Identificación de la desaturación de oxígeno en pacientes ingresados después de una adenoamigdalectomía
20 de octubre de 2025 actualizado por: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
La apnea del sueño se ha vuelto sumamente reconocida en los niños.
El tratamiento principal para la apnea del sueño en niños es la cirugía en forma de adenoamigdalectomía.
La mayoría de los niños que se someten a adenoamigdalectomía son dados de alta luego de su recuperación inmediata en la unidad de cuidados postanestésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con base en declaraciones de consenso nacional e internacional, se ha desarrollado una práctica institucional en el Texas Children's Hospital en cuanto a qué pacientes requieren observación nocturna después de una adenoamigdalectomía para una monitorización continua con un oxímetro de pulso para evaluar los eventos de desaturación.
No hay pruebas suficientes para sugerir qué pacientes necesitan permanecer para la monitorización del oxímetro de pulso, lo que ha llevado a que muchos pacientes sean admitidos innecesariamente.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es capturar datos de forma prospectiva sobre oximetría de pulso en niños ingresados durante la noche después de una adenoamigdalectomía para identificar factores de riesgo de desaturación de oxígeno posoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
178
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a adenoamigdalectomía en el campus principal del Texas Children's Hospital que cumplan con los requisitos institucionales de admisión posoperatoria para monitoreo continuo de oximetría de pulso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de adenoamigdalectomía
- Paciente que cumple con las pautas institucionales para el ingreso posoperatorio (p. ej., ingresado después de una cirugía desde la sala de recuperación).
Criterio de exclusión:
- Negativa de los padres
- Cirugía de las vías respiratorias además de la adenoamigdalectomía
- Limitaciones psicológicas del paciente, que impiden el uso del dispositivo (p. ej. autismo).
- Paciente que no cumple con las pautas institucionales para el ingreso posoperatorio (p. ej., dado de alta después de la cirugía desde la sala de recuperación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con adenoamigdalectomía
Se inscribirán pacientes sometidos a adenoamigdalectomía en el Texas Children's Hospital admitidos para observación nocturna según nuestro protocolo institucional.
Se colocará un Wrist OX 3150 (Nonin Medical) en la PACU con las saturaciones registradas hasta la mañana siguiente después de la cirugía.
El paciente se someterá a una monitorización de oximetría de pulso por separado según el protocolo hospitalario que se utilizará para guiar la atención.
Los datos del Wrist Ox no estarán disponibles para el equipo de tratamiento y solo se analizarán con fines de investigación.
|
El paciente llevará un oxímetro de pulso continuo después de la cirugía de adenoamigdalectomía hasta la mañana siguiente.
Esto registrará datos de oximetría de pulso continua para permitir el análisis de cualquier desaturación en la primera noche después de la cirugía.
Este estudio es únicamente observacional y estos datos no se utilizarán para afectar ningún tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oximetría de pulso continua después de adenoamigdalectomía
Periodo de tiempo: 1 día
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Uso de un oxímetro de pulso de captura continua para identificar desaturaciones de oxígeno en el postoperatorio
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: adam adler, MD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-53724
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán previa solicitud razonable por escrito al IP. de acuerdo con las políticas institucionales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .