Выявление десатурации кислорода у пациентов, поступивших после аденотонзиллэктомии
20 октября 2025 г. обновлено: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Апноэ во сне стало широко распространенным явлением у детей.
Первичным лечением апноэ во сне у детей является хирургическое вмешательство в виде аденотонзиллэктомии.
Большинство детей, перенесших аденотонзиллэктомию, выписываются после немедленного выздоровления в отделение послеанестезиологического ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На основе национальных и международных консенсусных заявлений в Техасской детской больнице сложилась институциональная практика, согласно которой пациентам требуется наблюдение в течение ночи после аденотонзиллэктомии для непрерывного мониторинга пульсоксиметром для оценки событий десатурации.
Недостаточно доказательств, чтобы предположить, какие пациенты должны оставаться для мониторинга пульсоксиметра, что привело к тому, что многие пациенты были госпитализированы без необходимости.
Таким образом, цель данного исследования — проспективный сбор данных по пульсоксиметрии у детей, госпитализированных в ночное время после аденотонзиллэктомии, для выявления факторов риска послеоперационной десатурации кислорода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
178
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие аденотонзилэктомию в главном кампусе Техасской детской больницы, которые соответствуют институциональным требованиям для послеоперационной госпитализации для постоянного мониторинга пульсоксиметрии.
Описание
Критерии включения:
- Операция аденотонзиллэктомии
- Пациент соответствует институциональным рекомендациям по послеоперационной госпитализации (например, госпитализирован после операции из послеоперационной палаты).
Критерий исключения:
- Родительский отказ
- Хирургия дыхательных путей в дополнение к аденотонзиллэктомии
- Психологические ограничения пациента, препятствующие ношению устройства (например, аутизм).
- Пациент не соответствует институциональным рекомендациям по послеоперационной госпитализации (например, выписан после операции из послеоперационной палаты).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с аденотонзиллэктомией
Будут включены пациенты, перенесшие аденотонзиллэктомию в Детской больнице Техаса, госпитализированные для ночного наблюдения в соответствии с нашим институциональным протоколом.
Wrist OX 3150 (Nonin Medical) будет помещен в отделение интенсивной терапии, а насыщение будет записываться до следующего утра после операции.
Пациент будет проходить мониторинг пульсоксиметрии отдельно в соответствии с больничным протоколом, который будет использоваться для оказания помощи.
Данные Wrist Ox не будут доступны лечащей команде и будут анализироваться только в исследовательских целях.
|
После операции по аденотонзиллэктомии пациент будет носить непрерывный пульсоксиметр до следующего утра.
При этом будут записываться непрерывные данные пульсоксиметрии, чтобы можно было проанализировать любую десатурацию в первую ночь после операции.
Это исследование носит исключительно обсервационный характер, и эти данные не будут использоваться для влияния на какое-либо лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывная пульсоксиметрия после аденотонзиллэктомии
Временное ограничение: 1 день
|
Использование пульсоксиметра с непрерывным захватом для выявления десатурации кислорода в послеоперационном периоде.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: adam adler, MD, Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-53724
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы по обоснованному письменному запросу ИП. в соответствии с институциональной политикой
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .