Identifikasjon av oksygendesaturasjon hos pasienter innlagt etter adenotonsillektomi
20. oktober 2025 oppdatert av: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Søvnapné har blitt svært anerkjent hos barn.
Den primære behandlingen for søvnapné hos barn er kirurgi i form av adenotonsillektomi.
Flertallet av barn som gjennomgår adenotonsillektomi blir skrevet ut etter umiddelbar bedring i postanestesiavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på nasjonale og internasjonale konsensuserklæringer har det utviklet seg institusjonspraksis ved Texas Children's Hospital om hvilke pasienter som trenger observasjon over natten etter adenotonsillektomi for kontinuerlig pulsoksymeterovervåking for å vurdere for desaturasjonshendelser.
Det er utilstrekkelig bevis for å antyde hvilke pasienter som trenger å bli for pulsoksymeterovervåking, noe som har ført til at mange pasienter har blitt innlagt unødvendig.
Derfor er målet med denne studien å fange data prospektivt om pulsoksymetri hos barn innlagt over natten etter adenotonsillektomi for å identifisere risikofaktorer for postoperativ oksygendesaturasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
178
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår adenotonsilektomi ved Texas Children's Hospital Main campus som oppfyller institusjonelle krav for postoperativ innleggelse for kontinuerlig pulsoksymetriovervåking
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Adenotonsillektomi kirurgi
- Pasient møter institusjonelle retningslinjer for postoperativ innleggelse (f.eks. innlagt etter operasjon fra utvinningsrom).
Ekskluderingskriterier:
- Foreldres avslag
- Luftveiskirurgi i tillegg til adenotonsillektomi
- Pasientens psykologiske begrensninger, som utelukker bruk av utstyr (f.eks. autisme).
- Pasient som ikke oppfyller institusjonelle retningslinjer for postoperativ innleggelse (f.eks. utskrevet etter operasjon fra utvinningsrom).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Adenotonsillektomipasienter
Pasienter som har gjennomgått adenotonsillektomi ved Texas Children's Hospital innlagt for observasjon over natten basert på vår institusjonsprotokoll vil bli registrert.
En Wrist OX 3150 (Nonin Medical) vil bli plassert i PACU med metninger registrert til neste morgen etter operasjonen.
Pasienten vil gjennomgå pulsoksymetriovervåking separat basert på sykehusprotokollen som skal brukes til å veilede behandlingen.
Data fra Wrist Ox vil ikke være tilgjengelig for behandlingsteamet og vil kun bli analysert for forskningsformål.
|
Pasienten vil bruke et kontinuerlig pulsoksymeter etter adenotonsillektomioperasjonen til neste morgen.
Dette vil registrere kontinuerlige pulsoksymetridata for å muliggjøre analyse av eventuelle desaturasjoner den første natten etter operasjonen.
Denne studien er kun observasjonsbasert, og disse dataene vil ikke bli brukt til å påvirke noen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig pulsoksymetri etter adenotonsillektomi
Tidsramme: 1 dag
|
Bruk av et kontinuerlig fangstpulsoksymeter for å identifisere oksygendesaturasjoner postoperativt
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: adam adler, MD, Baylor College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-53724
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli delt på rimelig skriftlig forespørsel til PI. i samsvar med institusjonelle retningslinjer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .