Az oxigén deszaturáció azonosítása az adenotonsillectómia után felvett betegeknél
2025. október 20. frissítette: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Az alvási apnoe rendkívül ismertté vált a gyermekek körében.
A gyermekek alvási apnoéjának elsődleges kezelése az adenotonsillectomia formájában történő műtét.
Az adenotonsillectomián átesett gyermekek többségét azonnali gyógyulásuk után hazaengedik az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nemzeti és nemzetközi konszenzusos nyilatkozatok alapján kialakult az intézményi gyakorlat a Texasi Gyermekkórházban, amely szerint a betegek éjszakai megfigyelést igényelnek adenotonsillectómiát követően a folyamatos pulzoximéteres monitorozáshoz a deszaturációs események felméréséhez.
Nincs elegendő bizonyíték arra vonatkozóan, hogy mely betegeknek kell maradniuk a pulzoximéteres monitorozáshoz, ami ahhoz vezetett, hogy sok beteget szükségtelenül vettek fel.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy prospektív adatokat gyűjtsön a pulzoximetriával kapcsolatos adatokról az adenotonsillectomiát követően egy éjszakán át felvett gyermekeknél, hogy azonosítsa a műtét utáni oxigén-deszaturáció kockázati tényezőit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
178
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki adenotonzilectomián esik át a Texasi Gyermekkórház fő campusán, és megfelel a posztoperatív felvétel intézményi követelményeinek folyamatos pulzoximetriás monitorozás céljából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Adenotonsillectomiás műtét
- A páciens megfelel a posztoperatív felvételre vonatkozó intézményi irányelveknek (pl. műtétet követően a lábadozószobából).
Kizárási kritériumok:
- Szülői elutasítás
- Légúti sebészet az adenotonsillectomia mellett
- A páciens pszichológiai korlátai, amelyek kizárják az eszköz viselését (pl. autizmus).
- A beteg nem felel meg a posztoperatív felvételre vonatkozó intézményi irányelveknek (pl. műtét után elbocsátották a lábadozószobából).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Adenotonsillectomiás betegek
A Texas Children's Hospital-ban adenotonsillectómián átesett betegeket, akiket az intézményi protokollunk alapján éjszakai megfigyelésre vesznek fel.
A Wrist OX 3150 (Nonin Medical) a PACU-ba kerül, és a telítést a műtétet követő másnap reggelig rögzítik.
A beteget külön pulzoximetriás monitorozásnak vetik alá az ellátás irányítására használt kórházi protokoll alapján.
A Wrist Ox adatait a kezelőcsapat nem használhatja, és csak kutatási célból elemezzük őket.
|
A páciens az adenotonsillectomiás műtét után folyamatos pulzoximétert visel másnap reggelig.
Ez folyamatosan rögzíti a pulzoximetriás adatokat, hogy lehetővé tegye a deszaturáció elemzését a műtétet követő első éjszaka során.
Ez a vizsgálat csak megfigyelési jellegű, és ezeket az adatokat nem használjuk fel semmilyen kezelésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos pulzoximetria adenotonsillectomiát követően
Időkeret: 1 nap
|
Folyamatos rögzítő pulzoximéter használata a műtét utáni oxigén deszaturáció azonosítására
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: adam adler, MD, Baylor College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-53724
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat indokolt írásbeli kérésre megosztjuk a PI-vel. intézményi politikának megfelelően
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .