，这导致许多患者不必要地入院。
因此，本研究的目的是前瞻性地捕获腺样体扁桃体切除术后过夜入院儿童的脉搏血氧饱和度数据，以确定术后氧饱和度降低的危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
178
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Texas Childrens Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在德克萨斯儿童医院主院区接受腺样体扁桃体切除术的所有患者均满足术后入院连续脉搏血氧饱和度监测的机构要求
描述
纳入标准：
- 腺样体扁桃体切除术
- 患者符合术后入院的机构指南（例如，手术后从恢复室入院）。
排除标准：
- 父母拒绝
- 除腺样体扁桃体切除术外的气道手术
- 患者心理限制，排除佩戴设备（例如 自闭症）。
- 患者不符合术后入院的机构指南（例如，手术后从恢复室出院）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腺样体扁桃体切除术患者
根据我们的机构方案，在德克萨斯儿童医院接受腺样体扁桃体切除术并入院过夜观察的患者将被纳入。
Wrist OX 3150（Nonin Medical）将被放置在 PACU 中并记录饱和度，直到手术后第二天早上。
患者将根据用于指导护理的医院方案单独接受脉搏血氧饱和度监测。
来自 Wrist Ox 的数据不会提供给治疗团队，仅用于研究目的进行分析。
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腺样体扁桃体切除手术后，患者将佩戴连续脉搏血氧仪直至第二天早上。
这将记录连续的脉搏血氧饱和度数据，以便分析手术后第一晚的任何饱和度下降。
本研究仅供观察，该数据不会用于影响任何治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腺样体扁桃体切除术后连续脉搏血氧测定
大体时间：1天
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使用连续捕获脉搏血氧计来识别术后氧饱和度下降
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：adam adler, MD、Baylor College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月25日
初级完成 (实际的)
2025年5月25日
研究完成 (实际的)
2025年5月27日
研究注册日期
首次提交
2024年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月20日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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