Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace desaturace kyslíkem u pacientů přijatých po adenotonsilektomii'

20. října 2025 aktualizováno: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Spánková apnoe se u dětí stala mimořádně známou. Primární léčbou spánkové apnoe u dětí je chirurgický zákrok ve formě adenotonzilektomie. Většina dětí, které podstoupí adenotonzilektomii, je propuštěna po jejich okamžitém zotavení na jednotce postanesteziologické péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě národních a mezinárodních konsensuálních prohlášení se v Texaské dětské nemocnici vyvinula institucionální praxe, podle které pacienti vyžadují noční pozorování po adenotonzilektomii pro nepřetržité monitorování pulzním oxymetrem, aby bylo možné posoudit desaturační události. Neexistují dostatečné důkazy, které by naznačovaly, kteří pacienti musí zůstat kvůli monitorování pulzním oxymetrem, což vedlo k tomu, že mnoho pacientů bylo přijímáno zbytečně. Cílem této studie je proto prospektivně získat data o pulzní oxymetrii u dětí přijatých přes noc po adenotonzilektomii, abychom identifikovali rizikové faktory pooperační desaturace kyslíkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

178

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující adenotonsilektomii v hlavním kampusu Texas Children's Hospital, kteří splňují institucionální požadavky na pooperační příjem pro kontinuální monitorování pulzní oxymetrie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace adenotonsilektomie
  • Pacient splňující institucionální směrnice pro pooperační příjem (např. přijatý po operaci z dospávacího pokoje).

Kritéria vyloučení:

  • Rodičovské odmítnutí
  • Chirurgie dýchacích cest kromě adenotonzilektomie
  • Psychická omezení pacienta, vylučující nošení pomůcky (např. autismus).
  • Pacient nesplňující institucionální směrnice pro pooperační příjem (např. propuštěn po operaci z dospávacího pokoje).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s adenotonsilektomií
Budou zařazeni pacienti, kteří podstoupili adenotonzilektomii v Texaské dětské nemocnici, přijatí k nočnímu pozorování na základě našeho institucionálního protokolu. Wrist OX 3150 (Nonin Medical) bude umístěn do PACU se zaznamenanými saturacemi až do následujícího rána po operaci. Pacient podstoupí monitorování pulzní oxymetrie samostatně na základě nemocničního protokolu, který bude sloužit k vedení péče. Data z Wrist Ox nebudou mít k dispozici léčebný tým a budou analyzována pouze pro výzkumné účely.
Diagnostický test: Kontinuální pulzní oxymetrie
Po operaci adenotonzilektomie bude pacient nosit kontinuální pulzní oxymetr až do následujícího rána. Tím se budou zaznamenávat data kontinuální pulzní oxymetrie, aby bylo možné provést analýzu případných desaturací během první noci po operaci. Tato studie je pouze pozorovací a tato data nebudou použita k ovlivnění jakékoli léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontinuální pulzní oxymetrie po adenotonzilektomii
Časové okno: 1 den
Použití pulzního oxymetru s kontinuálním záchytem k identifikaci desaturace kyslíku po operaci
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: adam adler, MD, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-53724

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje budou sdíleny na přiměřenou písemnou žádost PI. v souladu s institucionální politikou

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontinuální pulzní oxymetrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit