Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af iltdesaturation hos patienter indlagt efter adenotonsillektomi'

20. oktober 2025 opdateret af: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Søvnapnø er blevet meget anerkendt hos børn. Den primære behandling for søvnapnø hos børn er operation i form af adenotonsillektomi. Størstedelen af ​​børn, der gennemgår adenotonsillektomi, udskrives efter deres øjeblikkelige helbredelse på post-anæstesiafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på nationale og internationale konsensuserklæringer er der udviklet institutionel praksis på Texas Children's Hospital med hensyn til, hvilke patienter der kræver observation natten over efter adenotonsillektomi for kontinuerlig pulsoximetermonitorering for at vurdere for desaturationshændelser. Der er ikke tilstrækkelig evidens til at antyde, hvilke patienter der skal blive til pulsoximetermonitorering, hvilket har ført til, at mange patienter er blevet indlagt unødigt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at indfange data prospektivt om pulsoximetri hos børn indlagt natten over efter adenotonsillektomi for at identificere risikofaktorer for postoperativ oxygendesaturering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår adenotonsilektomi på Texas Children's Hospital Main campus, der opfylder institutionelle krav til postoperativ indlæggelse til kontinuerlig pulsoximetrimonitorering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adenotonsillektomi kirurgi
  • Patient, der opfylder institutionelle retningslinjer for postoperativ indlæggelse (f.eks. indlagt efter operation fra opvågningsstue).

Ekskluderingskriterier:

  • Forældres afslag
  • Luftvejskirurgi ud over adenotonsillektomi
  • Patientens psykologiske begrænsninger, der udelukker at bære udstyr (f.eks. autisme).
  • Patient, der ikke opfylder institutionelle retningslinjer for postoperativ indlæggelse (f.eks. udskrevet efter operation fra opvågningsstue).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adenotonsillektomipatienter
Patienter, der har gennemgået adenotonsillektomi på Texas Children's Hospital indlagt til observation natten over baseret på vores institutionsprotokol, vil blive tilmeldt. En Wrist OX 3150 (Nonin Medical) vil blive placeret i PACU med saturationer registreret indtil den følgende morgen efter operationen. Patienten vil gennemgå pulsoximetrimonitorering separat baseret på hospitalets protokol, der vil blive brugt til at vejlede behandlingen. Data fra Wrist Ox vil ikke være til rådighed for behandlingsteamet og vil kun blive analyseret til forskningsformål.
Diagnostisk test: Kontinuerlig pulsoximetri
Patienten vil bære et kontinuerligt pulsoximeter efter deres adenotonsillektomioperation indtil den følgende morgen. Dette vil registrere kontinuerlige pulsoximetridata for at muliggøre analyse af eventuelle desaturationer den første nat efter operationen. Denne undersøgelse er kun observationel, og disse data vil ikke blive brugt til at påvirke nogen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig pulsoximetri efter adenotonsillektomi
Tidsramme: 1 dag
Anvendelse af et kontinuert capture pulsoximeter til at identificere oxygendesaturationer postoperativt
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: adam adler, MD, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-53724

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt på rimelig skriftlig anmodning til PI. i overensstemmelse med institutionelle politikker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Kontinuerlig pulsoximetri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner