Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja desaturacji tlenu u pacjentów przyjętych po adenotonsillektomii”

20 października 2025 zaktualizowane przez: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Bezdech senny stał się niezwykle rozpoznawalny u dzieci. Podstawową metodą leczenia bezdechu sennego u dzieci jest operacja w postaci adenotonsillektomii. Większość dzieci poddawanych adenotonsillektomii jest wypisywanych do domu po natychmiastowym wyzdrowieniu na oddziale opieki po znieczuleniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W oparciu o krajowe i międzynarodowe konsensusy w Szpitalu Dziecięcym w Teksasie rozwinęła się praktyka instytucjonalna dotycząca pacjentów wymagających całonocnej obserwacji po adenotonsillektomii w celu ciągłego monitorowania pulsoksymetrem w celu oceny zdarzeń desaturacyjnych. Nie ma wystarczających dowodów wskazujących, którzy pacjenci powinni pozostać w celu monitorowania pulsoksymetrem, co doprowadziło do niepotrzebnego przyjmowania wielu pacjentów do szpitala. Dlatego celem tego badania jest prospektywne zebranie danych dotyczących pulsoksymetrii u dzieci przyjętych do szpitala w nocy po adenotonsillektomii w celu identyfikacji czynników ryzyka pooperacyjnej desaturacji tlenu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani adenotonsilektomii w głównym kampusie Texas Children's Hospital, którzy spełniają wymagania instytucjonalne dotyczące przyjęcia pooperacyjnego w celu ciągłego monitorowania pulsoksymetrem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja adenotonsillektomii
  • Pacjent spełniający wytyczne instytucji dotyczące przyjęcia pooperacyjnego (np. przyjęty po operacji z sali pooperacyjnej).

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa rodziców
  • Chirurgia dróg oddechowych oprócz adenotonsillektomii
  • Ograniczenia psychiczne pacjenta uniemożliwiające noszenie urządzenia (np. autyzm).
  • Pacjent niespełniający wytycznych placówki dotyczących przyjęcia pooperacyjnego (np. wypisany po operacji z sali pooperacyjnej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po adenotonsillektomii
Do badania zostaną zapisani pacjenci, którzy przeszli adenotonsillektomię w Szpitalu Dziecięcym w Teksasie, przyjęci na nocną obserwację zgodnie z protokołem naszej placówki. Wrist OX 3150 (Nonin Medical) zostanie umieszczony w PACU z rejestracją saturacji do następnego ranka po operacji. Pacjent będzie oddzielnie monitorowany pulsoksymetrem w oparciu o protokół szpitalny, który będzie stosowany w celu zapewnienia opieki. Dane z Wrist Ox nie będą dostępne dla zespołu terapeutycznego i będą analizowane wyłącznie w celach badawczych.
Test diagnostyczny: Ciągły pulsoksymetr
Po operacji adenotonsillektomii pacjent będzie nosił pulsoksymetr ciągły aż do następnego ranka. Spowoduje to rejestrację ciągłych danych pulsoksymetrycznych, co umożliwi analizę wszelkich desaturacji w pierwszą noc po operacji. To badanie ma charakter wyłącznie obserwacyjny i dane te nie zostaną wykorzystane do wpływu na leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągły pulsoksymetr po adenotonsillektomii
Ramy czasowe: 1 dzień
Stosowanie pulsoksymetru z ciągłym wychwytem w celu identyfikacji desaturacji tlenu po operacji
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: adam adler, MD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-53724

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zdezidentyfikowane zostaną udostępnione na uzasadniony pisemny wniosek skierowany do PI. zgodnie z polityką instytucjonalną

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągły pulsoksymetr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj