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아데노편도 절제술 후 입원한 환자의 산소 불포화도 확인'

2025년 10월 20일 업데이트: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
수면 무호흡증은 어린이에게서 매우 잘 알려져 있습니다. 소아 수면 무호흡증의 일차 치료법은 샘편도선 절제술 형태의 수술입니다. 선편도선 절제술을 받은 소아의 대다수는 마취 후 치료실에서 즉시 회복된 후 퇴원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국내 및 국제적으로 합의된 진술을 바탕으로 텍사스 어린이 병원에서는 불포화 현상을 평가하기 위해 지속적인 맥박 산소 측정기 모니터링을 위해 샘편도선 절제술 후 밤새 관찰해야 하는 제도적 관행이 개발되었습니다. 맥박산소측정기 모니터링을 위해 어떤 환자가 입원해야 하는지 제시할 수 있는 증거가 부족하여 많은 환자가 불필요하게 입원하게 되었습니다. 따라서 이 연구의 목적은 수술 후 산소 불포화반응의 위험 요인을 확인하기 위해 샘편도선 절제술 후 밤새 입원한 소아의 맥박 산소 측정에 대한 전향적 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

178

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Childrens Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지속적인 맥박 산소 측정 모니터링을 위한 수술 후 입원에 대한 제도적 요구 사항을 충족하는 텍사스 아동 병원 메인 캠퍼스에서 샘편도 절제술을 받는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 샘편도절제술 수술
  • 수술 후 입원을 위한 기관 지침을 충족하는 환자(예: 수술 후 회복실에서 입원)

제외 기준:

  • 부모의 거절
  • 선편도 절제술에 추가로 기도 수술
  • 환자의 심리적 한계, 장치 착용 금지(예: 자폐성).
  • 수술 후 입원에 대한 제도적 지침을 충족하지 않는 환자(예: 수술 후 회복실에서 퇴원함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선편도절제술 환자
우리의 기관 프로토콜에 따라 야간 관찰을 위해 입원한 텍사스 아동 병원에서 샘편도선 절제술을 받은 환자가 등록됩니다. 손목 OX 3150(Nonin Medical)을 PACU에 놓고 수술 후 다음날 아침까지 포화 상태를 기록합니다. 환자는 치료 안내에 사용될 병원 프로토콜에 따라 별도로 맥박 산소측정 모니터링을 받게 됩니다. 손목 황소에서 얻은 데이터는 치료팀에 제공되지 않으며 연구 목적으로만 분석됩니다.
진단 검사: 연속 맥박 산소측정기
환자는 샘편도 절제술 수술 후 다음날 아침까지 연속 맥박 산소 측정기를 착용하게 됩니다. 이는 수술 후 첫날 밤에 불포화 상태를 분석할 수 있도록 지속적인 맥박 산소 측정 데이터를 기록합니다. 본 연구는 관찰에 불과하며 이 데이터는 어떤 치료에도 영향을 미치는 데 사용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
샘편도 절제술 후 연속 맥박 산소 측정
기간: 1 일
수술 후 산소 불포화화를 확인하기 위해 연속 캡처 맥박 산소 측정기를 사용합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: adam adler, MD, Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-53724

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 PI에 대한 합당한 서면 요청에 따라 공유됩니다. 제도적 정책에 따라

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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