Identificatie van zuurstofdesaturatie bij patiënten die zijn opgenomen na adenotonsillectomie
20 oktober 2025 bijgewerkt door: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Slaapapneu wordt bij kinderen steeds meer erkend.
De primaire behandeling voor slaapapneu bij kinderen is een operatie in de vorm van adenotonsillectomie.
De meerderheid van de kinderen die een adenotonsillectomie ondergaan, wordt na hun onmiddellijke herstel ontslagen op de post-anesthesiezorgafdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebaseerd op nationale en internationale consensusverklaringen heeft zich in het Texas Children's Hospital een institutionele praktijk ontwikkeld met betrekking tot welke patiënten nachtelijke observatie nodig hebben na adenotonsillectomie voor continue pulsoximetermonitoring om te beoordelen op desaturatiegebeurtenissen.
Er is onvoldoende bewijs om aan te geven welke patiënten moeten blijven voor monitoring met een pulsoximeter, wat ertoe heeft geleid dat veel patiënten onnodig zijn opgenomen.
Daarom is het doel van deze studie om prospectief gegevens vast te leggen over pulsoximetrie bij kinderen die 's nachts zijn opgenomen na adenotonsillectomie om risicofactoren voor postoperatieve zuurstofdesaturatie te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
178
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die adenotonsilectomie ondergaan op de hoofdcampus van het Texas Children's Hospital en die voldoen aan de institutionele vereisten voor postoperatieve opname voor continue pulsoximetriemonitoring
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adenotonsillectomie-operatie
- Patiënt voldoet aan institutionele richtlijnen voor postoperatieve opname (bijv. opgenomen na een operatie vanuit de verkoeverkamer).
Uitsluitingscriteria:
- Ouderlijke weigering
- Luchtwegchirurgie naast adenotonsillectomie
- Psychische beperkingen van de patiënt, waardoor het dragen van een hulpmiddel (bijv. autisme).
- Patiënt voldoet niet aan de institutionele richtlijnen voor postoperatieve opname (bijvoorbeeld ontslag na een operatie uit de verkoeverkamer).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met adenotonsillectomie
Patiënten die een adenotonsillectomie hebben ondergaan in het Texas Children's Hospital en die zijn opgenomen voor nachtelijke observatie op basis van ons institutionele protocol, zullen worden ingeschreven.
Er wordt een Pols OX 3150 (Nonin Medical) in PACU geplaatst, waarbij de saturaties tot de volgende ochtend na de operatie worden geregistreerd.
De patiënt zal afzonderlijk pulsoximetriemonitoring ondergaan op basis van het ziekenhuisprotocol dat zal worden gebruikt om de zorg te begeleiden.
Gegevens van de PolsOs zijn niet nuttig voor het behandelteam en worden alleen geanalyseerd voor onderzoeksdoeleinden.
|
De patiënt zal na de adenotonsillectomie tot de volgende ochtend een continue pulsoximeter dragen.
Hierbij worden continue pulsoximetriegegevens geregistreerd, zodat eventuele desaturaties in de eerste nacht na de operatie kunnen worden geanalyseerd.
Deze studie is uitsluitend observationeel en deze gegevens zullen niet worden gebruikt om een behandeling te beïnvloeden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continue pulsoximetrie na adenotonsillectomie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gebruik van een continue capture-pulsoximeter om postoperatief zuurstofdesaturaties te identificeren
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: adam adler, MD, Baylor College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-53724
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden gedeeld op redelijk schriftelijk verzoek aan de PI. in overeenstemming met het institutionele beleid
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .