Happidesaturaation tunnistaminen potilailla, jotka on otettu vastaan adenotonsillelektomian jälkeen
maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Uniapnea on tullut erittäin tunnustetuksi lapsilla.
Lasten uniapnean ensisijainen hoitomuoto on leikkaus adenotonsillektomian muodossa.
Suurin osa lapsista, joille tehdään adenotonsillectomia, kotiutetaan heti toipumisen jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallisten ja kansainvälisten konsensuslausuntojen perusteella Texasin lastensairaalassa on kehittynyt institutionaalinen käytäntö, jonka mukaan potilaat tarvitsevat yön yli adenotonsillectomian jälkeen jatkuvaa pulssioksimetriseurantaa desaturaatiotapahtumien arvioimiseksi.
Ei ole riittävästi näyttöä siitä, ketkä potilaat joutuvat jäämään pulssioksimetrin seurantaan, mikä on johtanut siihen, että monet potilaat on otettu hoitoon tarpeettomasti.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä prospektiivista tietoa pulssioksimetriasta lapsilla, jotka on otettu yön yli adenotonsillektomian jälkeen, jotta voidaan tunnistaa riskitekijät leikkauksen jälkeiselle happidesaturaatiolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään adenotonsilektomia Texasin lastensairaalan pääkampuksella ja jotka täyttävät laitosvaatimukset leikkauksen jälkeiselle vastaanotolle jatkuvaan pulssioksimetrian seurantaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Adenotonsillectomia leikkaus
- Potilas, joka täyttää laitoksen ohjeet leikkauksen jälkeisestä sisäänpääsystä (esim. otettu leikkauksen jälkeen toipumishuoneesta).
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen
- Hengitystieleikkaus adenotonsillektomian lisäksi
- Potilaan psyykkiset rajoitukset, jotka estävät laitteen käytön (esim. autismi).
- Potilas, joka ei täytä laitoksen ohjeita leikkauksen jälkeisestä sisäänpääsystä (esim. kotiutettu leikkauksen jälkeen toipumishuoneesta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adenotonsillektomiapotilaat
Potilaat, joille on tehty adenotonsillektomia Texasin lastensairaalassa ja jotka on otettu yön yli tarkkailuun laitosprotokollamme perusteella, otetaan mukaan.
Wrist OX 3150 (Nonin Medical) asetetaan PACU:hun ja kyllästymiset kirjataan seuraavaan leikkauksen jälkeiseen aamuun.
Potilaalle suoritetaan erikseen pulssioksimetriseuranta hoitoa ohjaavan sairaalan protokollan mukaan.
Wrist Oxin tiedot eivät ole hoitotiimin käytettävissä, ja ne analysoidaan vain tutkimustarkoituksiin.
|
Potilas käyttää jatkuvaa pulssioksimetriä adenotonsillektomialeikkauksen jälkeen seuraavaan aamuun asti.
Tämä tallentaa jatkuvat pulssioksimetriatiedot, jotta voidaan analysoida mahdolliset desaturaatiot ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä.
Tämä tutkimus on vain havainnollistava, eikä näitä tietoja käytetä mihinkään hoitoon vaikuttamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva pulssioksimetria adenotonsillektomian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jatkuvan sieppauspulssioksimetrin käyttö happidesaturaatioiden tunnistamiseen leikkauksen jälkeen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: adam adler, MD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-53724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan kohtuullisesta kirjallisesta pyynnöstä PI:lle. toimielinpolitiikan mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .