Identificação de dessaturação de oxigênio em pacientes internados após adenotonsilectomia'
20 de outubro de 2025 atualizado por: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
A apneia do sono tornou-se extremamente reconhecida em crianças.
O tratamento primário para a apnéia do sono em crianças é a cirurgia na forma de adenotonsilectomia.
A maioria das crianças submetidas à adenotonsilectomia recebe alta após recuperação imediata na sala de recuperação pós-anestésica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base em declarações de consenso nacionais e internacionais, a prática institucional se desenvolveu no Texas Children's Hospital quanto a quais pacientes necessitam de observação durante a noite após a adenotonsilectomia para monitoramento contínuo do oxímetro de pulso para avaliar eventos de dessaturação.
Não há evidências suficientes para sugerir quais pacientes precisam permanecer para monitoramento com oxímetro de pulso, o que levou à internação desnecessária de muitos pacientes.
Portanto, o objetivo deste estudo é capturar dados prospectivamente sobre oximetria de pulso em crianças admitidas durante a noite após adenotonsilectomia para identificar fatores de risco para dessaturação de oxigênio pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
178
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à adenotonsilectomia no campus principal do Texas Children's Hospital que atendem aos requisitos institucionais para admissão pós-operatória para monitoramento contínuo da oximetria de pulso
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de adenotonsilectomia
- Paciente atendendo às diretrizes institucionais para admissão pós-operatória (por exemplo, admitido após cirurgia na sala de recuperação).
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais
- Cirurgia das vias aéreas além da adenotonsilectomia
- Limitações psicológicas do paciente, impedindo o uso do dispositivo (por ex. autismo).
- Paciente que não atende às diretrizes institucionais para admissão pós-operatória (por exemplo, alta após cirurgia da sala de recuperação).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com adenotonsilectomia
Serão inscritos pacientes submetidos à adenotonsilectomia no Texas Children's Hospital, admitidos para observação noturna com base em nosso protocolo institucional.
Um Wrist OX 3150 (Nonin Medical) será colocado na SRPA com saturações registradas até a manhã seguinte à cirurgia.
O paciente será submetido à monitorização da oximetria de pulso separadamente com base no protocolo hospitalar que será utilizado para orientar o atendimento.
Os dados do Boi de Pulso não serão disponibilizados à equipe de tratamento e serão analisados apenas para fins de pesquisa.
|
O paciente usará um oxímetro de pulso contínuo após a cirurgia de adenotonsilectomia até a manhã seguinte.
Isso registrará dados de oximetria de pulso contínuos para permitir a análise de quaisquer dessaturações na primeira noite após a cirurgia.
Este estudo é apenas observacional e esses dados não serão usados para impactar qualquer tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oximetria de pulso contínua após adenotonsilectomia
Prazo: 1 dia
|
Uso de oxímetro de pulso de captura contínua para identificar dessaturações de oxigênio no pós-operatório
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: adam adler, MD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-53724
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados serão compartilhados mediante solicitação razoável por escrito ao PI. de acordo com as políticas institucionais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .