Identifiering av syredesaturation hos patienter inlagda efter adenotonsillektomi'
20 oktober 2025 uppdaterad av: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Sömnapné har blivit mycket känt hos barn.
Den primära behandlingen för sömnapné hos barn är operation i form av adenotonsillektomi.
Majoriteten av barn som genomgår adenotonsillektomi skrivs ut efter omedelbar återhämtning på vårdavdelningen efter anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på nationella och internationella konsensusuttalanden har institutionell praxis utvecklats vid Texas Children's Hospital om vilka patienter som behöver observeras över natten efter adenotonsillektomi för kontinuerlig pulsoximeterövervakning för att bedöma desaturationshändelser.
Det finns inte tillräckligt med bevis för att antyda vilka patienter som behöver stanna kvar för pulsoximeterövervakning vilket har lett till att många patienter har lagts in i onödan.
Därför är syftet med denna studie att prospektivt fånga data om pulsoximetri hos barn som tagits in över natten efter adenotonsillektomi för att identifiera riskfaktorer för postoperativ syrgasdesaturation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
178
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår adenotonsilektomi vid Texas Children's Hospital Main campus som uppfyller institutionella krav för postoperativ intagning för kontinuerlig pulsoximetriövervakning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Adenotonsillektomikirurgi
- Patient som uppfyller institutionella riktlinjer för postoperativ inläggning (t.ex. inlagd efter operation från uppvakningsrummet).
Exklusions kriterier:
- Föräldrarnas vägran
- Luftvägskirurgi utöver adenotonsillektomi
- Patientens psykologiska begränsningar som utesluter att bära utrustning (t.ex. autism).
- Patienten uppfyller inte institutionella riktlinjer för postoperativ inläggning (t.ex. utskriven efter operation från uppvakningsrummet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Adenotonsillektomipatienter
Patienter som har genomgått adenotonsillektomi på Texas Children's Hospital som tagits in för observation över natten baserat på vårt institutionella protokoll kommer att registreras.
En Wrist OX 3150 (Nonin Medical) kommer att placeras i PACU med mättnad registrerad till följande morgon efter operationen.
Patienten kommer att genomgå pulsoximetriövervakning separat baserat på sjukhusprotokollet som kommer att användas för att vägleda vården.
Data från Wrist Ox kommer inte att vara tillgängliga för behandlingsteamet och kommer endast att analyseras i forskningssyfte.
|
Patienten kommer att bära en kontinuerlig pulsoximeter efter sin adenotonsillektomioperation fram till följande morgon.
Detta kommer att registrera kontinuerliga pulsoximetridata för att möjliggöra analys av eventuella desaturationer under den första natten efter operationen.
Denna studie är endast observationsbaserad och dessa data kommer inte att användas för att påverka någon behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig pulsoximetri efter adenotonsillektomi
Tidsram: 1 dag
|
Användning av en kontinuerlig infångningspulsoximeter för att identifiera syrgasdesaturationer postoperativt
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: adam adler, MD, Baylor College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Första postat (Faktisk)
22 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-53724
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att delas på rimlig skriftlig begäran till PI. i enlighet med institutionell politik
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .