Identification de la désaturation en oxygène chez les patients admis après une adénotonsillectomie
20 octobre 2025 mis à jour par: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
L'apnée du sommeil est devenue extrêmement répandue chez les enfants.
Le traitement principal de l’apnée du sommeil chez les enfants est la chirurgie sous forme d’adéno-amygdalectomie.
La majorité des enfants qui subissent une adéno-amygdalectomie sortent de l'hôpital après leur rétablissement immédiat dans l'unité de soins post-anesthésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base de déclarations de consensus nationales et internationales, une pratique institutionnelle s'est développée au Texas Children's Hospital quant aux patients nécessitant une observation nocturne après une adéno-amygdalectomie pour une surveillance continue par oxymètre de pouls afin d'évaluer les événements de désaturation.
Il n’existe pas suffisamment de preuves pour suggérer quels patients doivent rester pour une surveillance par oxymètre de pouls, ce qui a conduit à l’admission inutile de nombreux patients.
Par conséquent, le but de cette étude est de capturer des données de manière prospective sur l'oxymétrie de pouls chez les enfants admis du jour au lendemain après une adéno-amygdalectomie pour identifier les facteurs de risque de désaturation postopératoire en oxygène.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
178
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Childrens Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une adénotonsilectomie sur le campus principal du Texas Children's Hospital qui répondent aux exigences institutionnelles en matière d'admission postopératoire pour la surveillance continue de l'oxymétrie de pouls
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie d'adénotonsillectomie
- Patient répondant aux directives institutionnelles pour l'admission postopératoire (par exemple, admis après une intervention chirurgicale depuis la salle de réveil).
Critère d'exclusion:
- Refus parental
- Chirurgie des voies respiratoires en plus de l'adéno-amygdalectomie
- Limitations psychologiques du patient, empêchant le port du dispositif (par ex. autisme).
- Patient ne respectant pas les directives institutionnelles pour l'admission postopératoire (par exemple, sorti de la salle de réveil après une intervention chirurgicale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ayant subi une adénotonsillectomie
Patients ayant subi une adénotonsillectomie au Texas Children's Hospital admis pour observation de nuit sur la base de notre protocole institutionnel sera inscrit.
Un poignet OX 3150 (Nonin Medical) sera placé en PACU avec des saturations enregistrées jusqu'au lendemain matin après la chirurgie.
Le patient subira une surveillance par oxymétrie de pouls séparément en fonction du protocole hospitalier qui sera utilisé pour guider les soins.
Les données du Wrist Ox ne seront pas utiles à l'équipe de traitement et ne seront analysées qu'à des fins de recherche.
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Le patient portera un oxymètre de pouls continu après sa chirurgie d'adéno-amygdalectomie jusqu'au lendemain matin.
Cela enregistrera des données d'oxymétrie de pouls en continu pour permettre l'analyse de toute désaturation au cours de la première nuit suivant la chirurgie.
Cette étude est uniquement observationnelle et ces données ne seront pas utilisées pour avoir un impact sur un traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxymétrie de pouls continue après adéno-amygdalectomie
Délai: Un jour
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Utilisation d'un oxymètre de pouls à capture continue pour identifier les désaturations en oxygène en postopératoire
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: adam adler, MD, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-53724
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées sur demande écrite raisonnable au chercheur principal. conformément aux politiques institutionnelles
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .