使用纤维支气管镜/视频喉镜进行气管插管的术后记忆和镇静水平
预期困难气道手术患者使用纤维支气管镜/可视喉镜气管插管的术后记忆和最佳镇静水平
背景 对于接受手术的预计气道困难的患者，必须使用纤维支气管镜或视频喉镜进行气管插管，同时保持患者清醒并处于麻醉镇静作用下。
目的：确定并比较患者术后记忆的存在情况以及插管过程中获得的不同镇静水平（拉姆齐评分）。
方法 前瞻性观察研究，纳入 100 名 18 岁以上即将接受手术的患者，由于计划困难气道和静脉镇静，需要纤维支气管镜/视频喉镜进行气管插管。 患有意外困难气道、18 岁以下和/或有认知障碍的患者将被排除。 检查气管插管后，将使用适合每位患者的全身麻醉。
气管拔管后 24 小时，将根据改良的 Brice 问卷询问患者纤维支气管镜/视频喉镜手术期间出现的疼痛以及术后记忆。 术后30天，将通过电话访谈再次评估患者的术后记忆。
研究概览
详细说明
背景 对于接受手术的预期困难气道的患者，必须使用纤维支气管镜或视频喉镜进行气管插管，同时保持患者清醒并处于麻醉镇静作用下。 静脉镇静的优点是缓解焦虑、为患者提供最大的舒适度、便于检查、产生对发作的遗忘。 作为一种不便，它会抑制呼吸系统，这对于预计患有困难气道的患者来说是可怕的。 考虑到这些患者担心出现呼吸抑制，所达到的镇静水平通常不是很深，并且可能会出现疼痛以及与使用支气管镜/视频喉镜插管技术相关的不愉快的术后记忆。
主要目的：确定和比较因计划的困难气道而需要清醒气管插管但在镇静作用下的患者术后记忆的存在情况，具体取决于插管是使用纤维支气管镜还是视频喉镜进行。
次要目标：确定术后记忆的出现与插管过程中获得的不同镇静水平（拉姆齐评分）之间是否存在关系。
其他目标：确定气管插管时间的长短是否影响术后记忆的发生率。 确定气管插管过程中呼吸抑制（SpO2 <90%）的发生率。 患者在手术过程中表现出的疼痛。
方法 前瞻性观察研究
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 预计患有困难气道且需要手术的患者
- 使用纤维支气管镜/视频喉镜进行气管插管的患者
排除标准：
- 患者 <18 岁。
- 预计无困难气道的患者
- 患有认知障碍的患者，麻醉知情同意书将明确需要进行纤维支气管镜/视频喉镜气管插管，并需要患者的书面授权才能参与本研究。
在进行纤维支气管镜检查/视频喉镜检查之前，将对患者进行监测（血压、心电图、SpO2），并给予 O2 以尝试将 SpO2 水平维持在 90% 以上。 接下来，我们将进行静脉镇静。 检查气管插管后，将使用适合每位患者的全身麻醉。
气管插管过程中获得的镇静水平可以是拉姆齐分级中的任何一个，由麻醉师自行决定。
对于每个研究组（纤维支气管镜-视频喉镜），将记录以下内容： 患者的人口统计特征；手术类型及其持续时间；纤维支气管镜检查/视频喉镜检查的持续时间；静脉注射镇静药物及其剂量；经鼻（滴注、喷雾）、咽部（喷雾）和/或声带（滴注）施用利多卡因；存在呼吸抑制（外周氧饱和度（SpO2）水平较低）；最高和最低收缩压 (SBP) 和心率 (HR) 值；最低双频指数 (BIS) 值；以及手术后患者保持插管的时间。
气管拔管后 24 小时，将根据改良的 Brice 问卷询问患者纤维支气管镜/视频喉镜手术期间出现的疼痛以及术后记忆。 术后30天，将通过电话访谈再次评估患者的术后记忆。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Cataluña
-
Barcelona、Cataluña、西班牙、08035
- 招聘中
- Susana González Suárez
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接触：
- Susana González Súarez, PhD
- 电话号码：636272697
- 邮箱：susana.gonzalez@vallhebron.cat
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 接受手术的患者
- 预计患有困难气道的患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 无认知障碍的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用纤维支气管镜插管的患者
纤维支气管镜检查涉及通过鼻子引入一根软管（支气管镜），该软管的尖端有一个灯和一个摄像机。
它允许将经口气管导管导入气道。
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根据拉姆齐量表进行不同程度的静脉镇静
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通过视频喉镜插管的患者
视频喉镜允许通过引入喉镜并在外部显示器上观察声门来进行气管插管。
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根据拉姆齐量表进行不同程度的静脉镇静
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后记忆发生率
大体时间：气管拔管后24小时及30天后
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气管拔管后24小时及30天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定其他不利影响：
大体时间：在纤维支气管镜检查/视频喉镜检查过程中
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记录出现呼吸抑制（SpO2 <90%）、不适（咳嗽和运动）的患者
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在纤维支气管镜检查/视频喉镜检查过程中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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